HSF异常控制程序.docx
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1、文件修订状况序号修订说明版次修订日期修订人批准人备注文控中心评审部门是否评审口生产部品质部研发部财务部口销售部口不要制订部门资材部采购部综合管理部工程部制订审核批准1 .目的:对于HSF体系中规定的1级有害物质及其它的有害物质,应严格防止其混入产品中,当公司内外部发生超规格时,应明确规定处理对策、方法、追溯原因,防止HS超规格品的流出,防止再发生。2 .范围:所有HSF异常;3 .定义:3. 1.HSF异常:有害物质测试报告或成分表表明其含量超过公司HSF技术标准1级有害物质管控要求或者超出客户对有害物质的管控要求时即为HSF异常。4.职责4.1. 当厂内内发生HSF异常时,由销售部与客户反馈
2、并沟通处理。4. 2.品质部负责进料、制程、出货过程中HSF异常产品的判定与记录。4. 3.生产部负责制造过程HSF异常产品的标识。4. 4.资材部负责HSF异常产品分开存储。4. 5.各相关部门负责HSF异常产品的处置。4. 6.HSF异常发生需及时汇报给总经理。5.程序内容:5.1 供应商异常处理:5.1.1 供应商在其厂内发生HSF异常时应紧急采取处置并需在3小时内口头通报给我司对应采购及品质人员,且需明确异常状况的确认者,且在12小时内提出书面报告。5. 1.2品质人员在得知有害物质异常信息后,需马上把此信息告知品质主管、管理者代表以及相关单位,由管理者代表主导进行确认。并在3小时内口
3、头通知客户,24小时内提出书面报告。5. 1.3品质人员应立即知会采购,要求供应商采取紧急处理措施,并即日起至未改善前,供应商停止交货。供应商需自主清查来源物料的批次范围,清查库存品、在制品数量,追踪交货在途品加以标示隔离。隔离的超规格品应依客户要求处置。供应商应将所有可能使产品发生异常的因素找出,进行原因分析,提出改善对策。5. 1.4品质部应立即展开调查,清查供应商交货库存品,依批次、料号不同进行抽查,并查核是否已流入制程或是成品已流入到客户端。若存在库存品,全数退还供应商;若供应商端异常引起的进料检验端异常按照“进料检验端异常处理流程”处理;制程端异常按照“制程端异常处理流程”处理;成品
4、出货端异常按照“成品出货端异常处理流程”处理;客户端异常按照“客户端异常处理流程”处理。同时对异常料件有接触并有污染风险的设备、夹治具进行标示隔离,确认污染状况。5.2进料检验异常处理:5.2 .1进料检验时若发生异常,首先对取样批次料件进行标示、隔离并退回供应商。同时对与超标料件直接接触并有污染风险的工具、容器进行适当处理,以确保无污染风险。然后追溯同料号,不同批号,不同日期的进货批次库存品,确认HSF状况。若超标原因为原材料超标而导致,则还需追溯不同料号的进货批次库存品的HSF状况。对所有可能使用到超标料件的半成品、成品进行确认,并对已确认之超规原物料、半成品、成品等进行适当的标示隔离,以
5、确保超规品被妥善处置。若超规品已出货则需采取措施处置,如召回、报废等。5.3 .2检验人员将异常情况告知质量主管及管理者代表以及相关单位,并由检验人员开立“品质异常处理单”。并在3小时内口头通知客户,24小时内提出书面报告。5.2.3当供应商改善完毕后,首批来料测试OK,需将“品质异常处理单”提交管理者代表进行签核结案。5.3制程异常处理:5.3.1首先须确认取样的范围并对异常进行标识、隔离,无论是原材料不良导致还是制程污染导致,都需要调查可能影响的范围并将情况报告给质量主管、管理者代表以及相关单位,由管理者代表确认。发生异常后对应窗口应在3小时内向客户进行口头通报,并在24小时内提出书面改善
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