中药饮片管理制度.docx
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1、中药饮片管理制度1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,依据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规,特制定本制度。2、医疗机构必需向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材中药报告书复印件。4、购进蒙药、中药饮片,必需标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。5、购进的中药饮片应有包装,包装必需印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和运用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批
2、准文号。6、验收中药饮片应符合规定,比照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标记。如发觉有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。8、在库中药饮片应定期进行养护,依据药品特性及季节变更特点,实行干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。10、配方运用的中药饮片,必需是经过加工炮制的中药品种。中药饮片选购制度及流程1、选购中药饮片必需严格按药品管理法、药品经营质量管理规范及医院的相关规定执行。2、药房人员依据库
3、存与临床用药状况提出选购支配,选购员依据药房人员提出支配拟定选购支配,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,选购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。3、购进中药饮片必需坚持公开、公允、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正值利益。4、选购中药饮片,应当验证供货公司供应的营业执照药品经营许可证GSP证书、销售人员的授权托付书、资格证明、身份证复印件。首营企业还必需与原件比照,填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的营业执照、药品生产许可证、GSP证书、销售人员的授权托付书、资格证明、身份证复印件,所供应的全部
4、资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品选购合同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需供应质量检验报告。7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则,留意药品购进时的时效性和合理性。做到供应刚好,合理运用。8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。9、该炮制而未
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