2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南治疗推荐（附表）.docx

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1、2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南治疗推荐（附表）肺癌在我国恶性肿瘤发病率及死亡率均占第1位，其中非小细胞肺癌（non-sma11ce111ungcancer,NSC1C）是肺癌最为常见的组织学类型，约占总数的80%85%按照治疗模式的不同JV期NSC1C包括驱动基因阳性和阴性，其中驱动基因阳性包括EGFR突变、A1K融合阳性突变、其他驱动基因阳性突变（RoS1融合、BRAFV600E突变、NTRK融合、MET14外显子跳跃突变、RET融合、KRASG12C/HER-2突变），其中驱动基因阴性包括非鳞癌（腺癌为主）、鳞癌。-一期驱动基因阳性NSC1c治疗1、EGFR突变NSC1C的I级推荐

2、分期分层I级推荐EGFR敏感突变一线治疗（1）一代：吉非替尼仍ISS娱;、厄洛替尼J（OPT1MA1研究）、埃克替尼（ICOGEN研究）（2）二代：阿法替尼（1UX-1ung7研究人晌替尼（ARCHERW50研究）三代：奥希替尼自力欣册里、阿美替尼J（AENEAS研究）EGFR20外显子插入突变一线治疗参考IV期无驱动基因NSC1C的一线治疗EGFR敏感突变耐药后治疗寡进展或CNS进展继续原EGFR-TKI治疗+局部治疗（2A类）广泛进展（1）一/二代TKI一线治疗失败再次活检：T790M+:奥希替尼但欣3股窈、阿美替尼或伏美替尼（3类）（2）再次活检T790M-或者三代TKI治疗失败：含粕双

3、药化疗士贝伐珠单抗（非鳞癌）（2A类）EGFR敏感突变靶向及含粕双药失败后治疗P=O-2（1）单药化疗单药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）、安罗替尼（级推荐）（A1TER0303研究）备注解读（DEGFR突变是NSC1C最常见的驱动基因，在非吸烟亚裔肺腺癌女性患者中，EGFR突变率高达50%-60%EGFR突变主要位于外显子18-21其中外显子19的缺失突变（de1E746-A750）和外显子21的点突变（1856R）最为常见。（2）EGFR-TKI耐药后再活检耐药机制分析显示T790M突变为50%左右，HI期AURA3临床研究显示，奥希替尼显著延长PFS时间（10.Imvs.4.4m）o国产药物：

4、阿美替尼、伏美替尼。EGFR20外显子插入突变占所有EGFR突变的4-12%,通常对EGFR-TKIs治疗不敏感，预后较差，Mobocertinib.Amivantamab作为III级推荐。（4）其他EGFR-TK1耐药的原因还包括EGFR扩增、MET扩增、HER-2扩增、PIK3CA突变、BRAF突变以及SC1C转换等。（5）安罗替尼被批准用于既往接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局限晚期或转移性NSc1C患者的治疗,对于存在EGFR突变或A1K融合阳性的患者，在开始安罗替尼支农路前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展，且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。（6）抗PD-1/PD-11免

5、疫单药治疗在EGFR/A1K驱动基因阳性患者中疗效有限，尽管PD-11表达水平可能较高，但单药免疫治疗疗效不佳。对于免疫联合治疗，紫杉醇+卡柏+贝伐珠单抗联合阿替雷珠单抗（IMPc）Wer150研究）可以作为EGFR-TKI耐药后患者的后线治疗。另外本指南推荐培美曲塞+顺柏+贝伐珠单抗+信迪利单抗作为EGFR敏感突变耐药后治疗广泛进展的治疗方案（In级推荐）。2、A1K融合阳性突变NSC1C的I级推荐分期分层I级推荐一线治疗阿来替尼（A1eCtinib）（优先推荐）。/次好究）（2）克嘤替尼（CriZOtini1014研究）塞瑞替尼（Ceritinib）倒S%ZO-4联；含钠双药化疗士贝伐珠单

6、抗（非鳞癌）（级推荐）布加替尼（Brigatinib）（A1TA-I1研究）、劳拉替尼（1oHatinib）（CROWN研究）（I级推荐）寡进展原TK1治疗+局部治疗（2A类）或CN（2）阿来替尼或塞瑞替尼（限一线克嘤替尼）（2S进展A类）后线治疗广泛进展T弋TK1一线治疗失败：阿来替尼内/？股究成塞瑞替尼SU7VZ7-7、2研究八类）（2）二代TKI一线治疗或一代/二代TK1治疗均失败：含粕双药化疗贝伐珠单抗（非鳞癌）（1类）靶向及含粕双药失败后治疗P=O-2（1）单药化疗单药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）出级推荐）安罗替尼（In级推荐）（A1TER0303研究）备注解读（1）A1K融合阳性突变

7、的NSC1C患者临床特征为年轻、不吸烟或少量吸烟且EGFR、KRAS为野生型的肺腺癌患者约占NSC1C的3%5%,大多数患者对化疗药物无反应。（2）克嘤替尼耐药后30-45%的耐药机制依赖于A1K通路，包括A1K激酶域二次突变（C1156Y、11196M等）和A1K拷贝数增加，而二代A1K=TKI（阿来替尼、塞瑞替尼）更容易发生So1vent-front区域突变,占50-70%o3、其他驱动基因阳性突变NSC1C的治疗推荐分期I级推荐II级推荐ROS1融合克嘤替尼（CriZOtinib）含粕双药化疗士贝伐珠单抗（非鳞癌）（级推荐）BRAFV600E突变参考IV期无驱动基因一线治疗达拉非尼+曲美

8、替尼NTRK融合参考IV期无驱动基因一线治疗Entrectinibx1arotrectinib（3类）MET14外显子跳跃突变参考IV期无驱动基因一线治疗CaPmatinib或TePotinib（3类）RET融合参考IV期无驱动基因一线治疗Se1percatinib（3类）KRASG12C/HER-2突变参考IV期无驱动基因一线治疗-IV期驱动基因阳性NSC1C的治疗1、IV期无驱动基因非鳞癌NSC1C的I级推荐分层I级推荐一线治疗PS=0-1（1）含粕双药方案：顺粕/卡粕联合吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、紫杉醇脂质体、培美曲塞、长春瑞滨（2）培美曲塞联合粕类+培美曲塞单药维持治疗贝伐珠单抗联合

9、含粕双药化疗+贝伐珠单抗维持治疗（4）阿替利珠单抗（限PD-11TC50%或IC10%）利力oer110研究）切帕博利珠单抗（限PD-11TPS50%,PD-11TPS1-49%QA翔（KEYNoTE-O24、KEYNOTE-042研究）培美曲塞+粕类联合帕博利珠作EAQTF-189研究）、卡瑞利珠单抗Q1例以册卷、信迪利单抗正NT-11研究）、替雷利珠单抗俏4TIONA1E304研究）、阿替利珠单抗向的ow=132研究）、舒格利单抗（GEMSTONE-302研究）培美曲塞+特瑞普利单抗（Ho/%-。7研究）（级推荐）紫杉醇+卡粕+贝伐珠单抗联合阿替雷珠单抗（IMPoWer150研究）、白蛋白

10、紫杉醇+卡钳联合阿替雷珠单抗（IMpower130研究）（级推荐）PS=单药化疗：吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、长春瑞滨、2培美曲塞（2A类）二线治疗PS=0-2纳武尤单抗心ec%-0不防宛、替雷利珠单抗RATIONA1E303研究）（2）多西他赛、培美曲塞（如一线未使用同一药物）PS=3-4最佳支持治疗三线治疗PS=0-2纳窗优单抗（2）多西他赛、培美曲塞（如既往未使用同一药物）（3）安罗替尼（限2个化疗方案失败后）（A1TERo303研究）2、IV期无驱动基因鳞癌NSC1C的I级推荐分层I级推荐一线治疗PS=0-1（1）含柏双药方案：顺粕/卡柏联合吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、脂质体紫杉醇如可

11、替利珠单抗（限PD-11TC50%EIC10%）7?owerI1o研究）夕舶博利珠单抗（限PD-11TPS50%,PD-11TPS199%R4第）（KEYNOTE-O24、KEYNOTE-042研究）紫杉醇/白蛋白紫杉醇+铀类联合帕博利珠单抗伏2KNOTE-407研究）、替雷利珠单抗仔477CvWIa307研究）紫杉醇+钳类联合卡瑞利珠单抗（Came1-Sq研究）、舒格利单抗（GfMST0VG302研究）吉西他滨+铀类联合信迪利单抗Q/?同/厂12研究）白蛋白紫杉醇+卡钻联合特瑞普利单抗（CHo1CE-O1研究）（级推荐）紫杉醇+卡柏联合派安普利单抗（AK1o5-302研究）（级推荐）PS=2

12、单药化疗：吉西他滨、紫杉醇、长春瑞滨、多西他赛（2A类）二线治疗PS=0-2和武利尤单抗。7/。而招-04取物、替雷利珠单抗J（RAT1ONA1E303研究）（2）多西他赛、培美曲塞（如一线未使用同一药物）B可法替尼（1UX-IUng8研究）（级推荐）PS=3-4最佳支持治疗三线治疗PS=0-2纳武尤单抗（2）多西他赛、培美曲塞（如既往未使用同一药物）安罗替尼（IB类，级推荐）（限外周型鳞癌）（A1TER0303研究）常用NSC1C化疗方案-1、常用NSC1C一线化疗方案化疗方案剂量用药时间NP方案长春瑞滨25mgfd1,8顺柏75mgm2d1PP方案紫杉醇135-175mgfd1顺钳75mg

13、rrfd1或卡笆AUC=5-6d1nab-PP方案白蛋白紫杉醇100mgfd1,8,15顺粕75mgrrfd1或卡的AUC=5-6d11P方案紫杉醇脂质体135-175mgfd1顺粕75mgrrfd1或卡粕AUC=5-6d1DP方案多西他赛60-75mgfd1顺粕75mgrfd1或卡粕AUC=5-6d1GP方案吉西他滨1000-1250mgfd1,8顺钳75mgfd1或卡粕AUC=5-6d1AP方案培美曲塞500mgfd1顺柏75mgm2d1或卡钳AUC=5-6d1备注：以上方案的用药周期为21d为1周期，4-6个周期。2、常用NSC1C二线化疗方案化疗方案用药时间多西他赛60-75mgm2d1培美曲塞5OOmgrrfd1备注：以上方案的用药周期为21d为1周期。3、常用NSC1C免疫治疗用药方案化疗方案剂量用药时间周期纳武利尤单抗O药(OPdiVO,nivo1umab)3mgkgd114d为一个周期帕博利珠单抗K药(KeytrUda,pembro1izumab)200mgd121d为一个周期阿替利珠单抗T15(Tecentriq,atezo1izumab)1200mgd121d为一个周期替雷利珠单抗200mgd121d为一个周期信迪利单抗200mgd121d为一个周期卡瑞利珠单抗200mgd121d为一个周期舒格利单抗1200mgd121d为一个周期