药剂科药库管理制度汇总.docx

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1、药剂科药库管理制度汇总一药库工作制度1药库是药品供应的中心,主要负责药品的采购、保管和供应;和化学试剂、消毒用品的采购、供应工作。2、在药库工作的人员,必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度,严禁收受药品回扣或其它变相回扣。3、根据相关规定和要求,依据库存和临床用药情况制定药品采购计划,经科主任审批后,向规定的药品经营企业采购药品。4、特殊药品（包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的采购应严格按照有关规定,凭专用印鉴卡（证）和申购单,到指定的经营单位采购。5、特殊药品的保管、使用应严格按照相关规定认真执行。在药品保管上实行“五专”即:专人、专柜（库）、专账、专册、专用处方。6、应经常

2、保持药品库内,干净整洁,定期通风,做到“五防”即:防潮、防虫、防火、防盗、防霉变;常温库、低温库、冷藏库每日记录温度、湿度,发现异常及时处理。o7、药品应分类码放,垛位与地面的距离应不小于10厘米;与墙壁的距离应不小于10厘米,并有明确的标识。8、药品入库时,应严格按照有关规定认真进行验收核对。检查包装是否完整;有无药品批准文号、生产批号及有效期;有无生产合格证和产品（批）质量检验报告。产品批质量检验报告应统一、分类保管,以备查。严禁不合格药品、假药劣药进入。9、药品库房应建立完整的药品明细账目（包括:手工账目和计算机账目）,并做到账账相符,账物相符。应定期盘点库存,并将盘库情况和结果详细记录

3、。10、管账与管物、采购与库房保管等工作应该分别由专人担任。I1各种账册、入出库单据、领药单据等应分类妥善保管,保留三年以备查,超过保存期的账册、单据,经报主管院长同意后,统一销毁并应有记录。12、药品库应严格禁止非库房工作人员入内;严禁在库房内吸烟;严禁在库房做与工作无关的事。13、应单独设置危险化学品库房,用于存放化学试剂、易燃易爆品和医疗用消毒剂。库房内外应配备齐全的消防灭火和防爆器材,应有良好的通风设施。14、药品库房应划有专门的药品待检区和不合格品区,分别存放质量可疑药品和不合格待退药品。二危险品仓库管理制度为确保临床工作的正常运转,妥善管理酒精、酸、碱等危险物品,贯彻“安全第一”的

4、原则制定本制度。一、因临床、教学、科研工作需要使用易燃、易爆、剧毒等危险物品,需严格实行申报、采购、进库、领用等规范的管理程序,即由使用部门提出采购申请,经主管领导审核批准后,由药剂科门负责采购、保管。二、危险品仓库实行专人管理、专人负责。三、危险品进库、出库、消耗量等均实行严格的登录制度,包括进货日期、物品货名、数量、用途、采购人等;领取时登录领用日期、物品货名、数量、用途、领用人等;如领用后未全部用完,必须及时返回仓库,并登录返回日期、物品货名、返回数量、经手人等。四、危险品的存量应尽量压缩,定期清查盘点。五、危险品仓库应配置相应的安全防护措施,如专用灭火器等,以确保仓库的安全。药品采购工

5、作制度1、根据相关的法律法规的规定,医疗机构中使用的药品、医疗用消毒剂和所用的试剂应由药剂科负责统一计划、采购和供应,其它科室不得擅自购销药品等。2、药剂科应指定专人负责采购工作,其他人员未经允许一律不得购药。采购人员任职依据规定要求应定期轮换,原则上任期为2年,最多不应超过3年。3、药品采购计划及品种,应依据国家、地方和本院的基本用药品种目录、基本医疗保险用药目录和处方集目录并结合临床需要制定。4、采购人员要严格自律,严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣,所收各种礼品等应及时登记上缴,不得私自留用。5、药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入,应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质（

6、如:企业三证等）备案,并应相对固定。6、凡临床需要使用基本用药品种目录、基本医疗保险用药目录和处方集目录外的药品或新药时,必须由临床科室提出书面申请,经医疗机构药事管理委员会审批后方可采购,采购员不得自行决定。7、特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。8、临床特需或急救的一次性购入药品,应由临床医师申请填写特需申请表,经临床科室主任签字,药剂科主任同意,分管院长批准;由采购员按照申请表中的申请量购买,如是短效期的,或购入量较多时,应酌情分批次购入,避免因患者病情变化,改变用药时所造成的积压和浪费。四临时急救药品采购规定一、临时急救药品应为临床治疗必需的而我院现用药品不能取代的品种。二、

7、临床科室应根据实际治疗需要,经治疗小组讨论并经科主任同意,慎重申请临时急救药品。三、院内办公网的临时申请单由申请医师填写,需明确患者姓名、床号、病历号或门诊号、用药数量、申请原因、联系电话,并由科主任同意;一张申购单只能申请一种药品。四、临时申购单经药剂科主任同意后报分管院长审批,经同意后立即组织采购。五、对于审批未通过的,采购员应于2个工作日内向申请科室反馈意见。六、药品到库后应随申请单立即送至相应药房,药房工作人员负责监督使用,临时申购药品只能供指定患者使用。五非中标药品采购管理制度为严格执行药品集中招标采购管理制度,加强非中标药品采购管理,满足临床用药需要,特制定非中标药品采购管理制度。

8、一、非中标药品采购范围（一）未纳入集中招标采购目录的品种或已经纳入集中招标采购目录但通过集中招标和集中竞价限价均不能成交的品种,不包括与中标药品规格、剂型、质量层次相同的药品；（二）虽有中标品种但给药途径（指药物制剂进入人体的途径）不同的品种或给药途径相同但专为适应不同用药人群（指老年、孕妇J1童）的品种,且其价格与同层次中标品种价格相比应符合国家发改委药品差比价有关规定；（三）同通用名、剂型、规格的药品在保证GMP层次药品使用的前提下,当第一层次无药品中标或当第一层次产品中标,为满足不同级别医疗机构和不同收入人群需要,第二层次药品允许采购,但价格不得高于第一层次中标药品价格除以1.2;（四）

9、中标药品无法履行合同（相关资料应报招标办确认）或在临床使用中存在明显质量问题并经查实（由医院医疗管理部门提供书面材料）或被取消中标资格、无其他产品补充中标品种的；（五）临床急救或突发性应急事件紧急需求的个别少量品种；（六）经XX省药品集中采购领导小组批准的其它品种。二、非中标药品采购程序对于临床需要的非中标药品品种由临床科室提出申请,申请医师应填写临时（急救）用药申请单,经申请科室主任、药剂科及药师委员会主任同意后,由药剂科组织采购并填写厦门市医疗机构药品临床必需药品申请表并随同相关资料报送药品招标办。本申请单限定申请药品的总量,并限于为所申请的病人使用。六药品验收管理制度为认真贯彻执行药品管

10、理法等法律法规和各项药品质量管理制度,严格把好药品验收质量关,确保依法验收并保证药品质量,特制定本制度。1药品到货时,收货人员应凭购进部门的订货信息或到货通知,对照供货单位的送货凭证收货。2、对照送货凭证检查品名、批号、数量等内容。3、订货信息或到货通知及送货凭证应与到货药品实物相符。对货与单不符、包装破损或污染、标志模糊不清等情况,应拒收并报告质量管理部门。4、疫苗、生物制品收货时,应对生物制品及疫苗等需冷藏药品的运输方式、运输时间、运输设备及温度状况等进行检查并记录,对不符合温度要求运输的应拒收。5、验收人员应对收货（包括拒收）情况进行记录。收货记录包括品名、批号、到货与实收数量、供货单位

11、、收货日期、异常情况及处理结果等内容。6、验收人员根据“货物单据”，严格按照规定的验收标准,在规定时限内,对购进药品进行逐批验收,必要时应抽样送药品检验机构检验。7、验收完成后,药库人员根据验收结论确定药品储存位置,放置状态标志。合格药品应及时办理入库、上架手续。8、验收进口药品时,还应同时检查加盖供货单位原印章的相关证明或文件。9、特殊管理的药品应双人验收。10、验收药品应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。11、验收记录包括供货单位、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、质量状况、验收结论和验收人员等内容。七药

12、品储存管理制度为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据药品管理法特制定本制度。1、药品应按规定的储存条件和质量要求存放：（一）药品应按温湿度要求储存于相应的库中；（二）药品应按质量要求实行色标管理。其统一标准是:待确定药品为黄色合格药品为绿色,不合格药品为红色；（三）搬运和堆码药品应严格遵守外包装标示的要求规范操作,堆码高度应适宜,避免损坏药品外包装；（四）药品堆码时,垛距不小于5厘米,与仓间墙、顶、温湿度调控设施及管道设施等之间的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米；（五）药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混堆；（六）药品与非药品、内服药与外

13、用药应分开存放;中药材和中药饮片、危险品等应与其他药品分库存放；（七）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录；（八）二类精神药品应专区存放；（九）拆零药品应保留原包装及说明书,零货药品及拆零药品应集中存放于零货药品的储存设备；（十）储存药品的货架、底垫等设施设备应保持清洁,无杂物；（十一）定期清洁药品储存作业区,并记录。2、按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求:药品与非药品、内服药与外用药应分区存放;性能相互影响、易串味的药品要分库存放;中药饮片应设专库;危险药品应专库存放并有安全消防设施。3、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放

14、,不同批号药品不得混垛。4、应按照医院规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。5、应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0-30C,阴凉库温度W20C冷库温度在21OC之间各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。根据药品储存条件要求应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房湿度条件,保证药品的储存质量。6、根据季节、气候变化,做好库房温湿度监测和调控管理工作,根据库房温湿度状况,采取相应的通风、降温、增温、除温、加温等调控措施,并做好记录。每日上午、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”

15、，并根据库房条件及时调节温湿度确保药品储存安全。7、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品,应专人保管、专库和专柜存放、专帐管理O8、实行药品的效期储存管理,对效期不足三个月的药品应与临床进行沟通或办理退货处理。9、对不合格药品实行控制性管理,不合格药品应单独存放,专帐记录,并有明显标志。10、储存中发现药品有质量问题的,应立即将库存的药品集中,并报质量管理部门处理。11、做好库存药品的帐、物管理工作,按季度盘点,确保帐、票、物相符。12、保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。八药品养护管理制度1目的明确药品养护工作要求,保证药品质量和安全。2.范围:所有药房、小药库和药库3.责任人:养护员。4.内容（I）药品养护工作应坚持“以防为主,防治结合”的原则,做好防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染。（2）从事药品养护工作的人员应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便对在库药品进行合理储存保管。（3）经常检查在库药品的储存条件,做好仓库温湿度的监测和管理工作,每日定时对库内温湿度进行记录,如库内温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。A.阴凉处:系指温度范围为不超过20CoB.冷藏处:系指温度范围为210C（生物制品的冷藏温度范围为28C）oC.常温处:系指温度范围为10-