《预防医学》流行病学实验研究课程教案.docx

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1、预防医学流行病学实验研究课程教案主讲教师：（2005-2006学年度一学期）教材：人卫出版社第四版预防医学（傅华主编）教学内容：第三篇人群健康研究的流行病学原理和方法第二十一章流行病学实验研究授课对象：2003临床医学专业教学时间及学时：2005年12月5、6日（2学时）教学目的和要求：掌握：流行病学实验性研究的概念、特点、分类和优缺点，临床试验的定义和特征，临床试验“三要素”和“三原则”。熟悉：临床试验结果评价的主要指标和评价标准。教学重点：流行病学实验研究的概念、特点及分类；临床流行病学试验研究设计要点（“三要素”、“四原则”）；临床流行病学试验研究评价方法及指标。教学难点：临床试验研究中

2、的“三要素”与“四原则”。教学方法：PPT课件及板书教学内容及时间分配：第一节概述20分钟一、概念二、特点（以临床流行病学试验研究为重点）三、分类四、优缺点第二节临床试验设计内容（实验研究“三要素”）25分钟一、确定研究因素1、研究因素的性质；2、研究因素的强度；3、研究因素的实施方法。二、选择研究对象1、研究对象入选标准；2、研究对象剔除标准；3、选择研究对象的注意事项。三、选择效应指标1、选择效应指标的要点（关联性、特异性、客观性、真实性和可靠性）；2、效应指标分类（计量、计数、等级）。第三节临床试验设计原则（实验研究“四原则”）35分钟一、对照原则1、对照的意义；2、对照原理；3、对照形式；4、选择对照的注意事项。二、随机原则1、随机分组的概念及意义；2、随机分组的方法。三、重复原则1、重复的概念；2、数量重复的影响因素。四、盲法原则1、盲法概念；2、盲法分类。第四节临床试验结果评价15分钟一、临床试验效果的主要评价指标1、有效率；2、治愈率；3、生存率；4、保护率；5、效果指数。二、临床试验评价主要内容（从设计、实施及实际效果等方面进行评价）小结：5分钟 流行病学实验研究的定义、特点及分类； 流行病学实验研究的设计要点，即“三要素”和“四原则”； 常用临床试验研究选择对照的方法； 临床试验效果评价的指标和内容。