最新：COVID-19抗病毒药物应用推荐（全文）.docx

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1、最新：COV1D-19抗病毒药物应用推荐（全文）共识强调了新冠感染抗病毒药物的总体应用原则，指出应尽早使用口服C0VID-19抗病毒药。推荐使用小分子COVID-19抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦、阿兹夫定、莫诺拉韦以及中和抗体类药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、输注康复者恢复期血浆及C0VID-19人免疫球蛋白。中和抗体类药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液应用指征安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液用于治疗轻型和中型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（1217岁，体质量40kg）COV1D-19患者。用法用量：单次静脉输注即可完成治疗疗程。治疗C0VID-19的安巴韦单抗和

2、罗米司韦单抗的剂量分别为1000mgo在输注期间对患者进行临床监测，并在输注完成后对患者进行至少1小时的观察。康复者恢复期血浆可在病程早期用于有重症高风险因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。输注剂量为200500m1(45m1/kg)可根据患者个体情况及病毒载量等决定是否再次输注。CoV1D-19人免疫球蛋白可在病程早期用于有重症高风险因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。使用剂量为轻型IOOmg/kg,中型200mgkg,重型40Omgkg静脉输注，根据患者病情改善情况，次日可再次输注，总次数不超过5次。小分子类药物奈玛特韦/利托那韦作用机制：奈玛特韦是用于对抗新冠病毒中3C1蛋白酶抑

3、制剂，对在病毒复制中所必需的病毒蛋白酶MPrO有抑制活性阻止其裂解病毒多聚蛋白，从而阻止病毒复制。利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢，从而提升奈玛特韦的血药浓度。应用指征：适应证为发病5天以内的轻型和中型且伴有进展为重症高风险因素的成人。不推荐应用人群：65岁以下,免疫功能正常,全程接种疫苗，没有重症高风险因素。用法用量：奈玛特韦必须与利托那韦同服，如不与利托那韦同服，奈玛特韦的血浆水平可能不足以达到所需的治疗效果，食物对药效无影响。推荐剂量为奈玛特韦300mg（150mgx2片联用利托那韦Ioomg（10OmgxI片），每12小时一次口服给药，连续服用5天。注意事项：使用过程中应注意药

4、物相互作用和不良反应，谨遵医嘱。阿兹夫定片作用机制：阿兹夫定为广谱RNA病毒抑制剂，可抑制SARS-CoV-2的RNA依赖的RNA聚合酶（RdRP）,在合成过程中嵌入病毒RNA中，阻断RNA延伸,终止RNA链合成和病毒复制。由于阿兹夫定可在胸腺和外周血淋巴细胞中富集，显著降低胸腺的病毒载量，从而增强机体的免疫功能来抑制新冠病毒。因此，阿兹夫定作为广谱RNA病毒抑制剂，可在抗病毒复制和保护免疫两方面发挥作用。应用指征：阿兹夫定是我国自主研发的口服小分子抗病毒药物，用于治疗C0VID-19成年患者。共识进一步扩大了其使用范围，指出中型感染和居家患者抗原或者核酸检查阳性后，有疾病进展的高风险因素者（

5、比如高血压、糖尿病、冠心病、慢性阻塞性肺疾病等），可以推荐使用。用法用量：空腹整片吞服，每次5mg,每日1次，疗程不超过14天。空腹服用。不良反应：根据临床试验显示，阿兹夫定组与安慰剂对照组不良事件率差异无统计学意义，不良事件多为轻度。阿兹夫定片在中国、巴西和俄罗斯开展了全球多中心的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究。阿兹夫定I期中国研究0结果显示Iog值3及Iog值4的受试者在使用阿兹夫定第5天，病毒载量较基线下降值均大于对照组，具有统计学差异。俄罗斯I期研究结果也显示，使用阿兹夫定7天后，36.31%的受试者临床病情得以改善，与安慰剂组比较具有临床优效，且受试者临床症状改善的中位时间明显

6、缩短(P0.0011最新公布的巴西In期研究4-5结果显示，阿兹夫定可以加速中、轻度COV1D-19患者体内病毒的清除及缩短核酸转阴时间，缩短中度患者新冠病毒感染临床症状时间，从而缩短患者治疗和住院时间。2023年8月至10月，一项在两家方舱中开展的回顾性研究纳入了连续确诊的CoV1D-19非重型患者。研究结果发现阿兹夫定可将患者核酸转阴时间平均缩短1.7天(P=0.0039),且复阳率低于对照组(5.4%vs.9.85%莫诺拉韦作用机制：莫诺拉韦作为RdRp的底物,参与病毒RNA的合成,通过与RdRp活性中心的G或A形成稳定的碱基对，导致病毒RNA复制错误,从而阻断SARS-CoV-2复制。应用指征：适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法用量：800mg,每12小时口服1次,连续服用5天。不建议在妊娠期和哺学度使用。截至2023年1月，我国已经批准将奈玛特韦片/利托那韦片、阿兹夫定、莫诺拉韦三种小分子C0VID-19抗病毒药物上市。同时，这些药物也被列入国家新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）的抗病毒治疗药物方案。共识推荐在有发展为重症的高危患者中应尽早应用抗病毒药物，同时注意合并用药的禁忌证。