2023药物GLP认证目录.docx

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2、州医学院（安全评价研究中心）生殖毒性试验（m段）G1P22014153鲁南制药集团股份有限公司（新药安评中心）生殖毒性试验（I段）G1P22015154浙江省食品药品检验研究院（浙江省食品药品检验研究院药品安全评价研究中心）1 .单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2 .遗传毒性试验（AmeS、微核、染色体畸变）3 .局部毒性试验4 .安全性药理试验G1P22016155重庆美莱德生物医药有限公司（药物安全评价研究中心）1 .单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2 .单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3 .遗传毒性试验（Amesx微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）4局部毒性试验5 .免疫原性试验6 .

3、安全性药理试验7 .毒代动力学试验G1P23001156安领生物医药（苏州）有限公司1 .生殖毒性试验（I段、口段（啮齿类m段）2 .致癌试验G1P23002157郑州大学（郑州大学药物安全性评价研究中心）1 .单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2 .单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）G1P23003158机构名称试验项目认证批件编号3 .遗传毒性试验（AmeS、微核、染色体畸变）4 .局部毒性试验5 .安全性药理试6 .毒代动力学试验西安国联质量检测技术股份有限公司7 .单次和多次给药毒性试验（啮齿类）8 .遗传毒性试验（AmeS、微核、染色体畸变）9 .局部毒性试验10 .毒代动

4、力学试验G1P23004159深圳市益诺思生物医药安全评价研究院有限公司1 .单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2 .单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3扃部毒性试验4 .免疫原性试验5 .安全性药理试验6 .毒代动力学试验G1P23006161国科赛赋河北医药技术有限公司1 .单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2 .单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3 .生殖毒性试验（I段、段、In段）4 .遗传毒性试验（AmeS、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）5 .致癌试验6 .局部毒性试验7 .免疫原性试验8 .安全性药理试验9 .依赖性试验10 .毒代动力学试验G1P23008163美迪西普亚医药科技

5、（上海）有限公司1.生殖毒性试验（In段）2.致癌试验G1P23009164安领生物医药（深圳）有限公司1 .单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2 .单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）3 .生殖毒性试验（I段；段，啮齿类）4 .遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5 .局部毒性试验6 .免疫原性试验7 .安全性药理试验8 .毒代动力学试验G1P23012167江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司1.遗传毒性试验（小鼠淋巴瘤试验）2.依赖性试验G1P23015170江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）G1P23016171机构名称试验项目认证批件编

6、号司斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司（药物安全评价中心）1 .遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）2 .局部毒性试验G1P23018173苏州方达新药开发有限公司1 .单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2 .单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3 .遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）4 .局部毒性试验5 .免疫原性献6 .安全性药理试验7 .毒代动力学试验G1P23019174湖北省预防医学科学院1 .单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2 .单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）3 .遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）4 .局部毒性试验5 .安全性药理试6 .毒代动力学试验G1P23020175中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心）免疫原性试验G1P23021176成都华西海圻医药科技有限公司（天府新药研究中心）致癌试验G1P23022177湖北天勤鑫圣生物科技有限公司1 .单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2 .单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3 .生殖毒性试验（I段、段、In段）4 .遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5局部毒性试验6 .安全性药理试验7 .毒代动力学试验G1P23023178