药物警戒之药品不良反应报告和监测组织机构.docx
《药物警戒之药品不良反应报告和监测组织机构.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药物警戒之药品不良反应报告和监测组织机构.docx(4页珍藏版)》请在第一文库网上搜索。
1、XXXXXX制药公司药物警戒药品不良反应报告和监测组织机构20XX年6月22日XXXXXX制药公司组织机构图本公司药品不良反应监测部门具体应履行以下职责:1.1.1 2.1在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法规及相关要求;1.1.2 配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应(事件)报告和监测工作的开展情况;1.1.3 2.3积极配合各级食品药品监督管理部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作;1.1.4 建立本企业的药品不良反应报告和监测制度,指定专职人员负责药品不良反应报告和监测工作;1.1.5 组织对本企业严重、突发药品不良反应/事件的调
2、查、分析和评价;1.1.6 对所生产的药品不良反应报道进行跟踪,并结合本企业所收集的资料对生产药品的不良反应发生情况进行分析、研究,根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见,并按规定上报,提高药品的安全性和有效性;1.1.7 发现群体不良反应,应立即向市食品药品督管理局以及药品不良反应监测中心报告;2.2.8开展药品不良反应监测的培训和教育工作;2.2.9负责本企业药品不良反应资料的收集、核实、分析评价、上报工作;2.2.10负责药品不良反应信息的查询、信息资料的反馈工作;2.2.11收集本企业所生产药品的市场反馈信息,发现可能与本企业所生产药品有关的不良反应详细记
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药物 警戒 药品 不良反应 报告 监测 组织机构