2022年中国肠道微生态医药行业发展研究报告.docx

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1、2022年中国肠道微生态医药行业发展研究报告一、行业发展概况1、定义微生物泛指个体无法用肉眼观察的微小生物，包含了细菌、真菌、病毒等等。肠道微生物指动物肠道中存在的数量庞大的微生物，这群微生物依靠动物的肠道生活，同时帮助寄主完成多种生理生化功能。肠道不仅是人体消化吸收的重要场所，同时也是最大的免疫器官，在维持正常免疫防御功能中发挥着极其重要的作用。人体肠道为微生物提供了良好的栖息环境，具有人体自身不具备的代谢功能。作为人体最庞大、最复杂的微生态系统，肠道微生物本身及其代谢产物不仅能调节人体健康，更在膳食和宿主之间起到了重要的桥梁作用。肠道微生态药物是指利用正常微生物或调节微生物正常生长的物质制

2、成的药物制剂，通过肠道-身体网络调控全身的免疫反应，适应症非常广泛。表1:目前股I道徽生态相关的痴珊究-1蟋踞 蝴名称唠触遗传性疾病苯 美国Synlogic公司的科学家利用工程化的大肠杆菌，帮助患者代谢食罕见病慢性病高羡血症视神经脊髓炎肿籀曳史电钾氨酸,治疗遗传性疾病苯丙酮尿症。美国Synlogic公司用细菌治疗高氨血症陆正齐课题组与中山大学生命科学学院陆勇军课题组，MultipleSclerosis Journal期刊，该研究是国尿上首次针对亚洲视神经脊U炎患者的进行的肠道窗群方向研究。NEOPLASIA发表了意大利dellaCampama大学学者FlonanaMorgillo等的著名文章,

3、综合分析了炎癌关系和肠道微生物在肿僧发生发展中的作用。GUT：肠道真窗陵生考辞关词与结直肠癌发生有关EbioMedicme：肠道做生物组或会影响某些糖尿病药物的治疗效果EbioXedicme：肠道做生物组或会影响某些糖尿病药物的治疗效果糖尿病 Science：上海交大赵立平团队肠道微生物新发现，或可改善2型糖尿病Nat Med：肠道微生物是治疗糖尿病的关键2018年开年，肠道微生物携手免疫治疗在科学杂志连发三篇文章,联合PD-1一次又一次地证明：肠道微生物对免疫治疗的疗效起着决定性作用,研究人员也在不断挖掘能够增强免疫治疗效果的菌种肿癌免疫治疗Seres Therapeutics与AstraZ

4、eneca合作探究肠道微生物与肺璃免疫治疗的协同潜力资料来源：Natlmmunol CNKI前瞄产业研究院前瞻经济学人APP图表3:肠道微生态药物产业链结构疾病的类型疾病名称研究情况哈佛医学院布莱根妇女医院（BWH）的研究人员利用动物模型和人类患者细胞梳理了参与肠道大脑连接的关键因素，以及免疫细胞和大脑神经系统疾病中电神经疾病阿尔茨海默病IBS肠易激综合征细胞之间的通信,这篇新奸究定义的这种通路能答帮助指导多发性便化以及其他神经疾病的治疗,瑞典建德大学的一项研究表明，肠道细菌可以加速阿尔茨海默病的发展二这项发表于Scientific Reports上的研究结果为预防及治疗阿尔兹海默症提供了新的

5、可能发表在Microbiome杂志上的一项新研究揭示了肠道组菌如何影响焦虑行为o研究发现，肠道微生物能够影响杏仁核和前额皮质的microRNAS 水平 o麦克马斯特大学的一项研究发现在IBS患者中，肠道客群不仅可以影响他们的肠道功能，还能影响他们的情绪和行为。前瞻经济学人APP资料来源：Natlmmunol CNKI前瞻产业研究院2、产业链剖析目前，我国肠道微生态药物上游以微生物检测为主，包括宏基因组测序、临床诊断等技术服务，是指从病人的痰、尿、血液、穿刺液、脑脊液、化脓及创伤口等处获取原液，扩大培养，鉴定菌种，最终确定微生物的种类和浓度，从而判断病人的致病机理，并帮助医生正确诊断、规范用药。

6、这是一种彻底的无创检测手段，随着精准医疗的发展，近年来备受关注，为行业提供产品研发支持;下游以具体的微生态药物应用为主，主要为医院和零售如线上线下药店领域，最终流通到患者个消费者。上游：/生物检测肠道微生态药物下游：微生物药物应用 核心技术：宏基因组测序、临床诊断、生物信息分析、数据挖掘 核心基础大数据、基因组数据、宏基因组数据麻、样本数据库活性微生态药物双歧杆菌活菌胶出/敢、复,合乳酸菌胶蛋、酷酸梭军；二联活菌胶强/散、地衣与泡杆医活蓄颗粒/胶囊/片;剂、婚样芽胞杆菌活菌制，剂、布拉氏酵母菌散、枯：革杆西二联活两肠溶胶囊一； 城市公立医院、城市社区医院乡镇医院、乡镇诊所等-线上药店关菌移植小

7、分子微生态调薪线下药店消费者前瞻经济学人APF资料来源：前瞻产业研究院肠道微生态药物产业链上游代表企业有华大基因、贝瑞基因、博奥生物、药明康德、迪安诊断等。下游零售药店本品牌有阿里大健康、京东大药房、叮当快药等平台，医院主要有各大城市和乡镇医院诊所，最终流向肠道消化系统患者和消费者。中游肠道微生态药物领域有活性微生态药物较广，生产企业也相对较多。但国内肠道微生态药物生产企业较少，主要企业有晋城海斯制药、通化金马药业集团、未知君、杭州远大生物制药、锐翌生物、科兴生物制药等。图表4：肠道微生态药物产业链生态图谱上游：律生物检测华大基因贝瑞基因博奥生物药的*他中源协和迪安诊断金城医学安科生物肠道律生

8、态药物类菌移植小分子微生态调节剂下游：绿生物药物应用城市公立医院、城市社区医院乡镇医院、乡镇诊所等线上药店叮3快药网早天冠丸I 线下药店“国大药房.大参林,考王早辰.密军大药房*消费者也前瞻经济学人APP2022.03奏料来源：前瞻产也研究院二、行业发展历程：行业处于成长期早在2010年左右，我国就发布了政策指出加快发展精准肠道微生态医药等前沿创新产品。在2014年4月，国家相关政策指出积极发展生物医药研发等定制化服务。在2020年9月，相关政策指出我国全面聚焦生物医药、绿色能源、数字经济等产业集群培育。在2022年3月，我国政策指出将在新一代信息技术、生物医药、等专业领域培育一批百亿级产业孵

9、化集群。图表5：中国肠道微生态药物政策的演变回前瞻经济学人APP费科来源：前瞻产业研究院依托行业不同生命阶段关键因素的发展特征对行业的成熟度进行综合判定和分析，目前我国肠道微生态医药行业处在行业发展期阶段。图表6：申国肠道微生态医药行业生命发展周期产品价格高下降稳定利润亏损增加高减少一亏损风险高高降低增大回前瞻经济学人APP资料来源：前瞻产业研究院三、行业政策背景：规范、鼓励双线政策带动行业发展依据十四五规划和和2035年远景目标纲要，战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，加快培育和发展战略性新兴产业作为我国推进产业结构升级、加快经济发展方式转变的重大举措，第十四个五年(2021-2

10、025年)规划着眼于抢占未来产业发展先机，培育先导性和支柱性产业，推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展，战略性新兴产业增加值占GDP比重超过17%,国家规划纲要关于生物医药产业的发展定位条款摘录如下表：图表7：叶四五规划和和2035年远景目标纲要相关内容项目发展目标聚焦新一代信息技术、生物技术、新能源、新材料、高端装备、新能源汽车、绿色环保以及航空航天、海洋装备等战略性新兴产业，加快关键核心技术创新应用，增强要素保障能力，培育壮大产业发展新动能。推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、构筑产业生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。深入推进国家故略性新兴产体系新

11、支业集群发展工程，健全产业集群或管理和专业化推进机制，建设创新和公共服务综合体,柱构建一批各具特色、优势互补、结构合理的故略性新兴产业增长引擎。鼓励技术创新和企业兼并重组，防止低水平重复建设c发挥产业投资基金引导作用，加大跑资担保和风险补偿力度。在类脑智能、量子信息、基因技术、未来网络、深海空天开发、氢能与储能等前沿科技和产业变革领域，组织实施未来产业葬化与加速计划，谋划布局一批未来产业。在科教资源前瞻谋划优势实出、产业基础雄厚的地区，布局一批国家未来产业技术研究院，加强前沿技术多路未来产业、径探索、交又跑台和颠覆性技术供给，实施产业跨界融合示范工程，打造未来技术应用场景，加速形成若干未来产业

12、3在事关国家安全和发展全局的基础核心领域，制定实施战略性科学计划和科学工程。瞄准前沿领域 人工智能、量子信息、集成电路、生命健康、脑科学、生物育种、空天科技、深地深海等前沿领域，实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目。关键核心从国家急迫需要和长远需求出发，集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防技术控、医药和医疗设备、关键元器件零部件和基础材料、油气勘探开发等领域关键核心技术前瞻经济学人APP资料来源：前瞻产业研究院依据近年来各省市发布的政策来看，有明确政策支持肠道微生态药物行业的省份共有23个。此外，再根据近三年来发文数量判断出各省市对肠道微生态药物产业的政策力度。图表9： 20

13、152021年中国肠道微生态药物市场规模（单位：亿元，%）资料来源：各省市官网前瞻产业研究院前瞻经济学人APF四、行业发展现状1、市场规模：呈现波动态势肠道微生态药物行业未来的想象空间巨大。根据米内网数据显示，2015-2020年，中国肠道微生物生态药物市场规模保持37.5%的复合增速上涨，2020年新冠疫情爆发，肠道类医药管控市场规模大幅下降，市场规模达56.87亿元，在疫情常态化背景下，前瞻据此估算2021年市场规模在59亿元左右。8025.0%2015201620172018201920202021E20.0%15.0%10.0%5.0%0.0%-5.0%-10.0%-15.0%-20.

14、0%-25.0% 中国肠道微生态药物市场规模（亿元） 同比（%）前瞻经济学人APP资料来源：米内网前瞻产业研究院2、细分领域：双歧杆菌类药品比重远超其他细分药物以活体生物药为例子，当前中国主要的肠道活体生物药有乳酸菌类、双歧杆菌类、芽泡杆菌类、酪酸梭菌类、乳杆菌类、酵母菌类、枯草杆菌类，其中双歧杆菌的需求规模最高，2020年销售额为12.46亿元，其次为酪酸梭菌。图表10： 2015-2021年中国主要肠胃活体生物药销售额（单位：亿元）分类2015201620172018201920202021E乳酸菌类5.845.第7.428.168.878.028.57双歧杆菌类13.9517.0510.6311.175.7212.4612.43芽狗杆菌类5.106.036.847.448.954.294.20酪酸梭常类5.265.967.127.529.028.609.34乳杆菌类5.727.488.199.139.442.742.58酵母第类2.53