医院诊所不合格药品管理制度.docx

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1、不合格药品管理制度一、药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关，为严格不合格药品的控制管理，确保患者的用药安全,特制定本制度。二、药剂管理部门负责对不合格药品实行有效控制管理。三、质量不合格药品不得采购、入库和销售，凡与法定质量标准及有关规定不符的药品。均属不合格药品，包括：1、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。四、在药品验收、储存、养护、出库过程中发现不合格药品,应放于不合格药品区，挂红色标示，及时上报质量负责人处理。五、药剂管理部门在检查过程中发现不合格药品，应及时通知药库、调剂室等岗位，立即停止出库和销

2、售，同时将不合格药品集中存放于不合格药品区，挂红色标示。六、药监部门监督检查，抽验发现不合格药品，应立即停止销售，同时将不合格药品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。七、农合工药品应按规定进行报损和销毁。1、不合格药品的报损、销毁由药品质量负责人统一负责，其它各岗位不得擅自处理、箱毁不合格药品。2、农合工药品报损、销毁由药库提出申请，填报不合格药品报损有关单据。3、不合格药品销毁时，应在药剂管理部门及其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录单”。八、对质量不合格药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。九、应认真、及时规范的做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少两年。