符合《评审准则》（2022版）实验室认可质量手册修订版.docx

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1、广州XX工程检测技术有限公司质量手册文件编号：GZHM/SC-6.0-2023实施日期：2023年2月5日第六章资源要求第5版第0次修改第41页共105页(1)熟悉本公司的检测能力范围；(2)熟悉检测样品的接收登记管理规定；(3)熟悉本公司质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。备注：对于技术负责人和授权签字人，以下情况可视为中级职称的同等能力。(1)博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；(2)硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；(3)大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；(4)大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。6.2.3.3本公司确保

2、人员具备其负责的检验检测活动的能力，以及评价偏离的重要程度的能力。从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外，还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。管理层要持续识别来自人员教育、资格、培训、技术知识、技能和经验等方面的风险。6.2.3.4本公司有以下活动的程序并保留相关记录：(1)确定能力要求；(2)人员选择；(3)人员培训；广州XX工程检测技术有限公司质量手册文件编号：GZHM/SC-6.0-2023实施日期：2023年2月5日第六

3、章资源要求第5版第0次修改第42页共105页(4)人员监督；(5)人员授权;(6)人员能力监控。6.2.3.5 本公司通过质量控制结果，包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员能力实施监控，做好监控记录并进行评价。6.2.3.6 对于涉及包含法定的、特殊技术领域标准要求的，或是客户要求的，公司需要满足相关要求。本公司对以下七类人员经能力确认后授权并持证上岗：(1)从事抽样的人员；(2)从事检验检测人员；(3)签发检验检测报告或证书的人员；(4)分析结果，包括符合性声明或意见和解释；(5)操作设备的人员；(6)开发、修改、验证和确认方法的

4、人员；(7)管理数据系统的人员。6.2.3.7本公司从以下四个方面对相关人员进行能力确认：(1)是否有相应的教育背景；(2)是否接受过相应的培训；(3)是否有相应的经验；广州XX工程检测技术有限公司质量手册文件编号：GZHM/SC-6.0-2023实施日期：2023年2月5日第六章资源要求第5版第0次修改第43页共105页(4)是否有相应的技能。6.2.3.8 本公司管理层任命对检测方法、程序、目的和结果评价熟悉的人员作为监督员，对检测人员、在培的实习人员进行监督。监督过程中如发现不符合工作时应及时纠正，对可能造成不良后果的检测行为有权中止，必要时扣发相关报告，并按不符合检测工作的控制管理程序

5、CX-18处理。6.2.3.9 本公司通过合同的形式与本公司的人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。6.2.3.10 本公司指定关键管理人员的代理人，见下表:关键管理人员代理人一览表委托人(岗位)代理人(原岗位)公司经理技术负责人技术负责人质量负责人6.2.4支持性文件6. 2.4支持性文件(1)人员培训与管理程序GZHM/CX-01-2023(2)监督工作程序GZHM/CX-02-2023(3)不符合检测工作的控制管理程序GZHM/CX-18-2023(本页以下空白)广州XX工程检测技术有限公司质量手册文件编号：GZHM/SC-6.3-2023实施日期：2023年2月5日笫六章资源要求第5版

6、第0次修改第44页共105页6.3设施和环境6.3.1目的范围本公司对影响检测结果的设施与环境进行监控，确保检测数据准确可靠。本条款适用于本公司固定场所和非固定场所的检测设施和环境的控制以及安全、环保、健康的相关要求。6.3.2负责和参与部门6.3.2.1技术负责人根据检测工作的技术要求，提出设施和环境配置要求，包括但不限于工作场所、工作设施、通风、照明和水、电、气、温度、振动等环境条件，应满足与检测工作有关的法律法规、技术规范或标准的要求。经理按照配置要求配置资源，以确保检测工作正确进行。6.3.2.2综合部负责公司整体设施和环境保护，安全防护培训由检测部负责，各检测部门负责人严格督促操作人

7、员按操作规程操作。6.3.2.3检测人员检查检测设施和环境条件是否满足要求，发现不满足要求时应立即报告技术负责人，采取相应整改措施，以免导致检测结果无效或影响结果质量。6.3.2.4检测部门应该认真核对检测项目对应的标准方法、所用仪器设备的使用说明、样品处置及保管要求等方面对设施和环境条件的具体技术要求，编制成文件，报技术负责人批准。6.3.3达到要素要求所规定的程序和控制要点6.3.3.1本公司制定安全作业管理程序CX-06、环境保护管理程序广州XX工程检测技术有限公司质量手册文件编号：GZHM/SC-6.3-2023实施日期：2023年2月5日笫六章资源要求第5版第0次修改第45页共105

8、页CX-05,保障公司在检验检测工作中的安全、人员健康和环境保护，确保检验检测产生的废气、废液、噪声、固体废弃物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。6.3.3.2本公司具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括本公司固定场所和外业检测现场。6.3.3.3本公司应对开展的检测工作合理布局，任何两相邻区域的工作在相互之间不得有不利影响，当相邻的区域所进行的活动对检测工作有影响时,必须采取有效的隔离措施，以消除对检测工作的不利影响，防止影响检测工作质量和对环境的交叉影响。6.3.3.4本公司确保环境条件不会使检验检测结果无效，保证环境条件不会对所要求的检验检测质量产生不

9、良影响，确保工作环境满足检验检测的要求。6.3.3.5当本公司在固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。提前做好检测和抽样的计划和措施，准备好相应的工具和仪器，设计好表格和记录，对固定设施以外的场所环境条件给予特别的重视和记录，如果发现环境条件不满足检验检测和抽样的要求，应该立即停止检验检测和抽样工作。6.3.3.6本公司在下列情况下会监测环境条件、控制环境条件和记录环境条件：(1)相关的规范有要求；广州XX工程检测技术有限公司质量手册文件编号：GZHM/SC-6.3-2023实施日期：2023年2月5日笫六章资源要求第5版第0次修改第46页共105页(2)相关方法有要求；(3)

10、相关程序有要求；(4)当环境条件影响检验检测结果质量时。监控记录环境条件：当检测工作对环境条件有要求时，检测员应在检测原始记录上认真记录实际环境条件，确保环境条件满足要求时方可开始检测工作。当仪器设备对使用环境有要求时，检测员应该在设备使用记录上如实记录使用设备时的环境条件。如果设备对环境条件有非常严格的要求，则需建立环境条件的连续监控记录。环境条件控制：对于影响检验检测质量的因素，如果偏离了实验标准、仪器使用或相关的法律法规规定，应严格按照实验环境控制的要求配置设施或者设置调控仪器，以确保环境条件始终符合要求。6.3.3.7公司需要重视(但不限于)如下的环境因素：(1)生物消毒；(2)灰尘；

11、(3)电磁干扰；(4)辐射；(5)湿度；(6)供电；(7)温度；(8)声级和振级。广州XX工程检测技术有限公司质量手册文件编号：GZHM/SC-6.3-2023实施日期：2023年2月5日笫六章资源要求第5版第0次修改第47页共105页公司必须使上述(但不限于)环境条件适应于相关的技术活动要求。6.3.3.8公司管理层要持续识别设施和环境条件相关风险。当环境条件危及到检验检测的结果时，不利于检验检测开展时，应停止检验检测活动，同时执行不符合检测工作的控制管理程序CX-18,直到环境条件恢复。6.3.3.9本公司对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，控制范围可根据公司特定情况确定。公司将

12、不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施防止交叉污染、防止干扰Q检测部门应认真检查不同检测项目间是否存在各种可能的干扰和影响，如果存在影响时，应采取有效的隔离措施避免干扰和影响。检测区设置“未经许可，不得入内”的警示牌，防止非检测人员擅自进入检测区。办公区和检测区采取严格的隔离控制措施，检测区内严禁存放与检测工作无关的物品。办公区和实验区均设置明显的标识Q6.3.3.10本公司建立安全作业管理程序CX-06和环境保护管理程序CX-05提出了内务管理要求，包括安全和环境的因素。保证公司的良好内务，公司整洁干净，定期打扫。必要时推行7S管理法(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约)。现场检测

13、时，必须配备相应的安全防护装备及设施，如安全帽、安全带、安全绳、护目镜、急救包及灭火器等。6.3.4支持性文件(1)环境保护管理程序GZHM/CX-05-2023(2)安全作业管理程序GZHM/CX-06-2023广州XX工程检测技术有限公司质量手册文件编号：GZHM/SC-6.3-2023实施日期：2023年2月5日笫六章资源要求第5版第0次修改第48页共105页(3)仪器设备和标准物质管理程序GZHM/CX-07-2023(4)不符合检测工作的控制管理程序GZHM/CX-18-2023(本页以下空白)广州XX工程检测技术有限公司质量手册文件编号：GZHM/SC-6.4-2023实施日期：2

14、023年2月5日笫六章资源要求第5版第0次修改第49页共105页64设备6.4.1目的范围为保证检测结果的准确、可靠，本公司对开展实验室活动所需的并能影响结果的设备（包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置）实施有效的控制。本条款适用于本公司在用的仪器设备包括送检、送校和所使用的永久控制以外的设备。6.4.2负责和参与部门6.4.2.1检验检测设备的安装、使用和日常维护，由相关检验检测部负责，市场部负责设备的检修、报废和各种资料的归档。6.4.2.2综合部编制期间核查计划，对公司所使用的参考标准、标准物质（参考物质）等，有计划的每年至少进行一次核查。期

15、间核查计划经公司负责人批准后实施，并下达给检测部门执行。6.4.2.3检验检测设备的校准/检定和计量溯源工作，由综合部统一归口管理，各检验检测部配合。6.4.2.4综合部协同相关部门对所有承检项目进行评估，审核设备校准/检定对检验检测结果总的不确定度的影响，合理地制订适合本公司具体情况的计值溯源的总体计划。6.4.2.5综合部负责对首次所需的标准物质进行需求与储备调查，并在适当时候负责向客户提出索取要求。6.4.2.6各部门设备管理员负责本部门的所有标准物质、基准物质的管理广州XX工程检测技术有限公司质量手册文件编号：GZHM/SC-6.4-2023实施日期：2023年2月5日笫六章资源要求第5版第0次修改第50页共105页工作。6.3.3达到要素要求所规定的程序和控制要点6.3.3.1本公司建立和保持仪器设备和标准物质管理程序CXO7、仪器设备和标准物质期间核查程序CX-08,量值溯源管理程序CX-09.标准物