药品GMP飞行检查现场记录.docx

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1、附件1:接触人员地点士也点药品GMP飞行检查现场记录企业名称:时间接触人员情况记录:时间附件2:药品GMP飞行检查现场记录接触人员企业名称:时间地点接触人员情况记录:时间士也点附件3:药品GMP飞行检查报告企业名称跟踪编号川食药安审GMP跟字200717号资料序号跟踪事由省局委托证书编号检查范围大、小容量注射剂生产、质量管理情况检查时间2007年6月19日至6月20日检查依据药品管理法、药品生产监督管理办法、药品GMP受四川省食品药品安全监测及评审认证中心委派，检查组于2007年6月19日至2007年6月20日对药业有限公司大、小容量注射剂的生产、质量管理情况进行了全面检查，现将检查情况报告如

2、下：（1）洁净区使用的拖帕和抹布未存放在规定地点（1103）；（2）小容量注射剂空调净化系统初效过滤器未按规定及时清洗（1504）；（3）洁净区工作鞋无清洗记录（5203）；（4）从事灯检的人员未进行色盲检查（5601）；（5）胶塞漂洗间无生产状态标识（7009）；（6）质量管理部门未严格履行对检验用仪器、试剂管理办法的职责（7503）；检查员签字观察员签字年 月 日年 月 日说明：1.表中空间不足，可附页。3.此表签字复印件无效。附件4：药品GMP飞行检查查实问题企业名称检查范围大、小容量注射剂生产、质量管理情况（1）洁净区使用的拖帕和抹布未存放在规定地点（1103）；（2）小容量注射剂空调净化系统初效过滤器未按规定及时清洗（1504）；（3）洁净区工作鞋无清洗记录（5203）；（4）从事灯检的人员未进行色盲检查（5601）；（5）胶塞漂洗间无生产状态标识（7009）；（6）质量管理部门未严格履行对检验用仪器、试剂管理办法的职责（7503）；企业负责人签字：年 月 日检查组全体人员签字：年 月 日说明：1.表中空间不足，可附页。2.此表签字复印件无效