QMXZ001质量手册.docx

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1、QMXZ001质量手册江门市易达精密科技有限公司文件受控章日期:日期:编制:批准:声明:此文件属江门市易达精密科技有限公司所有，未经许可，不得翻印。O目录第02页0.1公司简介第05页0.2颁布令任命书第06页0.3质量手册的说明与管理第07页1范围第08页2规范性引用文件第08页3术语与定义第08页4组织环境第08页4. 1懂得组织及其环境第08页5. 2懂得有关方的需求与期望第09页6. 3确定质量管理体系的范围第09页7. 4质量管理体系及其过程第09页5领导作用第10页5.1领导作用与承诺第10页5. 11总则第10页5.1. 2以顾客为关注焦点第10页5. 2方针第10页5. 2.1

2、制定质量方针第11页5. 2.2沟通质量方针第11页8. 3组织的角色、职责与权限第11页6策划第11页8.1 应对风险的机遇与措施第11页9. 2质量目标及事实上现的策划第12页6.3变更的策划第12页7支持第12页7.1 资源第12页7.1.1总则第12页7. 12人员第13页7. 1.3基础设施第13页7. 1.4过程运行环境第13页7. 1.5监视与测量资源第13页7. 16组织的知识第14页7. 2能力第14页7. 3意识第14页7. 4沟通第14页10. 5形成文件的信息第15页8运行第16页8.1运行策划与操纵第16页8. 2产品与服务的要求第16页8. 2.1顾客沟通第16页8

3、. 2.2与产品与服务有关要求的确定第17页8. 2.3与产品与服务有关要求的评审第17页8. 2.4与产品与服务有关要求的更换第17页8. 3产品与服务的设计与开发第17页8. 4外部提供产品服务与过程操纵第17页8.4.1总则第17页8. 4.2操纵类型与度程度第18页8 .4.3外部供方的信息第18页9 .5生产与服务提供第18页8. 5.1生产与服务提供的操纵第18页8. 5.2标识与可追溯性第19页8. 5.3顾客与外部供方的财产第19页8. 5.4防护第19页8. 5.5交付后的活动第19页8. 5.6更换操纵第20页8. 6产品与服务的放行第20页11. 7不合格输出的操纵第20

4、页9绩效评价第21页9.1监视、测量、分析与评价第21页9.1.1总则第21页9. 12顾客满意第21页9 .1.3分析评价第21页10 2内部审核第21页9. 3管理评审9. 3.1总则9. 3.2管理评审输入12. 3.2管理评审输出10改进13. 1总则14. 2不合格与纠正措施15. 3持续改进H附录：附件1：公司质量管理体系组织架构图附件2：公司质量方针及质量目标一一附件3：质量管理体系职能分配表一一页页页页页页页页2223333422222222第第第第第第第第页页页567222笋0.1公司简介江门市易达精密科技有限公司成立于2017年6月，坐落于江门市江海区国家级高新技术开发区雷

5、斯诺工业园内，是一家专业从事注塑产品生产加工的企业。本公司有多台先进的注塑设备，并建有配备精密检测仪器的试验室，现有员工20余人，高级管理人员、技术人员5人，公司产品横跨灯饰配件、电子配件领域，能够满足客户的不一致要求。0.2颁布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉与产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合IS090012015标准的要求，编制了A版质量手册，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责与质量管理体系过程的操纵要求。根据公司进展与管理提升的需要，结合2015版标准，经领导层决策，公布了A版质量手册。A版质量手册阐

6、述了我公司现阶段的质量方针与质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件与进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的根据，要求全体员工务必严格贯彻执行。从2017年06月05日起实施。特批准公布总经理：2017年6月10B任命书为了贯彻执行IS09001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的质量管理体系质量体系负责人。其职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划与实施

7、质量管理体系变更时保持其完整性。总经理：2017年6月10日0.3质量手册的说明与管理一、质量手册的管理：1.1 格式：1）现用的封面页及内容的表格为固定格式，一直沿用，假如变更，视作修订。2）本手册全册使用版本管理，而每个章节的修改使用版次管理。1.2 编写：本质量手册由质量管理体系事务代表负责组织有关人员，根据IS09001标准条文要求及公司质量方针与目标而建立，是公司质量体系的纲领性文件。1.3 审批：1）本手册由质量管理体系事务代表会同体系内有关职能部门管理人员共同审核定稿。2）本手册经公司总经理批准后生效并发行实施。1.4 发行:作为公司质量体系的纲领，策划并定义了所有的质量活动，为

8、受控文件，按文件管理制度有关规定。15使用：本手册展示质量要求如何被达成，对外可增强顾客信心，对内可提高经营管理的效益。概述可作为如下用途：1）作为公司内部质量运作与所有质量活动的根据。2）作为第二方、第三方质量审核使用。3）作为向顾客展示本公司具有质量保证能力证据，增强顾客信心。二、修订：2.1 本手册在下列情况下应考虑进行适时修订：1）当IS09001标准发生改版时；2）当公司组织结构发生重大变化时；3）当质量管理体系运行的有效性需要重大改进时。2.2 本手册的修订由质量管理体系事务代表主持，按文件管理制度有关规定执行，有关修改信息记录在本手册的修改记录中。三、版权：本手册版权为江门市易达

9、精密科技有限公司所有，并视作公司无形资产，任何人未经同意进行复印、翻译、使用均视为侵犯版权行为。1范围企业根据IS09001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针与目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规与其他有关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度与持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。1.1覆盖的产品本手册覆盖的产品：普通塑料注塑件的生产。12覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域与场所包含生产部、品质部、业务部行政部等职能部门与涉及产品的制造现场。1. 3覆盖的体系要求本

10、质量手册覆盖IS090012015质量管理体系要求除8.3条款外的全部标准内容。1.4关于“产品与服务设计与开发”要求不适用的说明公司产品按顾客的要求进行生产加工,因此标准8.3条款“产品与服务的设计与开发”要求不适用。公司确保不适用的质量管理体系的产品与服务的设计与开发要求，不影响组织确保产品与服务合格与增强顾客满意的能力或者责任。2规范性引用文件IS09001：2015质量管理体系要求。3术语与定义本手册使用IS09000：2015的术语与定义。4组织的背景环境4.1 懂得组织及其背景环境本公司领导层确定了企业目标与战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析与评价，公司管理会议讨论研究，明确

11、了与公司目标与战略方向有关的各类外部与内部因素。包含国际、国内、地区与本地的各类法律法规、技术、竞争对手、市场变动与价格、文化、社会与经济因素，企业的价值观、文化、知识与以往绩效等有关因素，包含需要考虑的有利与不利因素或者条件。公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇与措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部与外部因素的有关信息进行监视与评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或者减缓风险，充分利用可能的进展机遇，保证实现企业效益与质量管理体系预期结果。4.2 懂得有关方的需求与期望公司有关方关注公司持续提供的产品与服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，与生产经营的合

12、规情况。公司明确了影响企业绩效或者受到企业经营影响的有关方，通过调查、访谈熟悉上述有关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式与经营情况，持续与有关方沟通，熟悉有关方要求，对他们的要求进行评审。4.3 确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境与影响因素，根据有关方的要求，与公司产品与服务，在质量手册中明确了质量管理体系的范围（见第“1”章范围）。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1总则本公司按照标准的要求，建立、实施、保持与持续改进质量管理体系，包含所需过程及其相互作用。通过实施下列活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价与改进

13、等过程及其在整个组织内的应用：a）确定这些过程所需的输入与期望的输出；b）确定这些过程的顺序与相互作用；c）确定与应用所需的准则与方法（包含监视、测量与有关绩效指标），以确保这些过程的运行与有效操纵；d）确定并确保获得这些过程所需的资源；e）规定与这些过程有关的责任与权限；f）应对按照6.1的要求所确定的风险与机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程与质量管理体系。4. 4.2过程方法根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）根据生产与服务过程操纵要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b）保留确认

14、过程按策划进行的证据文件。引用文件：应对风险与机遇管理制度5领导作用5.1领导作用及承诺1 .1.1总则总经理认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施下列活动表达其领导作用与承诺：a）在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任；b）制定质量管理体系的质量方针与质量目标,并与组织环境与战略方向相一致；c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法与基于风险的思维；e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司内进行沟通，确保全员懂得有效的质量管理与符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与与配合，通过考核、培训、分享知识、奖励

15、制度，促使、指导与支持员工努力提高其素养，提高质量管理体系的有效性与管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标与质量管理体系的预期结果；h）促使、指导与支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i）推动改进；j）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其有关领域的职责。5 .12以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展下列活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用与承诺：a）确定、懂得并持续满足顾客要求与适用的法律法规要求；b）确定与应对能够影响产品、服务符合性与增强顾客满意能力的风险与机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5. 2方针5. 2.1制订质量方针总经理制定、实施与保持质量方针，质量方针：a）习惯组织的宗旨与环境并支持公司战略方向；b