医院抗肿瘤药物临床应用管理规定.docx

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1、医院抗肿瘤药物临床应用管理规定抗肿瘤药物是肿瘤综合治疗的重要组成部分，为规范其临床应用，提高疗效，减少不良反应，保障患者的医疗质量和用药安全，根据药品管理法医疗机构药事管理规定处方管理办法及抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见）等有关法律法规的规定，结合医院实际，制订本管理制度，管理重点为细胞毒类和靶向治疗药物。一、临床应用基本原则1权衡利弊，最大获益。用药前须根据病情严格风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受经济能力，评估可能出现的不良反应的耐受力。2 .目的明确，治疗有序。应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。3 .医患沟通，知情同意。用药前务必与

2、患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的不良反应等，签署知情同意书，病历中应有相应记录。4 .治疗适度，规范合理。应依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够,避免治疗过度或治疗不足。5,熟知病情，因人而异。应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素，综合制订个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，从严掌握适应证。6 .不良反应，谨慎处理。须按照说明书

3、谨慎选择抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的不良反应，临床科室应制订常用化疗方案严重不良反应的救治预案。二、分级管理根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。分级管理目录另行制订，并根据需要修订。三、临床应用管理1药品调配：抗肿瘤药物须凭执业医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配，复核无误方可发放或调配。7 .给药复核：患者使用前，执业护士必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可执行给药。8 .渗漏处理：相关科室应有抗肿瘤药物药液渗漏处置应急预案和办法。渗漏发生后，及时处理，以减轻对患者造成的

4、局部损害。有较大刺激性的药物应采用深静脉给药。9 .安全用药：应注意抗肿瘤药物与其他药物之间的配伍禁忌，抗肿瘤治疗导致的毒副反应。10 医护人员应加强抗肿瘤药物不良反应的监测，并及时报告严重的不良反应。四、抗肿瘤药物的调配管理1 .静脉用抗肿瘤药物应在医院静脉用药集中调配室进行调配与供应。2 .静脉用抗肿瘤药物的冲配按静脉用药调配中心危害药物冲配规程执行。五、抗肿瘤药物的人员资质管理1 .应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。特殊管理抗肿瘤药物须由副高及以上专业技术职务的医师开具处方，紧急情况下未经会诊同意或越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。2 .从事抗肿瘤药物集中配置工作的药学专业技术人员或护理人员应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护等培训，经考核合格后方可从事集中配置工作。六、管理与监督1 .医院药事管理和药物治疗学委员会全面负责抗肿瘤药物临床应用管理，建立健全管理制度，促进、指导、监督抗肿瘤药物临床合理应用。组织开展安全与合理用药知识培训，进行监督检查，对不安全使用、不合理用药情况提出改进意见。2 .考核结果纳入科室质量管理和综合目标考核。