涉及人体科研项目立项申请表.docx

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涉及人体科研项目立项申请表（非注册用）项目名称：本院（单位）主要研究者承担科室项目联系人联系电话研究参与人员研究设计随机口对照口单盲双盲口开放口平行（在对应口内打勾）交叉口析因口成组序贯口优效性口非劣性其它是否多中心研究是否饕单位牵头单位负责人研究类型口实验性研究口回顾性观察性研究口前瞻性观察性研究本中心受试者人数/研究总人数是否申请豁免知情同意口是口否是否需要申请国家人类遗传资源办备案/审批口是口否研究时间年月至年月是否涉及未上市药物/医疗器械是否项目来源纵向课题：口1.国家级课题2.省部级课题3.局级课题4.其他横向课题：口1.企事业委托研究口2.国际合作项目自选课题研究经费来源eg企事业单位名称、自筹经费万主要研究者声明我声明，本项目是以不损害受试者的权益为前提，探索疾病优良的诊断治疗方法或纯粹科学目的开展的临床研究，并且不接受附有影响受试者安全及公平竞争原则的资助。本项目将严格参照瑞金医院临床研究项目管理办法（试行）中相关规定开展临床研究。我将遵循GCP、方案以及伦理委员会的要求，开展本项临床研究。签名：日期：临床科室负责人声明我已经审查了本研究项目，我相信它是合理的。研究的设计和方法足以使研究目的得到实现，另外研究者也有适当的财力和其他方面的资源。我支持开展这项研究，因此把它递交上去，希望得到进一步审查。签名：日期：