药品质量监督管理制度.docx

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1、药品质量监督管理制度1 .药品质量监督管理工作是医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证用药安全、有效的基础。2 .医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组药剂科质量领导小组药剂科质量管理小组负有质量责任的各岗位工作人员”四级组成。3 .药品质量监督管理领导小组是药品质量监督管理工作的领导机关，对院内所供应药品的质量负领导责任，在药事管理委员会的领导下开展工作，向药事管理委员会报告，对药事管理委员会负责。（1）小组的组成、任职资格等由医院药事管理委员会章程规定。（2）小组的职责是：建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理方针。保证质量管理人员依照规章制度、规定行驶质量管理职权。

2、协助药事管理委员会，对医院范围内使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量，进而保障患者的用药安全。（3）小组应定期召开会议，听取药剂科的工作报告，研究、解决药品质量问题，安排质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药品质量问题、药品质量监督工作有关的决定。（4）小组应每年度对医院药品质量管理体系进行评审，发现问题，持续改进，做出有关的奖惩决定。4 .药剂科质量领导小组是药剂科质量管理工作的领导机关，负责药剂科质量工作的领导机关，负责药剂科质量工作的领导和决策，向药剂科主任报告，对药剂科主任负责。5 .药剂科质量领导机构是药剂科质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，受质量领导小组领导，对质量领导小组负责，具体负责药品质量管理工作。6,药剂科质量管理员负责药剂科全部质量工作的检查、监督和指导。质量管理员在药剂科内享有对质量的裁决权。7,药剂科质量领导小组、药剂科质量领导机构、质量管理员的组成，任职资格，职责和任务由药剂科质量体系组织制度规定。8.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任，接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。