QM2021质量手册(1).docx

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1、QM2023质量手册(1)受控编号QM2000质量手册批准:审核：编制：主管部门：机要室公布日期：年施日期：年月日目录序号页码目录2-40.0修订履历5-50.1手册公布令6-60.2任命书7-70.3公司简介8-80.4质量方针与质量目标9-91范围10-101.1总则10-101.2应用10-101.3删减说明10-102引用标准11-113术语与定义11-114质量管理体系要求12-124.1总要求12-134.2文件要求14-144.2.1总则14-144.2.2质量手册15-154.2.3文件操纵15-164.2.4记录操纵16-175管理职责与管理保证18-185.1管理承诺18-

2、195.2以顾客关注焦点19-205.3质量方针20-205.4策划21-215.4.1质量目标21-215.4.2质量管理体系策划22-225.5职责、权限与沟通23-235.5.1 职责与权限23-245.5.2 管理者代表25-255.5.3 内部沟通25-255.6管理评审26-265.6.1 总贝IJ26-265.6.2 评审输入26-275.6.3 评审输出27-276资源管理28-286.1 资源提供28-286.2 人力资源29-296.2.1 总贝IJ29-296.2.2 能力、意识与培训29-296.3 基础设施及卫生要求30-306.4 工作环境31-317产品实现32-

3、327.1 产品实现及安全卫生预防策划32-337.2 与顾客有关的过程33-337.2.1 与顾客有关的要求的确定33-337.2.2 与顾客有关的要求的评审33-357.2.3 顾客沟通35-357.3 设计与开发7.4 采购35-357.4.1 采购过程35-357.4.2 采购信息36-367.4.3 采购产品的验证36-367.5 生产提供及安全卫生操纵37-377.5.1 生产加工过程及安全卫生的操纵37-387.5.2 生产提供过程的确认753标识与可追溯性38397.5.4 顾客财产39-3939-407.5.5 产品防护、卫生及有毒有害物品的操纵7.6 监视与测量装置的操纵4

4、0-418测量、分析与改进42-428.1 总贝IJ42-428.2 监视与测量43-438.2.1 顾客满意43-438.2.2 内部审核43-438.2.3 过程及关键操纵点的监视与测量44-448.2.4 产品的监视与测量44-458.3 不合格品操纵及产品回收45-468.4 数据分析46-478.5 改进47-478.5.1 持续改进47-478.5.2 纠正措施48-48853预防措施49-499手册管理50-50附录1公司质量管理组织结构图附件2质量管理职能分配表0.0文件修订履历No修订修订修订原因要紧修订内容日期页码发布令0.1质量手册公布令0.2任命书管理者代表HACCP组

5、长任命书兹任命先生担任XX食品有限公司质量管理体系管理者代表与0.3公司简介0.4质量方针与质量目标质量方针质量求严工艺求精服务求优管理求实优质安全卫生是我们永恒的追求我们要以优质安全的产品，以最好的质量与安全卫生的产品回报社会与广大顾客对我们的关爱，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。1本方针与公司宗旨相习惯，表达了满足要求与持续改进的承诺。2各部门应在此基础上制定并落实相应的质量目标。3各部门要将卫生质量方针传达到全体员工并使之懂得与执行。4公司应不断地对卫生质量方针进行适宜性评审，并适时修改。质量目株根据卫生质量方针提供的目标框架，我们的质量目标为：1顾客满意率98%；2设备设施卫生达标率

6、98%；3出厂批合格率100%；4按期交货率100%；5索赔件数零件；6员工安全事故件数零件。总经理：年月日1范围11总则本公司根据ISO9001：2000质量管理体系一要求建立了质量管理体系本质量手册是根据并整合ISO9001：2000质量管理体系一要求，结合本公司实际及行业特点编写而成的，适用于本公司的生产、经营与管理的需要。通过质量管理体系的有效实施，包含持续改进与预防不合格，达到向顾客证实公司有能力稳固地提供满足顾客与适用法规要求的产品与服务，达到顾客满意。本手册适用于公司内部质量管理，同时也适用于向外部组织（第二方或者第三方）提供信任与质量管理体系审核。本手册内容包含：a）ISO90

7、01：2000标准的全部要求；b）公司质量管理体系要求的所有程序文件或者对其引用；c）对质量管理体系所包含的过程顺序与相互作用的表述。1.2 应用1.2.1 本手册适用于本公司产品质量的全过程管理，同时也适用于外部组织（如第三方认证机构）的质量管理体系审核。1.2.2 本手册应用场所为XX食品有限公司所有部门与现场。123本手册充分考虑了质量管理八项原则，并在有关过程规定中予以规定。当本手册规定的过程没有发生时，只能说明该过程活动暂时没有发生，不等于过程不存在，一旦发生该过程，各部门务必按手册规定实施过程活动。1.3 删减说明本公司产品均是已定形产品或者由顾客提供原料或者加工工艺的产品，毋须负

8、责产品的开发与设计，且本公司产品的加工生产中不存在生产过程的输出不能或者不经济由后续的测量或者监控加以验证的过程，考虑本公司的实际情况，对7.3设计与开发与7.5.2生产提供过程的确认予以删减。删减并不影响本公司提供满足顾客与适用法律法规要求的产品的能力或者责任。2引用标准2.1IS09000：2000质量管理体系一基础与术语2.2 IS09001：2000质量管理体系一要求2.3 IS09004：2000质量管理体系一业绩改进指南2.4 中华人民共与国食品卫生法3术语与定义本手册与程序文件所用有关质量的术语与定义使用IS09000：2000质量管理体系基础与术语的术语与定义。4质量及HACC

9、P管理体系4.1 总要求本公司按ISO9001：2000标准的要求建立了质量管理体系，并形成质量手册、程序文件与作业指导书等文件，加以实施与保持，并持续改进其有效性。根据XX食品有限公司产品生产、经营与管理等情况以过程方法模式识别管理体系所需过程包含一个直接过程，既产品实现与三个间接过程，即管理职责、资源管理、与测量、分析与改进。直接过程与间接过程相互关联并作用，构成了质量管理体系运作的PDCA循环。如图14.1.14.1.2 XX食品有限公司产品实现过程：a）以顾客需求为输入，以顾客满意为输出；b）具体为从顾客需求出发，通过过程策划、与顾客有关的过程、生产与服务提供，与监视、测量与分析过程达

10、到顾客满意；c）本公司直接过程一产品实现过程顺序与相互关系如图2所示：产品实现过程的策划（7.1）、与顾客有关的过程（7.2）、采购（7.4）生产与服务提供（7.5）、与监视与测量装置的操纵（7.6）；d）过程的顺序与相互作用的关系是相互交错、相互关联与相互影响。4.1.3 XX食品有限公司产品实现过程图（如图2）：4.1.44.1.5 确保按照下列要求策划与管理质量体系：（详见本手册5.4.2）a）识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用；b）确定这些过程的顺序与相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运作与操纵所需的准则与方法；d）确保能够获得必要的资源与信息，以支持这些过程的运作与对其

11、监视；e）监视、测量与分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果与对这些过程的持续改进。针对本手册所描述的质量管理体系各过程，公司建立了相应的流程图并编写了相应程序文件进行操纵（见公司程序文件一览表与三级文件一览表）。外包过程视为本公司对外协加工或者服务过程的采购，本公司确保对这些过程依照IS09001:2000标准的有关条款的要求对供方的质量保证能力进行评估及按照本手册7.4条的要求对采购过程进行操纵。4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件是生产、经营与管理活动的重要根据与证实材料，为实现质量目标，保证质量管理体系的有效运行，务必对进行生产、经营与管理的质量管理

12、体系有关的文件进行有效的操纵。4.2.1.1职责a）机要室是质量管理体系文件的归口管理部门，负责与质量管理体系有关的所有文件的管理与操纵。b）其他部门负责各自所用的文件的管理与操纵。4.2.1.2管理内容与操纵要求a）质量管理体系文件根据IS09001：2000质量管理体系要求与本公司b）体系文件包含质量手册、操纵文件、质量记录等，范围如下：质量手册、质量方针、质量目标及批准文件。标准要求形成的及本公司根据自身情况制定的程序文件。标准明确要求形成文件的程序有6项，即：文件操纵程序、记录操纵程序、内部审核操纵程序、不合格品操纵程序、纠正措施操纵程序、预防措施操纵程序。根据本公司质量管理体系的实际

13、情况，本公司又专门制定了若干与本公司质量管理体系运行有关的程序文件。详见程序文件一览表。本公司为确保所有过程有效策划、运作与操纵所制定的三级文件。如各类规范、作业指导书、标准化的表格及质量管理体系运行所要求的记录。详见三级文件一览表与记录一览表。与质量管理有关的外来文件。详见外来文件一览表。形成文件的程序与其它文件可使用任何的媒体形式，如纸张、磁盘（带）、光盘、照片或者样件，其他电子媒体或者它们的组合。C）本节规定了编制质量管理体系文件的通用要求。文件的详略程度与本公司的规模、食品生产特点、过程复杂程度与相互作用与员工的能力相习惯。d）质量管理体系文件的管理应执行文件操纵程序的有关规定。4.2

14、.2 质量手册a）本手册由管理者代表编制，最高管理者批准公布实施，由机要室归口管理；b）本手册符合IS09001：2000标准的要求，其内容要紧是概述本公司满足标准要求所采取的操纵方法，即达到规定要求需做什么、谁来做与原则上如何做;c）本手册本章节描述了质量管理体系的要求，对质量体系所包含的过程与相互作用进行了表述；c1）本手册为受控文件，其操纵方法见本手册第九章手册管理及文件操纵程序。e）支持性文件文件操纵程序XX-QP423-01记录操纵程序XX-QP424-014.2.3 文件操纵关于本公司与质量及HACCP体系有关的文件及外来文件，包含规定记载活动与结果的记录表，本公司编制了文件操纵程序予以操纵。4.2.3.1文件的编制、批准与公布a）由机要室对所有质量及HACCP体系文件的编制、审核、批准、公布、修改、回收、作废与标识等全过程进行总体操纵；b）为确保文件的充分、适宜、正确与有效，所有体系文件发行前都务必通过管理者代表审核并经总经理批准；c）外来文件，在使用前都务必得到识别并通过管理者代表审核与总经理批准；d）所有的受控文件经审核与批准后登记并操纵分发，定期检查这些文件的修改情况，防止使用无效版本。4.