制药公司轧盖机清洁SOP.docx

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1、轧盖机清洁SOP编号：S0P-WS006-00页码：13版本号：01修订号：00机密等级：秘密起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部质量管理部综合管理部生产管理部市场销售部财务部1.目的为规范轧盖机的清洁，使轧盖机的清洁符合卫生要求，特制定本规程。2.适用范围本规程适用于轧盖机的操作。3.职责3.1.车间：负责本SOP的起草、审核、修订、培训和执行。3.2.生产管理部：负责本SOP的审核。3.3.QA：负责审核、监督本规程的实施。3.4.总经理：负责批准本规程。3.5.操作人：按本文件进行日常清洁。3. 6.复核人：按照本文件对操作人的操作进行复核，

2、确保操作的正确性。4. 定义无5. 引用标准无6. 材料国I仪器设备轧盖机。6. 2.器材、用具无脱落物擦布、水盆、银子。6.3. 其他0.1%新洁尔灭、75%酒精、5%来苏儿、纯化水。7. 流程图无8. 内容8.1.清洗程序：先物后地，先内后外，先上后下，先拆后洗，先零后整。8.2.轧盖机清洁8.2.1.日清洁8.2.1.1.清理机器：依照生产时限管理SOP，生产结束后至清洁之间的最长允许时间为60分钟。使用真空清洁设备，容易吸起任何工作过程留下的碎片或残留物。8. 2.1.2.清洗或清洁安装机器上的塑料件。8.2. 1.3.清洗杂盖机配件，每次进行规格件的更换时，用温的纯化水清洗规格件，然

3、后用干净的布擦干。8.2.2. 周清洁8.2.2.1.使用真空清洁设备，容易吸起任何工作过程留下的碎片或残留物。8.2.2.2.清洗或清洁安装机器上的件。8.3.设备清洁完毕后，挂“已清洁”状态标识。8.4.清洁工具的处理与存放8.4.1.依照洁净工具管理标准，水盆用后刷洗干净倒置存放。擦布用纯化水洗净后放在工具存放间指定位置。8.5.检查与评定8.5.1.轧盖机表面必须清洁，不允许有油污.杂物或玻璃屑。8.6.清洁周期8. 6.1.清洁超过24小时或停产再生产前进行清洁。8. 7.岗位操作人员及时填写“轧盖机清洁记录”，并复核整理。9. 注意事项9. 1禁止用高于40的清洁剂清洗组成规格件或其他部件的塑料件。9. 2.应切断电源进行清洁，严禁用水冲或淋洗。9. 3.所用消毒剂每周交替使用。9. 4.指定的操作人员进行操作。9. 5.不能机器未处于正常工作条件下进行操作。9. 6.离开工作位置之前,操作者要按照相关的关机操作来关闭机器。10. 附录及派生记录无11. 相关文件11.1. 生产时限管理规程11.2. 清场管理标准11.3. 洁净工具管理标准12. 修订记录修订号修改内容生效日期