体系及变更的策划管理流程.docx

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1、文件编号:版本：编制：审核：批准：分发号：持有部门:控制状态:新注域XXXXX段修有限公司体系及变更的策划管理流程ZC J/QP- XXXC/0& X X胡X X越X XNoO3办公室发布日期：20xx年02月12日实施日期：20xx年02月28日管理体系文件体系及变更的策划管理流程文件编号：OES4.401版本/改数：A/0 生效日期：20XX年XX月XX曰第X页/共X页过程流程内容描述采用表单总经理其它部门1 .按照管理体系要求建立和持续改进公司管理体系时；2 .公司已制定并颁布和实施的方针、目标、组织结构发生重大变化或重新制定颁布时；3 .公司管理体系的资源配置、市场情况发生重大变化时；

2、4 .公司引进、开发和试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造以及顾客对产品有特定要求时；5 .公司现有管理体系文件未能涵盖的特殊事项时；6 .多个管理体系整合的时。体系及变更策划申请体系及变更的策划时机Vy1 .变更目的及其潜在后果；2 .管理体系的完整性；3 .资源的可获得性；4 .责任和权限的分配或再分配。无体系变更的策划原则1 .针对特定产品、项目或合同所需达到的目标以及所需建立的相应的管理过程和子过程，识别关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定的途径。确定过程的输入、输出及活动，并对其做出相应的规定、评审、验证、确认、保持成文信息；2 .为满足和符合产品、项目或合同和顾客

3、规定的要求，公司产品的质量计划由技术部门依据公司产品的特性/性质并结合公司实际的生产和经营状况制定，以作为公司产品设计和开发、生产、安装和/或服务所需运用的设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、技术条件、检验和/或试验（包括接收准则）、方法、人员等资源管理与控制的指导纲要。并按成文信息管理流程进行管理；3 .识别为实现FI标，所需建立的过程资源配置、运作阶段划分、岗位设立、人员的职责/权限分配、相互关系确定；4 .确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则，对过程和产品的关键或重要特性应安排监视和测量活动，以及确定为过程和产品的符合性提供证据的成文信息；5 .对实现公司总目标和阶段或局部的目标进行

4、定期评审的规定，重点评审过程和活动的改进，实施所需的变更；6 .根据评审结果寻找与目标的差距，确保持续改进，提高公司管理体系的有效性和效率；7 .评估体系运行过程产生风险和机遇，制定应对风险和机遇的措施；8.对于满足产品质量、交付和/或服务等要求，公司必须做出明确规定并保持成文信息，使体系及变更的策划与其他要求相一致，以确保与产品质量、交付和/或服务等有关的相关工作有所依循及得到有效实施，并成为适用于公司的操作性文件。9 .体系及变更的策划结果应保持成文信息。如部门目标、管理方案、质量计划、控制计划等。体及更划 系变策方案体系及变更的策划内容C过程流程内容描述用单采表总经理其它部门61P1 .

5、顾客和其他受益者的需求和期望：公司顾客可能是投资者或未来的消费者，受益者则还应考虑社会（如环境）及供应商等。2 .产品特性：提供的产品应达到的特性指标（如：尺寸、外观、性能、功能等）。3 .管理体系的过程业绩：对管理体系原有过程业绩优良者，可以直接引用，否则应考虑更新。4 .以前的工作经验及教训：公司高管理层在进行体系及变更的策划时，应借鉴类似产品项目的成功经验和付出巨大代价换来的教训，这对体系及变更的策划来说，是一个很好的预防措施。5 .改进的业绩：公司高管理层在进行体系及变更的策划时，应汲取管理体系持续改进所取得的成果。6 .风险评估及风险降低：对可能发生的产品和过程的失效，应根据已有的风

6、险评估资料采取针对性的措施，以便将风险降低到可接受的程度。体系及变更策划方案体系及变更的策划的输入1 .确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能等，识别过程中的质量特性，以达到所要求的质量；2 .为过程配备必要的资源（如：硬件和软件）：购置：在市场上寻觅适用的产品；研制：在技术能力有把握实现的范围内自行研制；创新：超过现有技术水平，但能在合同规定的期限内设计和/或开发出来；对管理方法也应注意可能实现的更新。3 .确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性；4 .必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的测试设备；5 .确定所

7、有测量要求，包括超出现有水平、但在足够时限内能开发的测量能力；6 .确定在产品形成适当阶段的合适的验证活动；7 .对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收标准；8 .保持和保留成文信息。体系及变更策划方案体系及变更的策划工作开展1 .编制“管理计划”;2 .明确各过程的职责和权限；3 .对岗位人员素质的要求及所需的知识和技能；4 .改进的途径、方法和工具；5 ,所需的资源;6 .实现业绩的指标；7 .相关成文信息。体及更划箴系变策方体系及变更的策划的输出db过程流程内容描述用单采表总经理其它部门1 .公司各单位在执行体系及变更的策划时应按照体系及变更的策划规定的内容、进度、要求

8、进行控制和管理，并将执行情况进行日常检查，及时解决存在的问题，重要时向公司高层管理报告。2 .各部门应将体系及变更的策划实施情况的监督、检查，并及时将情况向公司高层管理报告。监督检查11 .在体系及变更的策划过程中，必须利用方针、目标、内部和外部审核结果、数据统计分析、纠正措施、顾客抱怨/投诉、管理评审等进行管理体系的持续改进。2 .公司的管理体系强调以预防为主的管理思想，主动对生产过程中的质量倾向和趋势进行诊断、预防和处理，以消除发生不合格的潜在原因，对己发生的不合格现象，主动给予处置和防范，防止其再次发生。3 .通过管理体系的运行和持续改进，不断地达到管理体系自我完善和自我规范的目的，使整个企业沿着正常的轨道和规律运行。评报审e体系持续改进F体系及变更的策划的更改、修订、审核、批准、发行、回收、销毁、作废保存等作.业由技术部或质检部、办公室按成文信息管理流程进行，年底送办公室归档。体系及变更策划方案资料归档