CF-QP-14-设计和开发控制程序A1.docx

《CF-QP-14-设计和开发控制程序A1.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《CF-QP-14-设计和开发控制程序A1.docx（13页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、设计和开发控制程序文件编号:CF-QP-14版本/版次：A/1制定日期:2020年06月27日生效日期：2020年07月02日编制审核批准文件编号CF-QP-14版本/版次A/1页次1 of 7成tT和开发拴制程序制定日期2020. 06. 27序号版本修订内容修订人审核人生效日期1A/1增加标杆体系的要求2020. 07. 02股份有限公司文件编号 CF-QP-14设计和开发控制程序版本/版次页次制定日期A/12 of 72020. 06. 271、目的：对产品开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客的需求和期望及相关法律、法规要求。2、范围：适用于本公司各类新产品设计和开发全过程，包括产

2、品的技术改进。3、定义及简写：3.1 EP 工程试产（设计/开发输出/评审阶段）。3.2 评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。3.3 验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。3.4 确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。4、职责和权力：4. 1总经理：审批设计/开发各阶段的结果。4. 2各照明事业部副总：根据市场及客户的需求，提出开发项目建议书予总经理审批后交研发中心评估。4.3研发中心经理参与项目工程师的产品设计工作，提供技术支持，核实产品重要性能指标，负责批准由本部门所发行的设计输出，包括技术文件、检测标准等。确保产品满

3、足设计输入及客户预期的要求。4. 4研发中心项目工程师：依据确认后的开发项目建议书编写设计/开发输入表、举行EP策划会（试产前）、统筹新产品的设计和开发、召开设计评审会及输出设计文件。4.5相关部门主管/代表：配合EP的安排，做好相关采购、生产和检测工作。跟进试产过程中所发现的问题。5、作业程序5.1 设计输入及评审阶段5.1.1 各照明事业部副总或业务员根据客户需求、市场调研以及产品的相关标准（标设计和开发控制程序版本/版次页次制定日期A/13 of 72020. 06. 27杆指标）和法律法规进行分析，填写开发项目建议书（参见附录A）经总经理批准后交研发中心，如有相关的背景资料或参考样板一

4、同附上。5.1.2 依开发项目建议书研发中心经理须组织照明事业部、研发小组成员（包括项目工程师）召开“新产品输入信息讨论会”，分析和评估各项要求的状况，依照产品的要求及公司实际的技术能力，将有关讨论的结果记录在开发输入信息表（参见附录B） o5.1.3 2.1若研发中心评估公司有技术能力去开发，评估项目的可行性，确定是否立项开发,如意见不统一导致不能确立开发项目，研发中心需报备总经理，总经理根据评审意见，确定最终结果，以决定是否进行立项开发（样品制作）。项目评审时，具体议题包括：A:研发部进行项目输入介绍,研发项目工程师准备相关产品样板、图纸和新产品开发输入信息表等资料。B：评估生产工艺的难度

5、。C：产品成本的评估。D：确定项目（样机）完成时间；E：照明事业部在评审后，若立项开发，则发出样板受订单。5. 1.2.2若开发输入信息表被确定为“可立项开发”（样机），贝上A：项目工程师组织相关人员编制开发工作计划书（附录C）,必要时分发予相关部门和人员，以配合制作手板及测试。B：采购部寻找配件及供应商（包括后备供应商的寻找）5.2 手板设计/开发的过程（设计输出阶段）5. 2.1项目工程师根据项目评审会的要求制作出新产品“手板”，同时包括技术文件草案的完成，产品标准（标杆指标）、法律法规、电器原理图、电路图、结构图、零部件图、技术记录、图片记录、B0M表初稿、工艺流程图、作业指导书和制造规

6、格书。6. 2. 2采购部及各照明事业部副总,依照研发中心提供的B0M表及零部件图完成报设计和开发控制程序版本/版次页次制定日期A/14 of 72020. 06. 27价细节的核算。7. 2. 3项目工程师制作出新产品样板（手板）后，研发中心经理召集相关部门举行“新产品EP产前介绍会”，以确定是否继续进行EP工程试产或大货生产。若确定可以EP生产，则各部门负责确定以下事项：A：照明事业部将“手板”寄送给客户确认。B：照明事业部安排“报价”给客户，包括单价和模具费以及开发协议（如有必要）。C：照明事业部同客户确认样板和下单意向。安排EP试产。D：采购确认合格供应商以及试产物料到料交期。E:照明

7、装配制造中心和照明贴片制造中心确认工程试产是否有困难以及安排试产时间.F:研发中心提供试产技术资料（包括B0M、制造规格书、图纸以及物料的检验标准），工程部提供作业指导书。5.3 设计/开发验证及评审5. 3.1设计/开发验证:研发中心项目工程师组织EP试产以验证是否适合大量生产及产品是否满足设计要求,试产过程中对产品进行各项检测以验证符合设计/开发输出的文件要求。6. 3. 2工程试产（EP）过程中，研发中心项目工程师须主导产品的试产验证工作，解决EP试产过程中存在的问题，提供技术支持。5. 3.3 EP工程试产后由项目工程师主导设计评审工作，工程部及相关部门协力参与。评审的目的是评价满足阶

8、段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；5.3.4各部门评审后，填写新产品（物料）小批量试产评审报告的意见，项目工程师对评审作出结论，交研发中心经理审核，最后提交至总经理批准，发到相关部门，若评审结果可以批量生产，则输出正式技术资料，进行生产。版本/版次A/1设计和开发控制程序5 of 7制定日期2020. 06. 27若评审结果不可以批量生产，根据需要采取相应的改进或纠正措施，研发中心负责跟踪记录措施的执行情况，填写在新产品（物料）小批量试产评审报告的相应栏目内。5.4

9、设计/开发确认对于一个全新的产品型号设计确认分为以下几种方式和途径对产品进行确认:5.4. 1交客户确认的新开发样板须从老化一周的产品（EP试产样机）中抽取3台。客户确认的由照明事业部将手板/EP样板寄予客户，收集客户对手板/EP样板的评价信息（电子邮件、传真等）。5. 4.2正式的EP试产样机完结后，通过研发中心的相关测试后，在工厂内老化一周左右即可由照明事业部提交10台样板交客户对样板进行评估,或由研发中心将EP样板寄给第三方检测机构检测确认，评估测试报告数据，确认样板是否满足设计输入要求。5.5设计/开发更改5. 5.1设计/开发更改：项目工程师根据工程试产（EP）设计验证的结果、客户对

10、新产品的反馈信息、大量生产过程相关部门对设计的建议进行评估，必要时做出更改，更改时依据工程变更申请/通知单进行。更改后的文件处理依据文件控制程序分发和管理。股份有限公司设计和开发控制程版本/版次页次制定日期A/16 of 72020. 06. 27开发流程图流程说明：1 .各照明事业部根据客户要求或市场调研和分析，提出开发项目建议书。2 .经总经理、各事业部负责人和研发中心负责人评估、评审项目，经通过后，交至研发中心负责人。3 .研发中心负责人组织立项，将新产品开发相关信息和资料提供给项目工程师，并编制开发设计计划书。4 .工程师进行产品设计5 .新产品手板样机物料由项目工程师申购，并组装，检

11、测尺寸、性能要求和技术参数等，如不符合要求，修改设计文件，重新确认样机，符合要求，输出试产文件。6 .研发中心下手工试产指令单和分发试产资料，并申购试产物料,由PMC将手工试产指令单转化为ERP系统试产指令单。7 .召开EP（工程试产）产前新产品培训会议。8 .照明灯具装配和贴片制造中心试产物料备齐后，PMC安排试产时间，由照明灯具装配制造中心负责书面通知研发、PMC、工程，同时进行试产跟进。9 . 10.研发组织召开EP试产评审会议，各照明事业部、采购、PMC、品保、生产进行评审，新产品（物料）小批量试产评审总结必须由总经理或者代表同意批量生产后，才可量产。11 .研发中心输出正式技术文件。

12、12 .责任人为研发项目工程师。13 .负责人为研发中心负责人。14 .监督人为总经理、各照明事业负责人。设计和开发控制程序版本/版次页次制定日期A/17 of 72020. 06. 27六、相关记录6.1 确认后的开发项目建议书由照明事业部保存到该产品停产后3年。6.2 开发输入信息表由研发中心保存到该产品停产后3年。6.3 开发工作计划书由研发中心保存不少于1年。6.4 客户对首板确认的反馈信息（电子邮件、传真等）原件由照明事业部保存到该产品停产后3年。研发中心存档复印件。6.相关表单序号表单编号表单名称保存年限1CF-QR-045新产品（物料）小批量试产评审报告三年2CF-QR-046开发项目建议书该产品停产后3年3CF-QR-047开发输入信息表该产品停产后3年4CF-QR-048工程变更申请通知单三年5CF-QR-049开发工作计划书三年