2023宁夏甘草、麻黄草收购许可实施规范.docx

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1、附件12甘草、麻黄草收购许可实施规范一、行政许可事项名称及编码甘草、麻黄草收购许可（OoOIO7135000）二、行政许可事项的子项名称及编码、业务办理项（一）子项：甘草、麻黄草收购许可（000107135000）（二）业务办理项1 .首次申请2 .有效期届满延续申请三、行业系统名称工业和信息化系统四、设定和实施依据（一）设定依据国务院关于禁止采集和销售发菜制止滥挖甘草和麻黄草有关问题的通知（国发（2000）13号）二、（三）实行甘草和麻黄草专营、许可证管理制度。国家经贸委会同农业部、国家药品监督管理局等部门制定甘草和麻黄草年度收购计划，并据此向药品收购单位发放收购许可证。获得收购许可证的单位

2、按计划统一经营,对无证或者超过核定采挖量采挖的甘草和麻黄草一律不得收购。其他任何单位和个人不得从事甘草和麻黄草的收购。国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定（国发200416号）附件3第4项：甘草、麻黄草收购许可证核发。下放管理实施机关：省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市、新疆生产建设兵团发展改革委（经贸委、工交办）宁夏回族自治区麻黄草管理办法（自治区政府令第116号）第四条：自治区林业草原主管部门和县级人民政府林业草原主管部门负责麻黄草采集证许可等相关工作；自治区工业和信息化主管部门和县级人民政府工业和信息化主管部门负责麻黄草收购许可等相关工作；公安机关负责麻黄草运输管理有

3、关工作；药品监督管理部门负责使用麻黄草作为原料的药品生产企业的监督管理工作。（二）实施依据国家发展改革委关于调整甘草和麻黄草专营、许可证管理工作的通知（发改运行（2004）1095号）全文宁夏回族自治区麻黄草管理办法（自治区政府令第116号）全文五、实施机关自治区工业和信息化厅六、审批层级省级七、行政许可事项类型条件型八、许可条件（-）准予行政许可的条件：1 .药品生产许可证或者药品经营许可证；2 .具备固定专用、与麻黄草收购和经营规模相适应的储存设施，且储存区域具备必要的安全监控和防盗防火装置；3 .制定麻黄草购销、出入库管理和岗位责任制度，具有针对麻黄草丢失及流向异常等突发事件的应急处置预

4、案；4 .具备必要的中药材质量管理人员；5 .法律、法规、规章和技术标准规定的其他条件。（二）规定许可条件的依据：宁夏回族自治区麻黄草管理办法第十二条九、申请材料（一）申请材料名称：1 .麻黄草收购许可证申请书2 .甘草、麻黄草收购许可证申请表。3 .企业营业执照复印件。4 .药品生产许可证或药品经营许可证复印件。5 .具备相关资格的药学技术人员、检测人员名单及相关证明。6 .企业生产基地或仓储设施的证明材料7 .甘草、麻黄草内部管理规章制度。8 .甘草、麻黄草合法合规经营承诺书。9 .属于换发专营许可证的企业，还需提供上年度麻黄草（甘草）经营情况报告。10 .依据麻黄草专营管理需要提供的其他

5、资料。（二）规定申请材料的依据：宁夏回族自治区麻黄草管理办法第十二条十、中介服务有无法定中介服务事项：无H一、审批程序1 .办理行政许可的程序环节：受理、审查、决定、送达2 .规定行政许可程序的依据：无3 .是否由审批机关受理：否4 .是否存在初审环节：否5 .是否需要现场勘验：是6 .是否需要组织听证：否7 .是否需要招标、拍卖、挂牌交易：否8 .是否需要检验、检测、检疫：否9 .是否需要鉴定：否10 .是否需要专家评审：否11 .审批机关是否委托服务机构开展技术性服务：否12 ,是否需要向社会公示：否13 .是否实行告知承诺办理：否十二、受理和审批时限1 .承诺受理时限：5个工作日2 .法

6、定审批时限：20工作日3 .规定法定审批时限的依据：中华人民共和国行政许可法第四十二条：除可以当场作出行政许可决定的外，行政机关应当自受理行政许可申请之日起二十日内作出行政许可决定。二十日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长十日，并应当将延长期限的理由告知申请人。但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。4 .承诺审批时限：10工作日十三、收费信息办理行政许可是否收费：否十四、行政许可证件1 .行政许可证件名称：甘草、麻黄草收购许可证2 .行政许可证件的有效期限：1年3 .规定行政许可证件有效期限的依据：暂无4 .办理行政许可证件变更手续的要求：法人变更、企业名称变更、经营范围变更5 .办理行政许可证件延续手续的要求：同首次申请6 .行政许可证件的有效地域范围：自治区境内（开展区外收购的，应当符合当地监管要求）7 .规定行政许可证件有效地域范围的依据：暂无十五、行政许可数量限制有无行政许可数量限制：无十六、行政许可后年检要求有无年检要求：无十七、行政许可后年报要求有无年报要求：有十八、监管主体自治区工业和信息化厅