最新：中国膀胱癌规范诊疗质量控制指标及膀胱癌诊疗指南（全文）.docx

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1、最新：中国膀胱癌规范诊疗质量控制指标及膀胱癌诊疗指南（全文）为进一步推动膀胱癌规范化诊疗质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家癌症中心国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会，依据膀胱癌诊疗指南（2023年版中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版及其）他国内外权威指南，结合循证医学、专家共识及我国国情，在符合科学性、规范性、普适性、可操作性的指导原则下，起草并制定了中国膀胱癌规范诊疗质量控制指标（2023版），具体如下。膀胱癌规范诊疗质量控制指标一、膀胱癌患者首次治疗前临床TNM分期评估率（-）膀胱癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率（二）膀胱癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估

2、率二、膀胱癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率三、膀胱癌患者根治性手术术中淋巴结清扫率四、肌层浸润性膀胱癌患者首次治疗前完成多学科综合诊疗（mu1ti-discip1inarytreatment,MDT）比例五、肌层浸润性膀胱癌患者新辅助化疗比例2 .指标名称：肌层浸润性膀胱癌患者新辅助化疗比例。3 .定义:肌层浸润性膀胱癌患者术前接受新辅助化疗的病例数占接受手术治疗的肌层浸润性膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式：肌层浸润性膀胱癌患者新辅助化疗比例立肌层浸润性膀胱癌患者术前接受新辅助化疗的病例数接受手术治疗的肌层浸润性膀胱癌患者病例数X1oO%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置

3、理由：反映膀胱癌综合治疗的规范性。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10指标参考依据：中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2023、UICC/AJCC膀胱癌TNM分期标准第8版。六、肌层浸润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的比例1 .指标代码：BT-06o2 .指标名称：肌层浸润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的比例。3 .定义:肌层浸润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的病例数占接受手术治疗的肌层浸润性膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式：肌层浸润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的比例二W肌层浸润性膀胱癌患者术后接

4、受辅助治疗的病例数接受手术治疗的肌层浸润性膀胱癌患者病例数X100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映膀胱癌治疗的规范性。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。10.指标参考依据：中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2023、UICC/AJCC膀胱癌TNM分期标准第8版。七、经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的比例1 .指标代码：BT-07o2 .指标名称：经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的比例。3 .定义:膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的人次数占经尿道膀胱肿瘤切除的膀胱癌

5、患者人次数的比例。4 .计算公式：经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的比例=幺膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的人次数/W经尿道膀胱肿瘤切除的膀胱癌患者人次数X100%5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：反映膀胱癌术后治疗的规范性。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2023、UICC/AJCC膀胱癌TNM分期标准第8版。八、膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的比例1 .指标代码：BT-08o2 .指标名称：膀

6、胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的比例。3 .定义:膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的病例数占接受根治性膀胱切除术的膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式：膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的比例=2膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的病例数/2接受根治性膀胱切除术的膀胱癌患者病例数X100%o5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：反映医疗机构外科技术水平。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2023、UICC/

7、AJCC膀胱癌TNM分期标准第8版。九、接受保膀胱的T2期且MO期膀胱癌患者精确放疗比例1 .指标代码：BT-09o2 .指标名称：接受保膀胱的T2期且MO期膀胱癌患者精确放疗比例。3 .定义：采用根治性精确放疗的T2期且MO期膀胱癌患者病例数占接受根治性放疗的T2期且MO期膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式：接受保膀胱的T2期且MO期膀胱癌患者精确放疗比例二W采用根治性精确放疗的2T2期且Mo期膀胱癌患者病例数/W接受根治性放疗的T2期且MO期膀胱癌患者病例数X100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映医疗机构放疗技术水平。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式

8、：比例提高。9 .除外患者：膀胱癌根治性手术患者。10指标参考依据：膀胱癌诊疗指南（2023年版）中国临床肿瘤学会（CSCO）膀胱癌诊疗指南2023。11.说明:精确放疗技术指调强适形放疗（IMRT影像引导的放疗（IGRT）、剂量引导调强适形放疗（DGRT1螺旋断层放疗（ToMo1三维适形放疗（3DCRT立体定向放疗（SBRT容积调强弧形放疗（VMATX质子放疗、重离子放疗、磁共振加速器自适应放疗、近距离治疗包括低剂量率照射（1DR）和高剂量率照射（HDR）Je十、膀胱癌患者放疗记录规范率1 .指标代码：BT-10o2 .指标名称：膀胱癌患者放疗记录规范率。3 .定义：记录了放疗技术、靶区定义

9、、放疗剂量及放疗次数的膀胱癌患者人次数占接受放疗的膀胱癌患者人次数的比例。4 .计算公式膀胱癌患者放疗记录规范率=W记录了放疗技术、靶区定义、放疗剂量及放疗次数的膀胱癌患者人次数接受放疗的膀胱癌患者人次数X1O0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：体现放疗记录规范化，也是评估患者再放疗可能性及放疗并发症的重要参考指标。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。10.指标参考依据：膀胱癌诊疗指南(2023年版)中国临床肿瘤学会(CSCO)膀胱癌诊疗指南2023。十一、IV期膀胱癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线方案的比例1 .指标代码：BT-11o2 .指标名称：IV

10、期膀胱癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线方案的比例。3 .定义：IV期膀胱癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用推荐的一线方案的病例数占首次接受抗肿瘤药物治疗的IV期膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式：IV期膀胱癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线方案的比例二IV期膀胱癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用推荐一线方案的病例数/2首次接受抗肿瘤药物治疗的IV期膀胱癌患者病例数X100%5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映晚期膀胱癌患者抗肿瘤药物治疗方案选择的规范性。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：膀胱癌诊疗指南（2023年版汰UICC

11、/AJCC膀胱癌TNM分期标准第8版。11 .说明：IV期膀胱癌患者首次抗肿瘤药物治疗推荐的一线方案如下:（1）可耐受顺的患者的治疗方案为吉西他滨+顺粕（I级推荐甲氨蝶岭+长春碱+多柔比星+顺粕（I级推荐吉西他滨+紫杉醇+顺粕（级推荐）；（2）不可耐受顺粕患者的治疗方案为吉西他滨+卡的（I级推荐吉西他滨+紫杉醇（级推荐吉西他滨（级推荐帕博利珠单抗（In级推荐1阿替利珠单抗（In级推荐入十二、膀胱癌患者术后病理报告完整率1 .指标代码：BT-12-01o2 .指标名称：膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后病理报告完整率。3 .定义:膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后病理报告完整的人次数占经尿道膀胱肿瘤

12、切除术后有病理报告的膀胱癌患者人次数的比例。4 .计算公式：膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后病理报告完整率二2膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后病理报告完整的人次数/W经尿道膀胱肿瘤切除术后有病理报告的膀胱癌患者人次数X100%o5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：反映病理诊断报告规范，指导膀胱癌术后辅助治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10指标参考依据：中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2023111.说明：完整的术后病理报告需要包括肿瘤组织学亚型、分化程度、侵犯范围、有无肌层组织、

13、高危因素（脉管瘤栓、神经侵犯原位癌。（二）膀胱癌患者根治性膀胱切除术后病理报告完整率1 .指标代码：BT-12-022 .指标名称：膀胱癌患者根治性膀胱切除术后病理报告完整率。3 .定义:膀胱癌患者根治性膀胱切除术后病理报告完整的病例数占根治性膀胱切除术后有病理报告的膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式：膀胱癌患者根治性膀胱切除术后病理报告完整率二W膀胱癌患者根治性膀胱切除术后病理报告完整的病例数根治性膀胱切除术后有病理报告的膀胱癌患者病例数X100%5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：反映病理诊断报告规范，指导膀胱癌术后辅助治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高

14、。9 .除外患者：无。10指标参考依据：中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2023111.说明：完整的术后病理报告需要包括肿瘤组织学亚型、分化程度、肿瘤最大径或肿瘤大小、侵犯范围、高危因素（脉管瘤栓、神经侵犯Y淋巴结个数及转移个数、切缘情况。十三、膀胱癌患者手术治疗后PTNM分期率1 .指标代码：BT-13o2 .指标名称：膀胱癌患者手术治疗后pTNM分期率。3 .定义：膀胱癌患者手术治疗后完成明确pT（肿瘤分期pN（淋巴结分期）和pM（远处转移）分期的病例数占术后有病理报告的膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式：膀胱癌患者手术治疗后

15、pTNM分期率二W膀胱癌患者术后完成pTNM分期的病例数/2术后有病理报告的膀胱癌患者病例数X100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：术后病理评估是肿瘤类型、分期、预后因素的重要依据，指导膀胱癌术后综合治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2023、UICC/AJCC膀胱癌TNM分期标准第8版。十四、膀胱癌患者抗肿瘤药物治疗不良反应评价比例1 .指标代码：BT-14o2 .指标名称：膀胱癌患者抗肿瘤药物治疗不良反应评价比例。3 .定义:膀胱癌患者接受抗肿瘤药物治疗期间完成不良反应评价的病例数占接受抗肿瘤药物治疗的膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式：膀胱癌患者抗肿瘤药物治疗不良反应评价比例二W膀胱癌患者接受抗肿瘤药物治疗期间完成不良反应评价的病例数接受抗肿瘤药物治疗的膀胱癌患者病例数X100%o5 .患者就医类型：住