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1、药剂科调剂室(药房)管理制度一调剂室工作制度1、从事调剂工作的必须是药学专业技术人员,收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等,详加审查后方能调配。2、配方时有关处方事项,应遵照“处方制度”的规定执行。3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时,由配方人员与医师联系更正后再行调配。4、配方时应细心谨慎,遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程,称量准确,不得估计取药,调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。5、散剂及胶囊剂的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理,认真做好效期药品的管理,严禁过期失效药品的发出。6、含有“麻醉”、“精神”、“医疗用毒性”药及麻醉药
2、的处方调配按“麻醉、精神、医疗用毒性药管理制度”及国家有关管理麻醉药品的规定办理。7、配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料,遇有发生变质现象或标签模糊的药品,需询问清楚或鉴定合格后方可调配。8、中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物,必须单包注明;对需临时炮炙的中药材,应切实按照医疗要求进行加工,以保证中药汤剂的质量。9、处方调配应经严格核对后方可发出,调剂室有二人以上工作时,处方配好应经另一人核对,或由发药人核对,对剂型、色、嗅味等进行检查,在可能情况下,做快速分析。处方调配人及核对检查人,均须在处方上共同签字。10、药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。发出的方剂,应将服用方法详细写
3、在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂,必须注明“服前摇匀二外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。IK发药时必须向患者或临床医护人员,讲清药品的服用剂量、方法和注意事项,在门诊有药师提供临床药学服务。12、急诊处方必须随到随配,其余按先后次序配发。13、做好处方分类统计登记工作,各类处方应分别存放,定期上报统一销毁14、认真做好药学服务工作,及时与临床科室及医护人员沟通,通报药品供应情况和介绍新药。15、调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好,并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净,放回原处。16、其他非工作人员不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。二急诊药房
4、值班制度1药剂科应根据实际工作情况及临床医疗工作的需要和要求,设置相应的值班。2、参加各类值班的人员必须是具有药学专业技术资格的药学技术人员,并在药品调剂岗位工作至少一年以上,经考核能够独立承担值班工作。3、值班人员应严格遵守各项法律法规和规章制度,对工作认真负责,急患者之所急,保证患者的用药安全。4、应建立值班日g和交接班记录。值班员应将值班情况详实地记录在案,遇有重大事件应及时上报,并做好详实记录。交接班时应将值班情况,出现的问题和需要注意的事项,认真详细地交接清楚并有记录,交接双方应签字。5、应保持值班室内,干净整齐,工作区与休息区应分隔开。严禁非值班人员进入值班室。6、值班人员在值班期
5、间,严禁做与值班无关的事情,不得聊天,吃食物(就餐除外)、玩游戏等。7、值班人员都不得擅离职守。在未经准许情况下,不得随意请其他人员替班,尤其严禁非药学技术人员替班或值班。8、调剂处方时,应认真核对处方各项内容和药品名称、规格、剂量,确认无误后方可发药。发现处方有误时,应及时与处方医师联系,修改处方,不得擅自更改处方内容。9、发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。三处方审核制度1、取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方
6、调配工作。2、药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。3、药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核。包括下列内容:(1)对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(2)处方用药与临床诊断的相符性;(3)剂量、用法;(4)剂型与给药途径;(5)是否有重复给药现象;(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。4、药学专业技术人员经处方审核后,认为存在用药安全问题时,应告知处方医师,请其确认或重新开具处方,并记录在处方调剂问题专用记录本上,经办药学专业技术人员应当签名,同时注明时间。药学专业技术人员发现药品滥用和用药失
7、误,应拒绝调剂,并及时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品。对于发生严重药品滥用和用药失误的处方,药学专业技术人员应当按有关规定报告。5、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱,向患者或其家属进行相应的用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。6、药学专业技术人员在完成处方调剂后,调剂人及发药人应当在处方上双签名。7、药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法
8、性的处方,不得调剂。四药品安全事故报告和管理制度为了更好的加强对药品安全的监管,及时掌握和妥善处理重大药品事故,根据药品管理法等相关法规文件规定制定本制度。一、本制度所称药品安全事故是指因使用药品(包括加药、劣药或调剂错误药品)导致监控损害或致人残疾、死亡的时间和发生对人体健康构成潜在危害的事件。健康损害是指众多人数患病或者对人体健康构成潜在重大危害的情况。二、重大药品安全事故要求立即报告和进行应急处理;达不到重大药品事故范围但有报告价值和对人体健康正在构成潜在危害但尚未形成损害事实发生的事件,要求12小时内报告。三、药房值班人员遇突发事件应及时向医院总值班及药剂科领导报告事件的内容、性质、影
9、响面、严重程度。医院应采取紧急控制措施。四、针对不同性质的突发事件,逐步制订不同的应急方案,建立一旦发生,立即启动的快速反应机制。据突发事件的变化和实施中发现的问题及时对应急原进行修改、补充。五、发生药品安全事件,有与药品安全事件发生相关的失职行为的应追究有关负责人的责任。六、发生药品安全事件,不积极履行职责,对事件隐瞒不报或不据实报告,视情节轻重,将交有关部门依据有关法律法规追究责任人和相关负责人责任;涉嫌犯罪的移送司法机关依法处理。七、一旦发生药品安全事件,应坚持“六不放过”的原则,即:事件没有搞清的不放过;属假冒伪劣药品事件的,假冒伪劣药品的源头和流向没有查明的不放过;事件的危害没有消除
10、的不放过;事件的责任者没有依法处理的不放过;该移交司法机关而没有移交的不放过;参与制假售假或与事件发生有相关责任的国家机关工作人员,没有追究的不放过。流程:发生药品安全事件一药剂科领导一医院总值班一自动应急方案预案一:假药劣药1、封存问题药品;2、对患者采取紧急医疗救护措施,密切观察病情进展、预后、转归;3、报告市食品药品监督管理局安全监管处、卫生局医政处,同时报告至省食品药品监督管理局、省卫生厅和省药品不良反应监测中心;4、联系供应商、生产厂家处理后续事项;预案二:调剂错误1调取信息系统的数据(患者姓名、联系电话),及时联系患者,追回调剂错误的药品;2、如患者已服用错误药品,采取紧急医疗救护
11、措施,尽可能消除不良影响,密切观察病情进展、预后、转归;3、取得患者理解和原谅,控制事态发展,消除不良影响;五用药差错报告和管理制度为确保患者用药安全,将“患者安全目标”工作落到实处,医务部、护理部、药剂科共同对用药错误的监控和管理一、监控用药错误用药错误应被鉴定和记录,进行原因分析,目的是为了把用药错误减少到最小。二、管理用药错误1、发生用药错误后,及时更正错误,应积极妥善处理,并提供给患者必要的支持和帮助。2、对于重大临床用药错误,应马上进行事实搜集和调查。需记录的事实内容包括四个W和一个H,即发生了什么(What)、在哪里发生(Where)、为什么会发生(Why)、怎样发生(HOW)和谁
12、是相关人员(Who),为以后参考应核查和保留适当的药物证据(例如包装和标签),直到成因被消除和解决,并上报医院药事委员会和质量管理委员会。3、错误发生后,不指责、不批评,发生错误的相关人员应寻找发生原因和提出避免复发的办法。4、医务部、护理部、药剂科要重新核查重大错误报告,找出发生差错原因及相关的改正措施。5、药事委员会和质量管理委员会应定时回顾用药错误案例,讨论发生原因和避免复发的改进办法,致力于提高用药安全性,避免未来错误的发生。三、管理措施1人员管理建立岗位职责,管理要到位,明确药房为医疗过程的终端服务,强调无差概念;对于新员工先培训,对新入院医务人员进行处方规范化培训。对用药错误案例进
13、行阶段性总结,分享经验和教训。2、药品管理如急救、危险药品标示物或用色差区分,单放,外形、规格、颜色及包装相近的药品不要放置于同一区域并有标示。3、提供药学服务3.1 药师应及时了解专业领域的知识,查阅文献,与其他药师和其他医务工作者磋商讨论;药师应参与到药物治疗监控中,给医师和护士提供有关药物治疗状况和正确使用药物的信息和建议。开展药物使用评估(DUE)工作,以确保药物使用的安全、有效、合理。3.2 药师应经常了解患者的临床信息,包括药物治疗、过敏症和高敏反应、诊断、妊娠状态、潜在药物相互作用和药物不良反应和检验数据等,帮助指导适宜的治疗手段。3.3 为就医患者提供药物治疗信息,当给门诊患者
14、发药时,药师应告知患者或家属用药原因,对于住院患者,也应在适当的情况下告知,详细交待药品说明书内容。3.4 药师有责任干预过量的药物治疗,对怀疑存在剂量、剂型、数据、用药途径等错误的处方,应与医师核对无误后再发药。六患者投诉管理制度目的:为落实、强化药学服务,树立“患者第一”的观念,迅速处理患者投诉事件,维护医院声誉,不断改进工作质量、服务质量,为患者提供高质量的药学服务,特制定本制度。内容:设立患者投诉意见箱和意见本方便患者投诉。1科主任每月定期将投诉意见和意见本中反映的问题归类汇总。对投诉内容分条记录,并找有关人员及或者患者核实情况。2、对窗口投诉及以其他方式投诉或经其他渠道投诉者,应由本
15、部门组长负责接待。并填写“患者投诉记录表二投诉成立的,道歉,不要做更多不能有更多的解释,更不能有更多的借口、理由和辩护。3、对患者提供的投诉证据应复印并附于笔录材料后备用。4、患者要求给予答复,现场不能决定的,应告诉患者答复时间,承诺在一定时间内答复患者。5、对投诉涉及的工作流程、工作质量、服务质量等方面的问题在归类汇总后交科室质量管理员调查、分析原因及性质,判断具体责任,再提出处理方案。6、科主任根据质量管理员提交的处理方案作相应批示、修改,再行实施。7、实施方案分为两步:首先处理责任人员,并追究部门组长的领导责任;将处理结果以电话或书面形式通知患者,最后进行小结。8、质量管理员根据投诉案例小结提出工作改良和服务改良方案,并提交药剂科质量管理小组审议、通过。并将投诉表格归档。9、部门组长将投诉案例小结写入月度总结。作为个人、部门考核依据存档。10.责任归属:以归属到人为原则。不能归属到人的,应归属到责任发生的业务单元的,不能归属业务单元的,应归属于责任发生的部门。七投诉接待及处理流程1窗口人员遇到投诉者(患者或护士),接待者应和蔼、热情、倾听投诉者简单、重点陈述后,如能现场处理,在不影响正常工作前提下,尽快解决,否则将投诉时间交本部门组长处理。2.窗口接待人员向本部门组长陈述事件后,请组长出面进一步解决,窗口调配人员回到自己岗位继续工作。3.组长接待投诉者,记录投诉内容,记录