2023肠道菌群和粪便菌群移植与炎症性肠病的首部国际罗马共识.docx
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1、2023肠道菌群和粪便菌群移植与炎症性肠病的首部国际罗马共识粪便菌群移植(FMT)是一种治疗复发性艰难梭菌感染的高效方法,其成功的临床应用也为炎症性肠病(IBD)带来了光明的前景。然而,在FMT广泛应用于IBD临床实践之前,还有诸多问题和局限性需要解决,包括捐赠者招募、粪便材料的制备、确定最佳给药途径以及缺乏明确和既定的监管框架等。为此,一个国际专家小组多次召开会议,通过对当前最新的循证医学证据进行深入评估,25名IBD.免疫学和微生物学等不同领域的专家通过国际罗马共识研讨会,发布了首部关于肠道菌群和FMT与IBD的指南声明,旨在为促进FMT规范用于IBD治疗策略提供基于共识的规范指导和一般标
2、准。该指南陈述涉及IBD中与FMT相关的四个关键问题:(A)发病机制和基本原理,(B)捐赠者选择和生物样本库z(C)FMT治疗IBD实践和(D)对未来研究和前景的展望。A.发病机制和基本原理A1.IBD的确切病因目前尚不清楚;然而其发病机制是多因素的,受遗传易感性、宿主黏膜免疫反应和环境的影响,包括饮食和肠道菌群。A2.肠道菌群的成分、相对丰度、多样性和功能的改变(即微生态失调)将促进IBD的发生和进展。A3.溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者的肠道菌群尤其缺乏普氏粪杆菌(一种在人类肠道中常见的有益细菌,有助于维护肠道健康和免疫系统平衡),其被认为具有潜在的抗炎特性。A4.IBD患者发
3、生艰难梭菌(一种能引起肠道感染的细菌,通常与抗生素使用有关,可能导致腹泻、发热和腹痛)感染的风险高于一般人群。B.捐赠者选择和生物样本库81 .IBD实验性FMT的合适捐赠者需进行血液和粪便检测,应符合现行FMT治疗艰难梭菌感染的国内和国际指南和临床实践。出于FMT目的进行捐赠者筛查的主要原则是避免潜在传染性疾病的传播。82 .粪便捐赠应是自愿的,并应告知捐赠者捐赠的潜在风险和/或获益。此外,每位患者必须提供书面知情同意书。83 .捐赠者也可以通过粪便样本库进行管理,以便在符合国内和国际艰难梭菌感染指南和规则的情况下进行实验使用,总的来说是为了临床实践。84 .捐赠者的粪便最好在粪便样本库现场
4、收集或者在进行实验的场所收集,应遵循国家和国际指南和规则。如果无法做到现场收集,则应将收集到的粪便4储存起来,并在6小时内送至临床实验场所或者样本库。85 .每位捐赠者都可以被招募参与捐献不同的FMT制剂,只要符合实验方案。出于安全考虑,一般优先选择冷冻的FMT样本。86 .登记注册的捐赠者信息应按照国家和国际指南和规则进行维护和存储。87 .患者不应直接联系使用粪便样本库来治疗IBD。FMT样本的供应应始终在治疗性医疗保健提供者的指导下,并符合国家和国际指南和规则。88 .从捐赠者筛查到粪便收集和FMT样本管理,整个FMT过程都应具有明确的可追溯性。因此,应保留每份FMT样本的等分试样,以备
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