工厂不符合项控制管理程序.docx

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1、ZZZZ设备项目不合格项控制程序编制:校核：批准：ZZZZ有限公司文件修改页版次状态作者文件修改原因日期修改页ACFCZZZ首次发布2023.11.20目录1目的42适用范围43责任43.1总工程师43.2技术部43.3质检部43. 4产生不符合项的责任部门43. 5军核项目经理44规定54. 1不符合项的识别54. 2不符合项的分类54. 3不符合项报告和处理流程64. 4不符合项处理方案及实施74. 5不符合项的验证74. 6分供方不符合项的控制84. 7不符合项的关闭85记录86定义及缩略语87参考文件97.1编制中参考文件97.2执行中参考文件98附录91目的通过对制造过程中不符合要求

2、的物项和服务进行控制，防止其非预期使用和交付，特制定本程序。2适用范围本程序适用于ZZZZ设备制造过程中产生的不符合项控制。3责任3.1总工程师审查并签署批准二类、三类不符合项处理方案。3.2技术部负责确定不符合项的分类，参加不符合项的评审，当涉及需要设计校核、设计修改或重大不符合项时，负责不符合项的技术审查。3. 3质检部a、负责不符合项的鉴别、标识，监督不符合项的隔离；b、负责组织评审、协调不符合项的处理；c、负责不符合项处理结果的验证；d、负责不符合项的处理与验证的质保审查并签署意见；e负责起草和提交XX核安全部门等顾客的不符合项报告。3.4产生不符合项的责任部门a、发生不符合项（自身产

3、生或发现，接到外部报告）时，立即对不符合项进行标识、隔离和采取紧急措施；b、分析不符合项发生的原因，制定有效的纠正措施；c、负责实施对不符合项的处理。3 .5军核项目经理参与不符合项评审，对重大不符合项协调办理（XX核安全部门等）顾客审批程序。4规定在ZZZZ设备制造阶段，若出现以下情况均属不符合项：a、不符合安全法规、规格书、设计图纸、采购文件、规范和使用标准等要求的材料、部件、系统和构筑物；b、偏离或违背了预先确定的检验、试验方法而进行验证的物项和违背了经批准过的工艺规程而生产的物项；C、在制造中不具备必需的文件或适用标准而生产或安装的物项和没有按照已批准的计划、程序、细则或指令等进行的活

4、动所涉及的物项；d、由于设计本身的差错而在制造、工程制造工作验证中发现的质量问题，虽然该物项符合图纸要求，但它在安全性和质量上已不满足规定功能的要求；e、在装卸、搬运、保管等过程发生了事故，有可能影响质量的物项。4 .2不符合项的分类对不符合项进行分类控制，根据物项不符合的严重程度以及对核安全及可利用率的影响程度将不符合项分为三类：5 .2.1一般不符合项（一类）涉及到下列情况中一项或数项可定为一般不符合项：a、次要部件的少量超差，不影响物项的使用性能、精度和寿命，不影响工程试验的安全性和可靠性；b、经过返工仍能达到设计要求和验收标准。42.2较大不符合项（二类）涉及到下列情况中一项或数项可定

5、为较大不符合项：a、不能沿用原有的技术规范、工艺方案，需要制定新的工艺方案、技术规范或验收准则来处理的；b、需要进行设计校核，设计要作较大修改或采取特殊的工艺补救措施来处理的。6 .2.3重大不符合项（三类）涉及到下列情况中一项或数项可定为重大不符合项：a、已经影响到物项的使用性能、精度、寿命，给未来的检修更换增加困难，从而使ZZZZ设备的安全性受到威胁的；b、违反技术规格书或顾客已认可文件的要求，但经过论证，确实无法达到，需要改变技术规格书或合同要求的不符合项。4.3.1不符合项报告4.3.1.1不符合项一经发现，发现不符合项的部门/个人应及时向质检部报告，由质检部进行鉴别确认，填写“设备不

6、符合项报告”，对不符合项的类别和影响进行描述，确定不符合项的类别，分析产生不符合项的原因，提出推荐的处理方法（让步、修理、返工、报废）和已采取的临时措施等。设备不符合项报告格式见附录A。4.3.1.2不符合项报告至少包括以下方面的内容：a、不符合项的描述，包括发生的部位、公司名称、质保等级、不符合项名称、编号、验收标准、缺陷或偏差、原因及影响分析等；b、已采取的应急措施，如标识/隔离、停止作业、工作限制等；c、不符合项的类别；d、不符合项的建议处理方案；e、不符合项编号采取NCRTT-YY-NNN的格式，其中NCR代表不符合项，HT代表公司代码，YY代表年份（数字），NNN（数字）代表制造ZZ

7、ZZ设备的不符合项的年度流水号。4.3.1.3不符合项经识别后，质检部检验员必须及时对不符合物项进行标识，由产生不符合项的责任部门应使用实体隔离等方法来标识不符合项的物项，具体按产品标识和可追溯性程序进行，并停止在该不符合项上制造或进行合理的工作限制。4.3.2不符合项处理4.3.2.1质检部质量保证组对责任部门提交的不符合项报告进行质保审查，根据不符合项分类定义确定不符合项类别，必要时技术部协助确认。4.3.2.2不符合项类别确认后，对于一般不符合项（一类），应转给质检部进行处理，由质检部组织不符合项评审，经技术部确认后后方能实施。在处理建议确定之前，对不符合物项的进一步加工、交货、安装或使

8、用必须进行控制。4.3.2.3对于较大不符合项（二类），由质检部负责组织不符合项的评审工作，总工程师、技术部相关人员及不符合项相关部门参与，提出建议的处理方案并形成书面报告经总工程师批准后必须报送总经理和（XX核安全部门等）顾客。经过（XX核安全部门等）顾客的审查并获书面认可，或提出处理意见后，才能对物项进行下一步相关工作。4.3.2.4对于偏离技术规格书要求或严重影响物项性能的重大不符合项（三类），由质检部负责组织不符合项的评审工作，总工程师、技术部相关人员及不符合项相关部门参与，提出建议的处理方案并形成书面报告经总工程师批准后，必须报送总经理和（XX核安全部门等）顾客。经过（XX核安全部门

9、等）顾客的审查并获书面认可，或提出处理意见后，才能对物项进行下一步相关工作。4.3.2.5报送（XX核安全部门等）顾客的不符合项报告经过技术、质保审查和签署意见后,原则上应在5个工作日内将报告送达（XX核安全部门等）顾客，如不能按时送达，应先以电话或传真预先通知。4.3.2.6当不符合项的发生及其处理方案可能对项目进度有较大影响或引起设备价格增加时，质检部应评估其影响程度，并报送军核项目经理和生产管理部。必要时，军核项目经理向（XX核安全部门等）顾客报告，征求他们的建议。4.4不符合项处理方案及实施4.4. 1不符合项的处理方案有四种，即让步、返工、修理、报废。4.4.2 处理意见为照用的不符

10、合项，必须经过技术部进行技术分析或论证，证实该不符合项仍能按原目的使用，方能接受。4.4.3 处理意见为返工和修理的不符合项，返工、修理的处置措施必须按该物项的经批准的制造程序进行，并编制返工、修理方案（包括质量计划和设置控制点），经总工程师审查认可后予以实施。涉及较大不符合项和重大不符合项的处理方案应在总工程师批准后，与不符合项报告一并上报总经理和（XX核安全部门等）顾客，经（XX核安全部门等）顾客审查认可后予以实施。返工、修理后必须重新进行检验。4.4.4 当涉及需采取设计校核、修改设计或改变验收准则等补救措施及重大不符合项进行处理时，必须将报告传递给技术部，与总工程师、技术部相关人员召开

11、专题会议协商解决,以便取得技术审查意见。4.5不符合项的验证4.5.1不符合项验证不仅包括处理后的不符合物项的验证，还包括与之相关资料的验证。4.5.2一般不符合项（一类）由质检部负责验证。4.5.3较大不符合项（二类）和重大不符合项（三类）由质检部负责验证，重大不符合项（三类）由质检部负责通知（XX核安全部门等）顾客参与验证。必要时，由质检部组织相关部门验证。4. 5.4参与不符合项验证和关闭的人员应在不符合项报告上签署意见，处理意见为照用的不符合项，当其技术论证经各方审查认可后，不再进行其它验证。4.6供方不符合项的控制对供方发现的不符合项，需要让步使用（照用、修理和返工）的，供方必须向采

12、购办提出书面报告，说明不符合项的具体内容和推荐的处理方法。接到供方的不符合项报告后,采购办应及时向质检部报告，由质量保证组将确定的不符合项作好记录并组织处理。最终处理意见由采购办书面通知供方进行下一步相关工作。4.7不符合项的关闭4.7.1不符合项已按批准的处理方案实施处理完毕，并已形成表明其处理符合要求的各种证据材料后方可关闭。4.7.2在物项调试和试验开始之前，所有不符合要求的状况必须得到纠正或解决并经验证和关闭。4.7.3质检部负责不符合项报告的关闭。4.7.4关闭的不符合项报告，包括其附件，应作为永久性记录列入未来交工验收文件。4.7.5作为永久性记录列入未来交工验收文件的不符合项，由

13、质量保证组负责统计管理和进行质量趋势分析，在合同项目完成后汇总形成不符合项报告清单（包括不符合项的编号、名称、类别、处理方案、验证和关闭情况等信息），报（XX核安全部门等）顾客备案。5记录执行本程序产生的不符合项报告及相关记录分别由各责任部门按记录和报告管理程序规定进行收集和保存。6定义及缩略语不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。处理：是一种行动，该行动确定如何处置或解决对规定要求的偏离。照用：即不加修改地接收，当可以证实不符合项并不影响质量时，接受按原目的使用。修理：是指把一个不符合物项恢复到一种状态的过程，虽然在这种状态下该物项仍不符合原来的技

14、术要求，但它可靠、安全地执行其功能的能力未受损害。返工：通过完善、再加工、再装配或其他纠正措施，使不符合物项符合原规定要求的过程。报废：不按原目的使用。7参考文件7.1 编制中参考文件ZZZZ设备质量保证大纲7.2 执行中参考文件ZZZZ设备质量保证大纲ZZZZ设备技术规格书8附录附录A不符合项报告格式附录B不符合项报告清单附录A设备不符合项报告承包单位报告编号NCR-Ht-YY-NNN设备名称类别一类口二类口三类不符合项名称质保级别1EN1E质量计划编号缺陷描述：签名：日期：验收标准己采取的应急措施标识隔离口停止作业口工作限制口原因及影响分析、建议处理方法及完成时间、需采取的纠正措施：让步口返工口修理报废口编制/日期：审核/日期：监造单位审查/日期：设计单位审查/日期：指挥部审查/日期：验证承包单位监造单位签名：日期：签名：日期：关闭承包单位签名：日期：附件（编号及条目）：附录B不符合项报告清单编号名称类别启动/关闭日期处理方案验证/关