消毒器械检验项目.docx

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1、消毒器械检验项目检验项目消毒对象第一类消毒产品第二类消毒产品医疗器械和用品皮肤粘膜医疗器械和用品外科手、卫生手生活饮用水游泳池水医院污水硬质物体表面织物和其他多孔物体表面食饮具食品加工工具和设备瓜果蔬菜室内空气污物a灭菌高水平消毒内镜中水平消毒低水平消毒杀灭微生物因子强度（含温度变化曲线）b+金属腐蚀性试验C+工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定d+铅、碑、汞的测定e+总体性能试验+f微生物杀灭试验g按照附录B选择相应的：险验项目注1：说明书标注用于其他消毒对象或者对其他微生物有杀灭效果的消毒器械，应根据说明书标注的消毒对象和杀灭微生物的类别确定检验项目。注2：“+”为必须做项目；“空格”

2、为不做项目；“土”为选做项目。a污物：排泄物、分泌物、血液及其污染的物品及环境。b物理因子的消毒器械测定温度变化曲线和杀灭微生物因子强度（有温度调节功能的还应测定温度变化曲线），外来化学因子的消毒器械测定消毒剂原液浓度，自产化学因子的消毒器械测定产生消毒剂原液浓度，酸性氧化电位水发生器/生成器测定有效氯、氧化还原电位、PH值，环氧乙烷可不做该项试验。C自产化学因子的消毒器械,说明书中未标注不得用于金属物品消毒的，应进行该项试验。d有人环境中使用的消毒器械应进行该项试验。e限于自产化学因子的消毒器械，其中用于食饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、食品加工工具和设备消毒的仅做铅、碑。f生活饮用水依据生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）2005年版。g灭菌器只做灭菌效果鉴定试验，其他消毒器械做模拟现场消毒试验；自产化学因子的消毒器械，如臭氧水、酸性氧化电位水、微酸性电解水、次氯酸、次氯酸钠、二氧化氯等发生器/生成器等消毒器械，应按附录B进行相应全套的试验；一星级食具消毒柜应对大肠杆菌杀灭效果进行测定，二星级食具消毒柜应对脊髓灰质炎病毒灭活效果进行测定；紫外线杀菌灯不做杀灭微生物试验。