药品基础知识试题.docx

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1、药品基础知识试题分数:姓名:一、填空题,每题2分，共50分。1、药品是一类用于理、渣迂、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有适应症、功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。2、国家食品药品监督管理局迺年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：国药准（试）字+1位字母+八位数字。3、OTC药品是指非处方药,其中绿牌的是乙类非处方药,红牌的是甲类非处方药。4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的景。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度

2、、质量（重量）、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。5、质曷标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生比、遮逋、便用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。6、有效期：是药品在一定的贮立条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为有效期至某年某月。7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名瓦、剂型、规格、也多、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。二、不定项选择题。每题3分共45分1、开办药品经营企业必须首先

3、取得（C）A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有（C）。癌症药品麻醉药品血清疫苗精神药品放射药品毒性药品A.B.C.3、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（B）A、1/4B、1/2C、1/3D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（AD）等内容。A、产品批号B、

4、生产企业C、用量用法D、有效期5、下列哪些情形的药品为假药（BC）A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、没有生产批号的6、下列哪些情形的药品为劣药（ACD）A、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D、没有生产批号的7、销后退回药品管理正确的是（ABD）：A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售8、以下除哪项外都必须凭处方销售（D）：A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（A）A、乙肝B、糖尿病C、高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效

5、期至2014年3月，该药品失效期到（A）：A、2014年4月1日B、2014年2月28日C、2014年3月31日D、2014年3月1日11、药品与墙的间距不小于（C）A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（C）A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（CD）A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的进口药品注册证复印件D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的进口药品通关单复印件14、药品流通监督管理办法适用的范围是在中华人民共和国境内（BD）的单位或者个人。A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用D、从事药品监督管理15、外包装箱有关标识代表（B）,夕玄代表（C）A防晒B冷藏防晒C勿重压D堆码重量极限三、简答题。共5分1、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？（5分）三色五区。红色：不合格品区。黄色：待验区、退货区（质量疑问区）。绿色：合格品区、发货区