内部审核控制程序.docx

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1、蜘成都XXXX有限公司.文件编号：L0G0-13程序文件版 本：II内部审核控制程序页 码：1 /51、目的2、适用范围3、职责4、定义5、工作程序6、相关文件7、质量记录编制日期审核日期批准日期受控状态：受控4321更改编号更改单号更改页更改条款更改人成都XXXX有限公司文件编号:L0G0-13程序文件版 本：II内部审核控制程序页 码：2/51 .目的明确体系和过程审核的职责范围和工作内容，验证质量管理体系是否符合规定的要求、得到有效实施和保持，确定制造过程性能的有效性，使生产和交付的产品满足顾客规定的要求。2 .适用范适用于工厂内部质量体系和制造过程及公司生产的所有产品审核工作的实施管理

2、。3 .职责3.1 技质部负责编制年度体系和过程审核计划并组织实施审核。3.2 管理者代表负责批准年度体系和过程审核计划并组织协调审核工作。3.3 相关部门配合内审组进行审核。3.4 技质部负责体系和过程及产品审核的归口管理。3.5 内审小组负责对体系和过程及产品进行审核，并监控其实施结果。4 .定义无5工作程序5 . 1质量体系审核和制造过程审核6 . 1. 1制定年度审核计划技质部编制年度体系和过程审核计划，并总经理批准。一般情况下，质量体系审核和制造过程审核每年各安排一次。当组织机构发生重大变化、发生重大质量事故或客户有严重投诉时，可由管理者代表决定增加审核频次。7 . 1.2年度内部审

3、核计划内容应包括：a）审核的目的、范围；b）审核依据；c）受审核部门和日期；审核频次。5.1.3技质部将批准后的年度内部审核计划分发至各相关部门。5. 1.4审核前准备5. 1.4. 1总经理任命内审组长和确定内审组成员，内审人员应与受审核部门无直接关系。成都XXXX有限公司文件编号：L0G0-13程序文件版本：II内部审核控制程序页码：3/55. 1.4. 2审核小组负责编写体系和过程审核检查表，内审检查表要详细列出项目、依据、方法，确保审核要点覆盖标准相应章节。5.1. 4. 3被审核部门须做好接受审核的准备工作。5.1.4.4审核组成员应具有：a、体系和过程审核：经过IS0/WF1694

4、9的培训，并获得相应的资质证书；b、产品审核：技术员和检验人员，检验人员要求在本公司有两年以上工作经历，技术员要求对产品相当熟悉。5. 1. 5体系和过程审核的实施5. 1.5. 1首次会议由审核组长主持，内审组成员、各部门负责人及公司领导参加，审核组长在会议上说明此次审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。5. 1.5.2现场审核a审核员根据检查表对现场进行审核，并将审核结果记录在体系和过程审核检查表中。b）现场审核结束后，由审核组长召开内部会议，全面了解整个内审情况，对审核过程中出现的不符项进行核实确认后开出不符合项报告并请被审核部门负责人签字确认。5. 1.5.3末次会议会议参加人员按5

5、.1. 5.1条执行，内审组长针对本次内审情况进行总结，报告审核结果，公布不符项报告并提出完成纠正措施的要求；总经理对内审工作进行全面总结。5. 1.5.4内部审核报告a）现场审核结束后一周内，审核组长编写体系和过程审核报告，并报总经理批准。b）审核组长将批准后的体系和过程审核报告分发至被审部门、管理者代表及总经理。c）体系和过程审核报告由管理者代表提交管理评审。5. 1. 5. 5纠正措施实施及验证a）相关部门收到不符合项报告后，在一周内分析原因并制定出切实可行的纠正措施及完成期限，并在规定期限内实施纠正措施。b）内部审核小组对不符合项报告中的纠正措施进行跟踪，验证其有效性，将验证结果记入不

6、符合项报告的验证栏内。如果未改进或已改进还存在不合格项或纠正措施不程序文件版本：II内部审核控制程序页码：4/5彻底，继续开具不符合项报告发放至所涉及的部门限期改进，直至得到完全纠正为止。5.L5.6记录保存审核组将内部审核的相关记录整理后交质管部门保存。5.2产品审核5.2. 1制定产品审核年度计划a）由内审组组长制订产品审核计划并报总经理批准执行。b）产品审核计划如出现顾客对产品质量有抱怨时、过程产品质量不稳定时可对审核频次进行适当增加。5.2.2 取样规定产品审核的样件由审核组于每次检查时，从该生产周期内所生产并经检验合格的入库成品中抽取。抽样采取随机抽样的方式。审核频次:一年至少对生产

7、的每种型号的产品审核一次，具体按产品审核计划执行，审核项目按相应的产品技术资料进行。5.2.3 审核实施和记录由内审组负责按规定的频次、内容及抽样规定对产品进行审核。审核结果记录于产品审核记录表中，并形成相应的产品审核报告交技质部主管审核。产品审核按检验规范或产品图纸的要求执行并作好记录。5.2.4 产品审核中发现不合格项时的处理a）审核中发现的不合格项目，产品审核员应根据不合格的类型和严重程度确定纠正行动,并报总经理批准后通知责任部门实施，产品审核员负责跟踪纠正行动的实施情况。b）如需要对产品审核中发现的不合格进行原因分析并采取纠正措施时，由产品审核员开出纠正/预防和改进措施报告，通知责任部门按纠正/预防及持续改进控制程序进行原因分析、制定和实施纠正措施计划，技质部负责组织相关部门对实施效果进行验证和确认。5.2.5 产品审核员负责整理、汇总产品审核记录，并交技质部保存。6相关文件6.1纠正/预防及持续改进控制程序7质量记录成都XXXX有限公司文件编号：L0G0-13程序文件版 本：II内部审核控制程序页 码：5/57.1 体系和过程审核计划7.2 体系和过程审核检查表7.3 不合格项报告7.4 体系和过程审核报告7.5 产品审核计划7.6 产品审核记录表7.7 产品审核报告7.8 纠正/预防和改进措施报告附表:内部质量体系内部审核控制流进行归档