山西中药饮片黄芪炮制规范.docx

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1、黄黄HuangqiASTRAGA1IRADIX本品为豆科植物蒙古黄黄Astraga1usInembranaceus（Fisch.）Bge.var.mongho1icus（Bge.）HsiaoAstraga1usInenibranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根的炮制加工品。【炮制】取除去芦头、剪去侧根、须根，晒干的黄黄，置水中浸湿快速清洗，取出，闷透，稍挤压或不挤压，切纵切片或斜切片，干燥（注意避免暴晒）。【性状】本品纵切片呈类长椭圆形的厚片，长722cm,直径13cm;斜切片呈类长椭圆形或类圆形的厚片，长156cm,直径13cm0外表皮淡棕黄白色至淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。

2、切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。气微，味微甜，嚼之有豆腥味。【鉴别】（1）木品粉末黄白色。纤维成束或散离，直径830um,壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密。石细胞少见，圆形、长圆形或形状不规则，壁较厚。（2）照薄层色谱法（中国药典2023年版四部通则0502）试验，吸取【含量测定】项下的供试品溶液及对照品溶液各5101,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇.水（13:7:2）的下层溶液为展开剂,展开,取出，晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105加热至斑点显

3、色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。（3）取木品粉末2g,加乙醇30m1加热回流20分钟，滤过，涯液蒸干，残渣加0.3%氢氧化钠溶液15m1使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节PH值至56,用乙酸乙酯15m1振摇提取，分取乙酸乙酯液，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯Im1使溶解，作为供试品溶液。另取黄性对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2023年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各IOg,分别点于同一硅胶G薄层板上，以

4、三氯甲烷.甲静（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。【检查】水分不得过10.0%（中国药典2023年版四部通则0832第二法）。总灰分不得过5.0%（中国药典2023年版四部通则2302）。重金属及有害元素照铅、镉、珅、汞、铜测定法（中国药典2023年版四部通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定,铅不得过5mgkg:镉不得过Img/kg；神不得过2mgkg;汞不得过0.2mgkg;铜不得过20mgkgo其他有机氯类农药残留量照农药残留量测定法测定法（中国药

5、典2023年版四部通则2341有机氯类农药残留量测定法一一第一法）测定。五氯硝基苯不得过0.1mgkgo【浸出物】照水溶性浸出物测定法（中国药典2023年版四部通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于17.0%。【含量测定】黄黄甲昔照高效液相色谱法（中国药典2023年版四部通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙胞-水（32:68）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄苗甲首峰计算应不低于40（X）o对照品溶液的制备取黄黄甲首对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每Im1含0.5mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约1g,精密称

6、定，置具塞锥形瓶中，精密加入含4%浓氨试液的80%甲醇溶液（取浓氨试液4m1,加80%甲醇至IOOmI,摇匀）50m1,密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用含4%浓氨试液的80%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25m1蒸干，残渣用80%甲醇溶解，转移至5m1量瓶中，加80%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液2U1（或5g）、IOu1,供试品溶液1020u1,注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。本品按干燥品计算，含黄黄甲甘（C4IH68Oi4）不得少于0.080%。毛蕊异黄酮葡萄糖昔照高效液相色谱法（中国药典2

7、023年版四部通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙膻为流动相,以0.2%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为260nm理论板数按毛蕊异黄酮葡萄糖昔峰计算应不低于3000o时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）02020-*4080-6020-304060对照品溶液的制备取毛蕊异黄酮葡萄糖昔对照品适量，精密称定，加甲醇制成每Im1含501Ig的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定，置圆底烧瓶中，精密加入甲醉50m1,称定重量，加热回流4小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，漉过，精密量取续滤液25m1,回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，转移至5m1量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各IOu1,注入液相色谱仪，测定,即得。本品按干燥品计算，含毛蕊异黄酮葡萄糖昔(C22H22Oio)不得少于0.020%。【性味与归经】廿，微温。归肺、脾经。【功能与主治】补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便澹，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。【用法与用量】930g【贮藏】置通风干燥处，防潮，防蛀。