QMMA0001质量手册.docx

《QMMA0001质量手册.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《QMMA0001质量手册.docx（29页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、qmmaoooi质量手册制/修订审核部门执行者日期部门执行者日期校对会签部门执行者日期部门执行者日期核准/日期公布日期版本号修订次数受控状态质量手册目录章节标题页码质量手册封面/批准页10.0质量手册目录2/30.1公司简介41.0应用范围52.0引用标准53.0术语与定义54.0质量管理体系要求6/74.1总要求64.2文件要求4.2.1总则64.2.2质量手册6/74.2.3文件操纵74.2.4记录的操纵75.0管理职责8/9/10/115.1管理承诺85.2以顾客为关注焦点85.3质量方针8/95.4策划5.4.1质量目标95.4.2质量管理体系策划95.5职责、权限与沟通5.5.1职责

2、与权限9/105.5.2管理者代表105.5.3内部沟通105.6管理评审5.6.1总则105.6.2评审输入10/115.6.3评审输出116.0资源管理12/136.1资源的提供126.2人力资源6.2.1总则126.2.2能力、意识与培训126.3基础设施126.4工作环境13J.-早下标题页码7.0产品实现14/15/16/17/18/19/207.1产品实现的策划147.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定147.2.2与产品有关的要求的评审14/157.2.3顾客沟通157.3设计与开发15/16/177.4采购7.4.1采购过程17/187.4.2采购信息187.4

3、.3采购产品的验证187.5生产与服务提供7.5.1生产与服务提供的操纵187.5.2生产与服务提供过程的确认197.5.3标识与可追溯性197.5.4顾客财产19/207.5.5产品防护207.6监视与测量装置的操纵208.0测量、分析与改进21/22/23/24/258.1总则218.2监视与测量8.2.1顾客满意218.2.2内部审核21/228.2.3过程的监视与测量228.2.4产品的监视与测量22/238.3不合格品操纵238.4数据分析23/248.5改进8.5.1持续改进248.5.2纠正措施248.5.2预防措施24/25附录26/27/28/29A1ISO9001:2000

4、标准条款、部门与程序文件参照表26A2公司产品质量管理体系图27A3公司质量管理体系过程的监视与测量计划表28A4公司组织机构图29O.1公司简介XXXXXX成立于XXXX,注册资金亿元。由XXXX共同投资组建,1. O应用范围1.1 适用于XXX产品的制造与服务的管理区域与人员。1. 2适用于XXX产品的制造与服务。2.0引用标准2. 1ISO9000：2000质量管理体系一基础与术语3. 2ISO9001：2000质量管理体系一要求3.0术语与定义3.1 本公司的质量管理体系使用ISO9000：2000标准的术语的定义。3.2 .1顾客：公司提供产品与服务的同意者。3.12组织：向顾客提供

5、产品与服务的单位,即本公司。3.13供方：向本公司提供产品与服务的单位。3.14合格：满足要求。3.15不合格：未满足要求。4.0质量管理体系要求4.1总要求公司根据ISO9001：2000标准要求建立质量管理体系，形成文件化，加以实施与保持，并持续改进其有效性。公司通过下列活动，确保质量管理体系的有效实施：a）识别质量管理体系所需的过程及其在本公司中的应用；b）确定这些过程的顺序与相互作用；c）确定保证过程有效运行与操纵效果的标准与方法；d）确保获取必要的资源与信息，以支持过程运行与监视的有效性；e）监视、测量与分析这些过程；f）实施必要的活动与措施，以实现对这些过程的策划结果与持续改进。本

6、公司的ISO9001：2000标准条款、部门与程序文件参照表】参见附录A1,【产品质量管理体系图】参见附录A2。本公司按ISO9001：2000标准要求识别与管理所有过程，现公司质量管理体系应用范围XXX外包过程。4.2文件要求4.2.1总则本公司的质量管理体系文件包含：a）质量方针与质量目标的声明与描述；b）质量手册：描述需要执行质量管理体系活动的系统文件，为一阶文件；c）程序文件：根据ISO9001：2000要求与公司质量方针编制，描述保证合格产品的过程顺序与相互作用的程序，为二阶文件；d）作业标准、规范与指导书：描述实际操作与操纵过程要求的文件，为三阶文件；e）记录：记录质量活动的结果，

7、可在程序文件或者操作性文件中规定记录的要求与表单的引用。4.2.2质量手册本公司的质量手册包含:a）本公司质量管理体系的应用范围，详见1.0条款的描述；b）文件化程序文件及其其它引用文件；c）描述质量管理体系过程顺序与其相互作用。文件化的质量手册由品管部会同有关部门编制，管理者代表审核，报公司最高管理层核准后公布执行。4.2.3文件操纵公司制定并执行【XXXXXXI（XXXXXX）,对质量管理体系文件运行操纵要求做出如下规定：a）规定文件的编制、更换、修订、审批与分发等操纵程序，各类质量管理体系文件发行前，对该文件的适宜性、充分性进行批准；b）必要时（如内部审核或者产品工艺变更等时机）应对文件

8、进行评审与更新，并再次批准；c）文件的更换与修订状态均应在文件的封面上加以标识，文控中心应及时更新“文件最新版次一览表”以识别其修订状态；d）在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所（如产品检验、试验或者关键、特殊工序等场所），应确保可获得适用文件的有关版本；e）文件应字迹清晰，易于识别，易于收回；f）对适当的外来文件进行识别，并操纵其分发；g）从使用场所及时缴回作废文件，以防误用；如需保留，应在作废文件上盖“作废留存参考章”加以标识。4.2.4记录的操纵公司制定并执行【XXXXXXI（XXXXXX）,对证实符合要求与质量管理体系有效运行的记录的操纵要求做出规定。记录应保持清晰、易于识别与检索

9、；对记录的标识、贮存、保护、检索、储存期限与处置等进行操纵。5.O管理职责5. 1管理承诺最高管理层应承诺建立、实施与持续改进本公司质量管理体系的有效性，并开展如下活动予以证明：a）在公司内宣传满足顾客与法律法规要求的重要性；b）制定质量方针；c）制定质量目标；d）实施管理评审；e）确保提供且获得必要资源（见6.0条款）。5.2以顾客为关注焦点最高管理层应以增强顾客满意为目标，通过顾客来电、来访接待、走访顾客、退货处理、顾客反馈意见及埋怨处理、顾客满意度调查等活动，充分熟悉顾客要求,包含法律法规要求，并予以满足，增强顾客满意。5.3质量方针质量方针是由公司最高管理层以文件化的形式正式颁布，以作

10、为本公司质量管理体系活动的指导纲领，质量方针应满足下列要求：a）适合公司的长远进展目标；b）质量方针应满足公司质量管理体系、管理绩效、顾客与法律法规要求，与对改进质量管理体系有效性做出承诺；c）提供制定与评审质量目标的框架；d）质量方针通过管理层不断宣导，传达至全体员工，确保全体员工能懂得，付诸实施，并予以保持；e）定期评审质量方针，必要时修改，以确保持续适宜性。本公司的质量方针：o本公司质量方针的涵义：o5.4策划5.4.1质量目标公司制定并执行【XXXXXX】（XXXXXX,对建立质量目标要求做如下规定：1 .公司管理层根据经营目标与质量方针要求，考虑现有技术水平、资源状况及市场因素，提出

11、年度公司质量目标总体框架与要求；2 .综合管理部根据公司组织结构、部门职责及生产作业特点，将公司总目标转化、分解为各职能部门的质量指标，并按公司正式文件下发；3 .综合管理部应定期考核各职能部门目标业绩，整体目标的达成在年度管理评审会上评估，公司管理层对下一阶段的目标提出要求；4 .质量目标的内容可包含：与产品性能与功能、与产品制造过程业绩、与满足顾客要求等有关指标。5.4.2质量管理体系策划公司管理层应确保：a）为满足公司质量目标与第4.1条款规定的要求，对公司的质量管理体系进行策划，并形成文件化；b）对本公司质量管理体系的变更进行策划与实施时，应确保变化按受控方式（如执行变更评审等）进行，

12、以确保质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5. 5.1职责与权限公司管理层制定并执行【XXXXXXI（XXXXXX）,对职能部门的职责与权限做出规定：1 .【公司组织机构图】详见附录A4；2 .组织机构、职责与权限的确定，应确保公司经营方针与目标的实现；3 .综合管理部会同各职能部门分析、确定岗位与任职资格，并通过不断培训宣传，使全体员工在其职责范围内对管理绩效承担相应职责与义务。5.5.2管理者代表公司总经理书面任命一名副总经理为管理者代表，其在质量管理体系的职责与权限如下：a）确保按ISo9001：2000标准的要求建立、实施与保持质量管理体系及其所需的过程;b）向最高管理层报告有

13、关质量管理体系实施情况及业绩，包含改进需要;c）确保在公司内不断提高满足“顾客要求”的意识；d）就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。5.5.3内部沟通公司制定并执行【XXXXXXI（XXXXXX）,确保在各职能部门与各阶层员工之间对质量管理体系过程的有效性进行沟通。5.6管理评审5. 6.1总则公司制定并执行【XXXXXXI（XXXXXX）,对管理评审的策划、实施、后续措施追踪与评审结果报告、记录保持等要求进行规定：1 .公司管理评审每年底或者下年初例行召开一次（必要时，可临时召开）,由公司最高管理者主持，综合管理部负责具体工作的落实与开展；2 .管理评审应确保质量管理体系持续的适

14、宜性、充分性与有效性；管理评审要紧评估公司质量管理体系改进的机会与变更的需要，包含公司质量方针与质量目标；3 .综合管理部负责记录管理评审结果及决议事项，并形成管理评审会议纪要，由最高管理者批准后分发有关部门。5. 6.2评审输入管理评审举行前，综合管理部将评审计划书面通知各职能部门与有关人员，各部门按通知要求，整理如下资料，作为管理评审输入的内容：a）审核结果：包含内部审核与外部审核结果；b）顾客反馈：包含顾客满意度测量结果、顾客反馈意见与埋怨处理；c）过程的业绩与产品的符合性：即过程达成预期结果的程度及产品与该产品有关要求的符合性；d）预防与纠正措施的状况：包含对日常生产或者服务提供所发现的不合格、潜在的不合格