疫苗销毁管理制度.docx

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1、疫苗销毁管理制度一.为进一步规范疾控机构和接种单位疫苗销毁处置工作，根据疫苗管理法医疗废物管理条例（中华人民共和国国务院令第588号）省疾控机构和预防接种单位疫苗销毁工作程序等规定，制定本制度。二、工作程序本文中所涉及的需报废疫苗,包括疾病预防控制机构、预防接种单位在工作中发现的包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、来源不明、不能继续使用且未启动召回程序的及其它按照规定需要销毁的疫苗。销毁工作应按照以下程序进行：（一）报告工作各级疾控机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、来源不明、不能继续使用且未启动召回程序的及其它按照规定需要销毁的疫苗，应当如实记录，并向所在地县级负责药品监督管

2、理的部门报告。（二）准备工作各级疾控机构、接种单位应准备足量的回收用医疗废物专用包装袋或容器、警示标识和标签（标签可参考附件1）,以及各类工作记录和报告的表格，安排能够安全储存疫苗的独立空间。（三）清点工作疾控机构、接种单位指定2名以上工作人员（含2名）对本单位存放的需销毁疫苗数量进行清点，填写需销毁疫苗登记表（附件2）,经办人、单位负责人签字确认后保存备查。清点登记完成后，将所有需销毁疫苗放入医疗废物专用包装袋或容器，贴上警示标识和标签，在标签上记录每袋疫苗的种类、数量、封存日期、经手人姓名等，然后放置于能够安全储存的空间。（四）回收工作各接种单位将需报废疫苗按规定包装后，填写销毁疫苗转运单

3、（附件3）,一并送达县级疾控机构或由县级疾控机构收取。转运单一式两份，由接种单位和县级疾控机构分别签字确认并保存备查。接种单位原则上每月25日前将待销毁疫苗送达县级疾控机构；如每月销毁疫苗数量较少，回收周期可适当延长至不超过半年。（五）运输工作运输需销毁疫苗的单位应参照医疗废物管理条例等有关规定进行运输，采取有效措施防止污染环境。（六）销毁工作1.责任单位县级疾控机构负责对本级和回收辖区接种单位的需销毁疫苗开展集中销毁。市级疾控机构负责本级需销毁疫苗集中销毁。各级疾控机构要做好需报废疫苗报告、清点、登记、回收等工作，联系医疗废物集中处置单位对需报废疫苗进行销毁，指导接种单位做好疫苗销毁相关工作

4、。接种单位按照要求做好需销毁疫苗的报告、清点、登记、回收等工作。因生产企业或配送企业责任导致疫苗报废的，疫苗销毁由企业负责。2.销毁周期各级疾控机构收到的需销毁疫苗累计达到一定数量后，应启动集中销毁工作。最长销毁周期为1年。3 .销毁告知疾控机构在实施销毁前，应向县级负责药品监督管理的部门和同级卫生行政部门进行报告，报告主要内容应包括销毁疫苗种类、批号、生产企业、数量、属性、销毁原因及负责销毁企业等内容。县级负责药品监督管理的部门和同级卫生行政部门可根据实际情况组织人员现场监督销毁过程。4 .销毁方式按照医疗废物分类目录医疗卫生机构医疗废物管理办法等规定，需报废疫苗属于药物性医疗废物,可由取得

5、县级以上人民政府环境保护行政主管部门许可的医疗废物集中处置单位处置。疾控机构应按照有关规定确定具有资质的医疗废物集中处置单位进行疫苗报废销毁，并将医疗废物集中处置单位名单报所在地县级负责药品监督管理的部门和卫生行政部门。5 .销毁记录各级疾控机构在向医疗废物集中处置单位移交需报废销毁疫苗时，需要填写疫苗转运单（附件3）,疫苗转运单一式两份，由双方分别签字确认后保存备查。医疗废物集中处置单位完成报废疫苗销毁后，应现场填写销毁记录表（附件4）,一式两份，交由现场疾控机构人员，由双方分别签字确认后保存备查。具体承担销毁工作的医疗废物集中处置单位应采集现场销毁影像记录和图片资料，销毁完毕后交于疾控机构

6、留存。（六）资料管理与数据报告1.资料保存各级疾控机构和接种单位疫苗报废销毁记录资料应保存时间不得少于5年。2.汇总报告各级疾控机构每次疫苗报废销毁工作完成后1个月内，填写汇总报告表（附件5）,撰写本次工作总结报辖区县级负责药品监督管理的部门、卫生计生行政部门和上级疾控机构，同时抄报同级卫生计生行政部门。每年12月31日前，各市疾控中心应将本年度全市疫苗报废销毁工作汇总表和工作总结报省疾控中心。附件：1标签格式2 .需报废疫苗登记表3 .疫苗转运单4 .疫苗回收销毁工作记录表5 .疫苗回收销毁汇总报告表6 .附件1标签格式需报废疫苗请勿继续使用！不要保存在冷链系统中!尽快销毁！单位：疫苗名称：

7、批号：数量：支/粒疫苗属性：第一类疫苗/第二类疫苗疫苗类型：1.包装无法识别；2.超过有效期；3.脱离冷链；4.来源不明；5.不能继续使用且未启动召回程序；6.其他需报废疫苗登记表（各级疾控机构和接种单位通用）单位名称：疾控中心或卫生院（社区服务中心）或接种单位疫苗名称入库日期生产企业批号剂型（1液体；2冻干；3丸剂；4其他）规格（剂/支或粒）有效日期批签发合格证明编号进口通关单编号数量（支/粒）疫苗属性（1第一类；2第二类）疫苗类型（1包装无法识别;2超过有效期；3脱离冷链；4来源不明；5不能继续使用且未启动召回程序；6其他）备注清点人员1签字：清点人员2签字：清点日期:单位负责人签字：日期

8、:需报废疫苗转运单转运日期：年月日运输单位：运输工具：运输责任人签字：转运疫苗情况:疫苗名称生产企业批号有效日期数量（支/粒）疫苗属性（1第一类；2第二类）报废销毁原因（1包装无法识别；2超过有效期；3脱离冷链；4来源不明；5不能继续使用且未启动召回程序；6其他）备注提交单位：提交人1签字：提交人2签字：接收单位：接收入1签字：接收人2签字：附件4疫苗销毁工作记录表序号销毁疫苗名称疫苗属性（第一类疫苗/第:类疫苗）疫苗生产企业疫苗批号销毁数量（支/粒）销毁日期备注12348医疗废物集中处置单位：疫苗销毁现场负责人签字：疾控机构：疾控机构工作人员1签字：疾控机构工作人员2签字：单位名称：（加盖公章）疫苗回收销毁汇总报告表（各级疾控机构通用）序号所辖单位名称疫苗名称疫苗属性（第一类疫苗/第二类疫苗）生产企业批号有效日期回收数量（支/粒）销毁数量（支/粒）销毁日期医疗废物集中处置单位报废销毁原因（1包装无法识别；2超过有效期；3脱离冷链；4来源不明；5不能继续使用且未启动召回程序；6其他）1234小计本级合计注：1县级疾控彳帆构填写时，“J所辖单位名称”列填写mK辖区月斤有接不卜单位；市级疾控机构填写时，“所辖单位名称”列填写本辖区所有县。2同一单位有多种疫苗时，可以自行插入行填写。填表人：