质量手册 ISO9001[全].docx

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1、质量手册IS09001*有限公司Qua1ityManua1(依据GBT19001-2016idtIS09001:2015)文件编号：HD-SC-20XX受控状态：编制：审核：批准：发布日期：20XX年9月10日实施日期：20XX年9月10日目录1.0前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令2.1 规范性引用文件2.2 术语和定义4.组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围44质量管理体系及其过程5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针6策划6

2、.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监褥口测量资源7.1.6 组织知识7.2 能力7.3 意识7.5形成文件的信息751总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总贝8.3.2 设计和开发的策划8.3.4 设计和开发的控制

3、83.5 设计和开发的输出83.6 6设计和开发的更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制841总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5 生产和服务提供8.5.2 生产和服务提供的控制8.5.3 标识和可追溯性8.5.4 顾客或夕M共方的财产8.5.5 防护8.5.6 交付后活动8.5.7 变更的控制8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总贝!J9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附件1程序文件清单附件2组织结构图附件3职责分配表附件

4、4工艺流程图附件5文件修订履历附件6任命书1.0前言1.1 手册说明本手册按照GB/T19001-2016idt1509001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。经识别本公司的外包过程为无。本手册分“受控“版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号），受控版

5、由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。我们的愿景：使汉碟成为最具竞争力的品牌！我们的使命：提供稳定优质*我们的核心价值观：诚信立诚守信，言真行实创新与时俱进，开拓创新业绩业绩至上，创造卓越和谐团结协作，营造和谐1.2 质量手册颁布令为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照GB/T19001-2016质量管理体系要求，编制了“质量手册“和“程序文件“、

6、“作业文件”等一系列体系管理文件。质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。本公司的“质量方针、质量目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。13公司简介安徽汉碟电子材料有限公司坐落于安徽省铜陵市，是有机硅胶、导热硅胶的高新技术企业。公司致力于有机硅产品在电子等方面的应用。以技术研发为核心基础，密

7、切关注市场新动向，用技术创新推动市场销售,打造行业安全可靠的产品技术和品质。主要为电子和照明、新能源汽车疗等行业客户提供粘结、密封、灌封和涂覆等解决方案。“稳定可靠”是我们核心的努力方向，所有的的前提都要保证稳定可靠。我们相信只有稳定可靠的产品才能让客户相信我们的努力，才能解决客户在使用过程中的后顾之忧。联系人：蔡庆军联系电话：18605625278地址(ADD):铜陵金桥经济开发区2.0规范性引用文件GB/T19000-2016/IS09000:2015质量管理体系基础和术语3.0术语和定义GB/T19000-2016/IS09000:2015质量管理体系基础和术语4.0组织环境4.1 理解

8、组织及其环境4.1.1 公司战略和方向公司致力于有机硅胶、导热硅胶加工，精益求精，力争成为客户的最佳供应商，为客户提供强有力的技术支持和质量保证，因此公司在人才、设备、生产、质保和售后服务方面提供强有力的支持和保证，以便公司产品作为供应商的配套产品，能有更广泛的应用。4.1.2 内部因素和外部因素(1)公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析，对影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。(2)内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。(3)外部因素要考虑国际

9、、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。(4)内外部因素包括受公司影响的环境状况或能够影响公司的环境状况。(5)公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以便及时调整公司战略，应对不断变化的市场。详细见组织环境与相关方要求管理程序4.2 理解相关方的需求和期望4.2.1 由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应按相关程序的确定：a)与质量管理体系有关的相关方，如顾客、最终用户、股东、银行、外部供应商、员工及监管部门等；b)按相关文件的规定要求，确定这些相关方的需

10、求和期望(即要求)。C）这些相关方的需求和期望中哪些将成为其合规义务。4.2.2 公司各部门按相关文件规定对这些相关方及其要求的相关信息进行定期的监视和评审，以便及时调整公司战略，适应市场的需求。详细见组织环境与相关方要求管理程序4.3 确定质量管理体系的范围4.3.1 公司质量管理体系的边界和适用性决定了质量管理体系的控制范围。4.3.2 在确定公司质量管理体系范围时，组织应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1;b）相关方的要求及相关的合规义务，见4.2;c）其组织单元、职能和物理边界；d）组织的产品、活动和服务。e）其实施控制与施加影响的权限和能力。本公司质量管理体系的范围为：位于铜陵金

11、桥经济开发区有机硅胶、导热硅胶加工4.3.3 对本公司确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。4.3.4 本公司质量管理体系适用范围及适用条款见前文。4.3.5 相关范围描述和适用条款都以文件信息加以保持。并可为相关方获取。4.3.6 如果公司的质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 本章节规定了公司在建立并保持文件化的质量管理体系时，应遵循的要求并明确：a）识别质量体系所需的过程及其在组织中的应用；b）确定

12、这些过程中的顺序和相互作用；c）确定为确保过程有效运行、产品质量控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源与信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程进行监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。根据过去公司实际管理经验总结与公司产品结构特点，为使体系的运行质量不断提高，在下列关键环节中必须得到进一步控制、保持和持续改进：1）文件化体系管理控制过程；2）体系策划与审核管理过程；3）产品实现的策划及产品的生产工艺过程；4）与顾客有关的评审、服务与顾客信息反馈管理控制过程5）采购控制及物流控制过程；6）生产制造及外包加工过程；7

13、）产品的监视测量与不合格品的管理控制过程；8）监视和测量设备使用控制过程；9）资源的提供与管理过程（包括人力资源、基础设施与工作环境）；10）数据分析与持续改进控制过程。4.4.2 公司按GBT19001:2016/IS09001:2015标准的要求建立文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进。公司按GBT19001:2016/1509001:2015标准的要求建立文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进。1）按质量管理体系文件中的规定贯彻实施，文件中的规定与实际运作应保持一致。2）随着质量管理体系的变化，质量和环境方针、目标的变化，应定期评审，及时修订质量管理体系文件，确保其

14、有效性、充分性和适宜性。3）质量管理体系建立后，应不断完善，持续改进，提高有效性和效率5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a）对质量管理体系的有效性承担责任；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；C）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量管理体系所需的资源;f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保实现质量管理体系的预期结果；h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i）推动改进；j）支持其他管理者履

15、行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为制定质量目标提供框架c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：重信守约，品质达标，持续发展，用户满意质量方面的承诺：质量方针含义为：产品质量是企业的命脉，生存的根本。为了能使企业在市场竞争中求得生存，只有通过先进的技术和精益求精的理念不断提高服务质量,为顾客提供诚信服务才能使我们的服务在市场上立