ISO入门（DOC66页）.docx

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1、ISO入门（DoC66页）第一.什么叫ISOISO是一个组织的英语简称。其全称是Intemationa1OrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织工ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会（简称ISA）。他如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC要紧负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其有关活动的进展，以

2、便于商品与服务的国际交换，在智力、科学、技术与经济领域开展合作。”ISO现有117个成员，包含117个国家与地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有17。名职员，由秘书长领导。第二.什么叫IS09000ISo通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2023个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISo现已制定出国际标准共10300多个，要紧涉及各行各业各类产品（包含服务产品、知识产品等）的技

3、术规范。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+公布年号（方括号中的内容可有可无），比如：ISO8402：1987、IS09000T：1994等，分别是某一个标准的编号。但是，“IS09000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义:TSo9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理与品质保证技术委员会”。TCI76专门负责制定品质管理与品质保证

4、技术的标准。TCI76最早制定的一个标准是ISO84O2：吟86,名为品质-术语，于吟86年6月均日正式公布。1987年3月，ISO又正式公布了IS09000：1987、IS09001：1987、ISo9002：1987、ISO9OO3：1987、ISO9OO4：1987共5个国际标准，ISO84O2：1986一起统称,IS09000系列标准”。此后，TCI76又于199。年公布了一个标准，1991年公布了三个标准，1992年公布了一个标准，1993年公布了五个标准；1994年没有另外公布标准，但是对前述“IS09000系列标准”统一作了修改，分别改为ISo8402：1994ISOqooo-I

5、：1994ISOqooi：1994、ISO9002：1994、ISo9003：1994、ISO9oo4-i:1994，并把TC176制定的标准定义为“ISOgooo族”。1995年，TCI76又公布了一个标准，编号是ISO1ooI3：1995。至今，ISo9。族一共有17个标准，详见附录A。关于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：1.ISOqooi：1994品质体系设计、开发、生产、安装与服务的品质保证模式；2.ISO9OO2:1994品质体系生产、安装与服务的品质保证模式；3.ISO9OO3：1994品质体系最终检验与试验的品质保证模式。第三.什么叫认证“认证”一

6、词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：吟86中对“认证”的定义是：“由能够充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或者服务符合特定标准或者规范性文件的活动。”举例来说，对第一方（供方或者卖方）生产的产品甲，第二方（需方或者买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动务必公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方务必有绝对的权力与威信，务必独立于第一方与第二方之外，务必与第一方与第二方没有经济上的利害关系，或者者有同等的利害关系，或者者有保护

7、双方权益的义务与责任，才能获得双方的充分信任。那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或者政府莫属。由国家或者政府的机关直接担任这个角色，或者者由国家或者政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或者组织就叫做“认证机构”，详见附录B。现在，各国的认证机构要紧开展如下两方面的认证业务：1 .产品品质认证现代的第三方产品品质认证制度早在19。3年发源于英国，是由英国工程标准委员会（BS1的前身）首创的。在认证制度产生之前，供方（第一方）为了推销其产品，通常使用“产品合格声明”的方式，来博取顾客（第二方）的信任。这种方式，在当时产品简单，不需要专门的检测手段就能够直观判别优劣的情况下是可

8、行的。但是，随着科学技术的进展，产品品种日益增多，产品的结构与性能日趋复杂，仅凭买方的知识与经验很难推断产品是否符合要求；加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜，自卖自夸”的一套，真真假假，鱼龙混杂，并不总是可信，这种方式的信誉与作用就逐步下降。在这种情况下，前述产品品质认证制度也就应运而生。1971年，ISo成立了“认证委员会”（CERT1C0）,1985年，易名为“合格评定委员会”（CASCO）,促进了各国产品品质认证制度的进展。现在，全世界各国的产品品质认证通常都根据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISo制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很

9、多是根据各国自己的国家标准与国外先进标准进行认证的，详见附录Co产品品质认证包含合格认证与安全认证两种。根据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证：根据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。产品品质认证工作，从20世纪3。年代后进展很快。到了5。年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在7。年代逐步推行。我国是从好81年4月才成立了第一个认证机构一“中国电子器件质量认证委员会”，尽管起步晚，但起点高，进展快。2 .品质管理体系认证这种认证是由西方的品质保证活动进展起来的。1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商“

10、应制定与保持与其经营管理、规程相一致的有效的与经济的品质保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域与过程（比如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、保护、装箱、储存与安装）中充分保证品质”，并对品质保证体系规定了两种统一的模式：军标MI1-Q-9858A品质大纲要求与军标MI1I4528检验系统要求。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”，并有效实施。政府要参照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的品质管理，取得了极大的成功。后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所使用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬

11、勃进展起来。随着上述品质保证活动的迅速进展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐步增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的进展。到了7。年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核进展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速进展。通过三年的实践，BS1认为，这种品质保证体系的认证习惯面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。因此，在1979年向ISO提交了一项建议。ISo根据BS1的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会:19

12、80年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TCI76）着手这一工作，从而导致了前述“IS0900。族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，习惯品质竞争的需要，企业家们纷纷使用ISOgooo系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前,全世界已有近1oo个国家与地区正在积极推行ISOgooo国际标准，约有4。个品质体系认可机构，认可了约300家品质体系认证机构，20多万家企业拿

13、到了IS09000品质体系认证证书，第一个国际多边承认协议与区域多边承认协议也于1998年1月22日与1998年1月24日先后在中国广州诞生。一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家使用，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，已经被公认为“IS09000现象:那么,为什么ISOgooo事业进展如此迅速呢？请看下节。第四.推行ISO”。的作用1强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额负责IS09000品质体系认证的认证机构都是通过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，关于企业内部来说，可按照通过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理

14、，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率与产品合格率，迅速提高企业的经济效益与社会效益。关于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISOgooo品质体系认证证书，同时有认证机构的严格审核与定期监督，就能够确信该企业是能够稳固地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。能够说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。2 .获得了国际贸易通行证”，消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包含关税壁垒与非关税壁垒。其中非关税壁垒要紧是技术壁垒，技术壁垒中，又要紧是产品品质认证与ISOgooo品质体系认

15、证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，因此，获得认证是消除贸易壁垒的要紧途径。（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易与国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。）3 .节约了第二方审核的精力与费用在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐步发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来繁重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或者雇佣人员的经验与水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有IS09000认证能够排除这样的弊端。由于作为

16、第一方的生产企业申请了第三方的ISO9Ooo认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都能够节约很多精力或者费用。还有，假如企业在获得了ISOgooo认证之后，再申请U1、CE等产品品质认证，还能够免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。4 .在产品品质竞争中永远立于不败之地国际贸易竞争的手段要紧是价格竞争与品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，假如构成倾销，还会受到贸易制裁，因此，价格竞争的手段越来越不可取。7。年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的要紧手段，很多国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISOgooo国际标准化的品质管理，能够稳固地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。5有效地避免产品责任各国在执行产品品质法的实