制药公司冷库管理SOP.docx

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1、起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部质量管理部综合管理部生产管理部市场销售部财务部1. 目的规范冷库标准操作，确保冷库用于冷冻保存要求的生产产品符合规定，制定本规程。2. 范围适用于公司冷库操作管理。3. 职责3.1.生产管理部：负责本规程的起草、修订和执行。3.2.仓库负责本规程的实施。3. 3.质量管理部QA：负责本规程的审核和监督实施。34.总经理：负责本规程的批准。4. 定义无5. 引用标准无6. 材料6.1. 仪器设备无6. 2.器械、用具无7. 流程图无内容8.1.2.冷库存放的范围：需低温储藏的原料、半成品、成品。8.1. 3.冷库内

2、成品、半成品要分区存放并设有明显状态标识。8.1.4. 半成品、成品在冷库必须按批号摆放整齐，不同批号的不得混放。8.1.5. 成品的合格品和待检品、不合格品要分区存放，并有明显的状态标识。8.1.6. 冷库必须保持干净整洁，专人负责冷库的管理。8.1.7.按月必须对冷库的库存情况进行盘点，按品种、数量分类统计，报主管领导。8.1.8.设有进出库台帐，详细记录物品的名称、批号、数量和出入库时间等信息，并有相应的交接手续，交接结果必须双方签字。8.1.9.冷库存放产品必须做到帐物卡一致。8.10.冷库内存放的产品必须遵循“先进先出”原则。8. 11.冷库存放产品应保持五距，即跺与墙的距离不少于50厘米；跺与柱的距离不得少于30厘米；垛与垛的距离不少于30厘米；货物离地不得少于15厘米；库区内主要通道不少于120厘米；消防通道不少于100厘米；设施设备与跺的距离不少于50厘米。9. 注意事项无10. 附录及派生记录10. 1.冷库温度监控记录F-S0P-CF008-0111. 相关文件无12. 修订记录修订号修改内容生效日期