质量体系文件建立和更新控制-0228-jz.docx

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1、质量体系文件的建立和更新控制1 范围适用于建立和更新符合ISO体系要求的质量体系文件的管理2 控制目的2.1 确保公司按ISO体系标准建立质量管理体系并得到有效的实施2.2 保证质量体系文件的运用和更改按照ISO体系标准得到有效控制3 次要控制点3.1 质量体系主管审核质量体系文件的适用性3.2 总经理对跨部门运用的文件的发布和更改进行审批3. 3质量体系主管审核文件运用部门提出的修正要求能否合理3.4 质量管理部经理审核质量体系文件的修正内容3.5 总经理审批修正后的质量体系文件3.6 文件换版后的旧文件的回收4特定政策4.1 外来文件分歧由办公室接收登记后，由办公室按照体系文件发放要求发放

2、到相关部门4.2 部门外部运用的文件更新后可自行销毁原文件，但要保留销毁清单4.3 各部门外部运用的各种质量记录可在确定保存期限，报送质量管理部门赞同后，将到保存期限的质量记录自行销毁4.4 对于第二方或第三方审核所需求的文件分歧由质量管理部门确定和提供，各部门不得私自向外部提供质量体系文件；对于调离人员所持有的文件，由各部门担任回收并及时上交质量管理部门；对于跨部门运用的质量体系文件更新后各部门未能按照要求将旧文件及时上缴质量管理部门的，质量管理部门将给予处罚4. 5质量管理部应制定质量体系文件清单并将质量体系文件备案保存5质量体系文件的建立和更新控制流程阐明C-10-01-002步骤触及部

3、门步骤阐明1质量管理部质量体系经理审核各运用部门提出的文件编写恳求，组织编写体系需求的文件2文件编制部门经理担任组织编写质量管理部确定的文件，并对构成的文件予以审核以保证符合质量体系要求3文件编制部门经理将编写的文件提交质量管理部审核4质量管理部质量体系主管确定文件编制部门所编制的文件能否适用于质量体系全体要求。若适用，接步骤5；若不适用，则转至步骤25质量管理部质量管理员编制部门制定的文件符合质量体系要求，给予该文件质量体系编号加以控制；并判别该文件能否跨部门运用。若是跨部门运用，接步骤6；若为部门外部运用，接步骤6.16质量管理部质量管理员对跨部门运用的文件，质量管理员担任征求文件运用部门

4、对该文件的意见，根据运用部门提出的意见以及从整个体系的角度出发决定对质量文件能否修正。若需求修正，接步骤7；若不需求修正，接步骤8步骤触及部门步骤阐明6.1文件编制部门综合管理员对部门外部运用文件，在文件编制部门经理赞同后，由文件编制部门综合管理员担任外部运用文件的印制下发6.2文件编制部门综合管理员将编制的外部文件提交质量管理部备案6.3文件运用部门填写质量体系文件登记表和文件发放、回收登记表6.4文件运用部门经理运用过程中发现文件因不符合消费运营需求、不符合法律、法规的需求而需求修正6.5文件编制部门综合管理员文件编制部门可直接对文件或相关条款进行修正，并填写文件更改恳求表，将修正后的文件

5、及文件更改恳求表一并提交质量管理部审核6.6质量管理员质量体系主管质量管理员和质量体系主管根据质量体系要求分别审核其修正内容。若赞同其修正，接步骤6.7；若不赞同其修正转至步骤6.56.7质量管理部质量体系主管质量管理员赞同文件编制部门的修正，质量体系主管签署文件更改恳求表，质量管理员将文件更改恳求表发回至运用部门，并将文件备案6.8文件运用部门更新文件并填写质量体系文件登记表和文件发放、回收登记表7质员管理部质量管理员需求修正的文件，由质量管理员担任组织编制部门对文件进行修正，修正后文件转至步骤68质量管理员质量管理员组织质量管理部经理和运用部门经理会签，并将会签后的质量文件提交总经理审批步

6、骤触及部门步骤阐明质量管理部经理运用部门经理9总经理总经理根据企业的发展战略、质量方针、目的对质量体系文件进行审批。若赞同文件，接步骤10；若不赞同，则转至步骤710质量管理部质量管理员总经理赞同下发后，质量管理员担任将质量文件印制下发，并由发放部门填写质量体系文件登记表，运用部门填写文件发放、回收登记表11运用部门综合管理员接到质量管理部下发的文件后，填写质量体系文件登记表；文件需求从部门下发到个人或工段的，领用人填写文件发放、回收登记表12运用部门经理文件在运用过程中能否被发现不符合消费运营需求或不合适法律、法规的需求而需求修正。若需求修正，接步骤12,若不需求修正，接步骤I1I12.1运

7、用部门经理未发现需求修注释件，运用部门严峻按照文件执行13运用部门经理运用部门综合管理员发现需求修注释件，运用部门填写文件更改恳求表，运用部门经理应签字确认，运用部门综合管理员将文件更改恳求表提交质量体系主管审核14质量管理部质量体系主管根据体系的运转状况和文件运用部门提出的文件更改理由以及征求文件编制部门和其它运用部门的意见，决定能否赞同修正体系文件，若赞同修正，接步骤15；若不步骤触及部门步骤阐明赞同修正，运用部门继续按照文件规定运用文件15文件编制部门经理质量体系主管赞同修注释件则文件编制部门经理担任征求相关运用部门意见并组织对质量管理部要求修正的文件进行修正16质量管理部管理员质量体系

8、主管担任对修正后的文件进行审核，能否按照质量体系要求进行了修正。赞同其修正内容，接步骤17；反之，接步骤1517质量管理部经理质量体系主管赞同修正后的文件，由质量管理部经理审核，赞同其修正，接步骤18；反之，转至步骤1518质量管理部质量管理员质量管理部经理赞同修正后的文件，质量管理员组织运用部门和质量管理部进行会签，将会签后文件提交总经理审核19总经理总经理根据企业的战略、方针和目的决定能否赞同该文件的修正。若赞同修正内容，接步骤20；若不赞同修正内容，转至步骤1520质量管理部质量管理员总经理赞同修正内容后，由质量管理员填写文件更改告诉单并经总经理签字失效，随后质量管理员应判别文件能否应该换版。若文件换版，接步骤20；若文件不换版，则转至步骤1021质量管理部质量管理员文件需求换版，运用部门综合管理员将旧文件交到质量管理部，换领新文件，转至步骤10