运行更改管理流程.docx

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1、断注用XXXXX股修哧限公司运行更改管理流程文件编号：ZCJ/QP- XXX版本：C/0编 制 :审核:批准:分发号 ： NoO3持有部门：办公室控制状态：发布日期：20xx年02月12日实施日期：20xx年02月28日管理体系文件运行更改管理流程文件编号：QES-8.5.6TH版本/改数：A/0 生效日期：20XX年XX月XX曰第X页/共X页过程流程内容描述采用表单生产部质检部技术部办公室采购部1.生产部提出以下更改：(1)人员更改：员工新入职、离岗复岗、季节性临时工上岗时更改；以及因作业者缺勤、调动、离职，由另一个新作业者代岗引起的更改；(2)工作条件、工艺更改：生产过程中的工艺过程流程生

2、产部质检部技术部办公室采购部内容描述采用表单实施更改更改验证清单、QC工程图、工艺流程图等），一并进行更改。3、办公室应组织相关部门对变化的环境因素进行评审、制定新的控制措施；4、办公室应组织相关部门对变化的危险源进行评审、制定新的控制措施；5、办公室应组织相关部门对变化的风险和机遇进行评审、制定新的控制措施。1 .技术部组织实施设计更改，修改产品设计引起的图纸资料、工艺、作业标准、BOM清单等；下发更改后的成文信息到相应部门；组织相关部门进行更改培训；保留相关更改履历资料。2 .生产部负责更改后生产作业文件资料下发各车间、班组执行，并在ERP软件上更改生产加工信息。3 .采购部根据技术部下发

3、BOM清单，调整采购计划，以及更改外供方。4 .质检部根据更改后的检验标准、检验指导书执行相关检验工作。5 .业务部对更改信息及时反馈到客户。6 .更改产品的首次交货，需在外包装箱加贴“更改后首批出货”，并连续3批做出标识。更改产品与原来产品在同一批交货时，原来产品与更改品的外包装必需分开。7 .更改发生不良的处理，公司内部或外供方应迅速采取措施，并按不合格品输出管理流程执行作业。8 .办公室组织实施新制定的环境因素、危险源风险和机遇的控制措施。技术部负责对所有更改事项进行监督及对更改的有效性进行跟踪确认。汇总更改结果，应建立更改总台帐。产品名称规格/型号产品编号提出部门提出人员提出日期更改阶

4、段产品确认以前的更改口产品确认以后的更改 口制造过程确认以后的更改质量特性关键特性重要特性口一般特性更改理由更改内容更改前：更改后：同时更改文件控制计划FMEADB0M清单口检验文件作业文件其它：对成本影响材料费：人工费：设备、工装费：更改后要求提供更改后的样件要求：更改后生产切换时间：更改库产品处理：更改后产品的标识：其它要求：R-8. 5. 6-01-01No:运行更改评审表R-8. 5. 6-01-02No:产品名称规格/型号产品编号提出部门提出人员提出日期更改理由更改内容更改前：更改后：本部门评审评审人员签到：评审意见：评审结论：技术部门评审（考虑更改过程及更改后产生的风险）评审人员签到：评审意见：评审结论：