文件管理控制程序(IATF16949).docx

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1、*有限公司编号：版次：A/0程序文件批准日期：2023-06-10第I页，共13页文件管理控制程序编制：审批：实施1*有限公司文件编号版本号A/0文件类别程序文件生效日期2023年06月10日文件名称文件管理控制程序页码第2页共12页修改记录版本号描述修订日期m人*有限公司文件编号版本号A/0文件类别程序文件生效日期2023年06月10日文件名称文件管理控制程序页码第3页共12页1目的建立符合本公司质量管理体系、环境管理体系的文件，确保所有现行使用文件在各个场所具有效性、充分性和适宜性，使公司管理体系文件得到有效控制和管理。2 适用范围本程序适用于长沙悦翼模塑科技有限公司体系文件的有效控制和管

2、理。3 定义3.1 文件和资料：管理体系文件和外来文件的合称；管理体系文件包括第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次管理制度、检验标准、工艺文件等作业指导文件;第四层次：形成文件的记录。外来文件包括外来技术文件和外来管理文件两类。主要包括：国际标准、国标、行标、相关方（客户或供应商）提供的文件与资料、相关法律法规、地方政策法规等。3.2 文件要素：指文件必须具备的基本信息,如：文件编号、文件名称、生效日期、版本号、编制、审核、批准人、内容组成、版面格式等。3.3 受控文件：与管理体系有关的管理、技术性文件和资料。3.4 非受控文件：指受控范围之外的文件。1.6 适用性审核：审核文件是

3、否具有可执行的特性。如:确实性、可理解、可操作、可指导、可检查、可协调、可保证性。1.7 标准化审核：对文件的版本、格式、内容组成标准化的审核。如:版面的符合性、标题的正确性、文件编码的规则性、正文内容组成部分的规范性，以及版本标识、生效日期、编制、会签、审批人员的正确性。3 .7其它定义见管理体系标准与国家/地方环境法律法规等。4 职责4.1 质量部文控中心：负责公司受控文件的登记、分发、归档、保管、回收、作废和销毁处理及控制工作；监督检查各场所受控文件的有效使用情况。4.2公司各职能部门：根据顾客要求、质量体系方面标准、环境体系方面标准的要求以及管理的需求，负责本部门相关文件的编制和修订，

4、确保文件的适宜性、有效性和充分性；必要时参与相关部门的文件评审工作。负责组织本部门人员对相关文件进行内部培训和宣贯。负责按本程序过程要求执行，负责本部门文件与资料的管理。4.3项目工程部：负责试制过程中技术文件的编号、登记、更改控制和监督管理。*有限公司文件编号版本号A/0文件类别程序文件生效日期2023年06月10日文件名称文件管理控制程序页码第4页共12页5流程图*有限公司文件编号版本号A/0文件类别程序文件生效日期2023年06月10日文件名称文件管理控制程序页码第5页共12页6内容6.1文件的分类、编号规则：6.1.1文件与资料分类表（如下）序号分类项目具体种类1文件来源分类外来内部编

5、制2控制上分类受控文件非受控文件3层次上分类第层次文件第二层次文件第三层次文件第四层次文件4内容上分类质量手册程序文件管理制度（规范）技术文件作业指导文件等检验标准法律法规/国标记录6其它分类书面文件电子文件视频文件6.1.2外来文件与资料包括内容见本程序3.1,本公司将对外来文件作分类编号，按公司文件与资料进行控制管理。6.13文件编码规则:体系文件类别名称、类别代号和各部门代号见下表1和表2：表1：体系文件类别名称、类别代号：文件类别名称文件类别代号质量手册QE质量手册质量程序文件QP质量程序文件目标管理OM目标分解、目标考核管理制度/规范/流程MP制度规范、MF流程工作标准、岗位说明WB

6、工作标准、岗位说明操作规程SOP操作规程检验、试验标准文件S1P检验、试验类其他技术文件技术开发、工程类文件按技术管理文件规定执行记录表单QR记录表单*有限公司文件编号版本号A/0文件类别程序文件生效日期2023年06月10日文件名称文件管理控制程序页码第6页共12页表2：各部门代号公司部门名称部门代号公司部门名称部门代号总经理A财务部FD管理者代表1）人力资源部MD营销部PD物流计划部CD质量部QC生产部MF项目工程部ED6.1.4公司质量体系一、二级文件的编号表达形式如下:*流水序号文件类别代号公司标准代号（CSYY）如*O1表示编制发行的“质量手册”文件，流水号为01号；*01表示编制发

7、行的“文件管理控制程序”文件，流水号为01号。6.1.5公司各部门三级标准类文件的编号（技术文件除外）：由公司部门代号、文件类别代号和流水序号组成，表达形式如下：XX-XX-XX流水序号（从01、02、）文件类别代号公司部门代号例如：MDTVB-O1表示人事部发行的“岗位说明书”作业标准文件，流水号为01号；注：检验试验类标准文件的编号：按检验标准的不同分别以流水序号累加。如QC-SIP-002表示质量部编制发行的第二份“*检验作业指导书”标准文件，流水号为002号；6.1.6生产性作业指导书的编号具体按技术工艺文件编号规则执行；6.17记录表格的编号方法；6.1.7.1程序文件中引出与产品符

8、合性有关的记录表单的表达形式如下：*有限公司文件编号版本号A/0文件类别程序文件生效日期2023年06月10日文件名称文件管理控制程序页码第7页共12页*-QP-XX-QRXX71流水序号（从01、02、）对应文件的流水序号程序文件的类型代码I公司标准代号（CSYY）例如*-QP-01-QRO1表示“文件管理控制程序”文件的第一个表格“文件发放与回收记录表”流水号是O16.1.7.2第三层次文件中涉及的表单的编号则根据文件编制部门代码及其对应的表单顺序号依次排列。如：CSYY-QC-O1-QR02,表示质量部编制使用的本部门的第二份表格。6. 1.8行政性文件的编号：*-XXXX-（XX）XX

9、丁（部门代号）当年流水号发布年份企业标准字样6.19文件版本及版次号的编码原则（所有文件的版本与修改次号从A/0开始）：X/XTT_1 版次号为数字，从04；版本号为大写英文字母，从“A”开始，B,C,D注：升级改动，版次号从0-4依次升级，超过4次修改应升级换版。即版本号：A/0一A1-A2fA3-A/4-B0/版，以此类推。6.2文件的格式及编写要求：6.2.1程序文件、管理作业标准类的内容一般涉及以下基本要素文件正文版面和内容要素：1.目的；2.适用范围；3.职责；4.工作程序（含流程图）；5.相关文件；6.相关记录。如该文件中未涉及有定义、流程图等，则在定义和流程图后标注无。其它文件符

10、合相应的文件要求，详细见附录A：文件编写格式要求。6.2.2文件编号应符合6.1.46.1.6条的要求。6.2.3文件版面风格、“文件流程图”、正文内容格式、字体等须符合编制要求（附录A）06.2.4文件编写要求：6.2.4.1符合文件编写目标；*有限公司文件编号版本号A/0文件类别程序文件生效日期2023年06月10日文件名称文件管理控制程序页码第8页共12页6.2.4.2符合相关法律法规、标准及客户要求；6.2.4.3符合公司战略、方针目标、政策；6.2.4.4文件要求条理清晰，言简意赅、完整、严谨，确保文件的有效性、适宜性和充分性（可操作性）；6.3文件的编制与审批6.3.1文件编写人应

11、先充分了解标准要求的4.2条款与本程序6.2条款的要求，按规定文件要素实施文件的编制。6.3.2文件编制完成后组织相关部门进行评审，并提出修改意见，文件编制部门确认并及时修改。6.3.3评审确认后的文件按文件审批权限送审批人签名。一级/二级文件必须制作“文件封面”（格式见本程序之封面格式）。6.3.4文件审核、批准权限见（附录B）。6.4文件的登记、受控、发放6.4.1编制部门必须将经审批后的书面版和电子版文件一并交由文控中心，并填写“文件归档分发申批表”，文控中心经核对无误后，按编制部门及不同规格型号在“文件与资料汇总表”上进行登记，然后根据文件与资料发放范围进行发放。保证文件使用人员/部门

12、及时得到有效适用版本的文件。6.4.2受控文件发放前需加盖红色“受控”文件章，以识别有效性；盖有“受控”文件章的文件不准复印使用。6.4.3各部门应指定专人按本程序对文件与资料进行管理，由该文件管理员在“文件资料发放与回收记录”上签名。6.4.4各部门人员须按文件控制的要求正确使用公司内、外部文件与资料，不得在己受控盖章的文件上随意标注和涂改。6.4.6受控文件发放范围根据技术、管理类别由相应职能部门负责人审核，经管理者代表批准，交文控中心按此范围发放。6.4.6电子档的文件原则上不予发放，仅为备存或查阅使用。6.6文件的申领和借阅6.6.1文件与资料发生损坏、丢失、或根据相关方要求，需要申领

13、文件时，文件保存/使用者向直接领导报告，填写“文件补发申请表”说明原因，经部门负责人批准向文控中心重新申领。*有限公司文件编号版本号A/0文件类别程序文件生效日期2023年06月10日文件名称文件管理控制程序页码第9页共12页6.6.2特殊情况需要临时查阅文件的，可到文控中心进行借阅，但必须做好登记手续，限期归还。6.6文件的宣贯学习新版或改版后的文件经批准生效后，本部门应组织相关人员对文件进行内部学习，学习的方式可以用文件传阅签名、会议宣导或集中讲解等多种方式进行，保存相关记录。6.7文件的修改、作废和销毁6.7.1当发生以下情况时，公司员工、各职能部门可向上级领导提出文件修改/作废建议:6.7.1.1公司组织结构或职能调整；6.7.1.2体系换版或操作流程变更调整；6.7.13重大技术更改；6.7.1.4引用标准及相关法律法规等文件的修改；6.7.1.6内/外部审核或管理评审提出的改进建议；6.7.16相关方（客户、供应商、保量、环保、安全部门等）提出改进意见时；6.7.1.7采取必要的纠正和预防措施时。6.7.2使用部门或人员认为文件需要修改的，应及时向部门主管提出。部门主管向文件编写部门提出申请，经编制部门负责人初步评审，确认需要修改的填写文件变件申请表申请修改或作废，修改后的文件需经原文件评审人评审，审批人员再次确