产品召回管理规定.docx

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1、新注域XXXXX股倍彳限公司产品召回管理规定文件编号：ZC J/QP- XXX版本：C/0编 制 ：审核：批准：分发号 ： NoO3持有部门：办公室控制状态：发布日期：20xx年02月12日实施日期：20xx年02月28日管理体系文件产品召回管理规定文件编号：OES-8.7-02版本/改数：A/0生效日期：20X X年X X月X X曰第X页/共X页1 .目的为了让本司生产的产品在出现严重质量问题而需要从市场上进行召回时有章可循。2 .范围适用于本公司生产并已经销售的、不在本公司可控制范围内的、符合召回条件的产品。3 .定义3.1 产品召回：对已经上市的违反政府客户有关规定或使用该产品后可能会对

2、人体健康和环境造成危害的产品停止销售和使用，并召回到公司可控制范围内的行动。4 .职责4.1 产品召回小组：由公司总经理、业务部经理、质检部经理、技术部经理、生产部经理等人组成。主要职责是：对产品召回与否及召回程度进行决策、负责与客户或相关媒体进行接触和沟通、组织进行投诉调查和咨询法律顾问。4.2 产品召回协调员：负责记录事故及公司对事故做出的反应。负责收集和汇总各相关部门之调查结果，及时提报给产品召回小组。通知仓库将相关产品封存，遵从并协调各部门执行产品召回小组对调查情况的意见。4.3 质检部：对可疑产品进行抽样分析。证实是否有已存在的或潜在的问题与缺陷，并评估所有可能被牵连的产品。复核质检

3、部的原始记录及所有相关的生产和检验记录，调查核实在生产过程中可能存在的问题与缺陷。将调查结果文件交给产品召回协调员。4.4 业务部：确定可疑产品牵涉到的客户和订单号。与牵涉到的客户确定可疑产品在客户仓库的数量和位置。与牵涉到的客户确定销售中的产品的可能位置。记录发现的情况，并将调查结果文件报告给产品召回协调员。4.5 生产部：确定可疑产品在公司的数量和位置。记录发现的情况并将调查结果文件报告给产品召回协调员。5 .程序序号流程图过程描述执行者依据表单11 .公司产品召回的外部信息由业务部从市场、顾客、用户处收集，内部各部门发现产品质量、安全问题时，填写产品召回信息表向质检部反馈。质检部得到反馈

4、的召回信息时，应初步判定是否符合召回条件，随后组织相关部门进行初步评审。技术部对存在的潜在的人体健康和环境造成危害初步评审，确定是否符合召回条件；质检部对产品的使用、功能、性能等初步评审；业务部对信息来源和可信度等进行评估，评审后上报总经理。2 .召回计划实施前，由业务部在24小时内通报当地政府经理部门。通报的内容包括：产品召回的原因、召回产品的类别、产品名称、批号、企业注册号、生产日期、进行出口 FI期等信息。质检部产品召回信息表召回问题产品的发现11序号流程图过程描述执行者依据表单21 .公司成立产品召回小组，负责产品隐患的调查工作，产品召回协调员负责协调各相关部门的产品召回调查工作的进行

5、。2 .调查工作控制在3个工作日内完成，所有的调查情况由各负责部门以书面报告的形式交给产品召回协调员，产品召回协调员整理后应立即通知产品召回小组，组织召开小组会议讨论评估。产品召回小组产品召回调查报告产品隐患问题的调查311总经理召开产品召回小组会议，决定是否进行产品召回，形成产品召回方案，明确认产品召回等级、名称、批号、委单号、产品的生产量、召回时己发货量、尚存仓库数量、召回涉及的客户及范围、需召回的产品的数量等信息。1）召回等级1：非常紧急状态，使用该产品后很有可能导致严重的人体健康和环境造成危害或死亡的情况。在这种情况下，应立即通知客户全面召回所影响的产品（包括终端客户环节），配合客户通

6、知当地卫生检疫、技术监督等相关机构和通过报纸、电台、电视等有效手段发布公共警告，并配合客户对所有分布点进行全部召回产品的有效清点检查及召回效果评估。2）召回等级2：紧急状态，指使用该产品从长期来讲有可能导致人体健康和环境造成危害的情况。在这种情况下，应立即通知客户召回所有受影响的产品（包括零售环节），配合客户通知官方机构和对所有分布点进行全部召回产品的有效清点检查及召回效果评估。3）召回等级3：指使用该产品几乎不存在导致人体健康和环境造成危害的情况，但违反公司相关质量标准、标签规定及其他有关食品法规方面的规定。对于这种情况，应通知客户召回仍存在客户及其客户仓库的所有产品。各相关部门产品召回方案

7、召回决定/确定召回方案41当产品召回小组做出召回的决定时，应由产品召回协调员将内部通知单发给业务部经理，通知单包含召回的产品、召回的等级、召回的原因/潜在危害等。各相关部门产品召回内部通知单内部召回通知51业务部经理在接到通知后，业务部24小时内通过电话、传真、网上、大众媒体或其它方式通知顾客、消费者及经销商或代理商，召回相关产品。业务部产品召回通知函召回通告发放6序号流程图过程描述执行者依据表单61启动;召回业务经理在发出召回通知给客户后，应指派负责营业员与客户保持密切联系，并随时将召回的情况和出现的问题向业务部经理汇报，以确保所有被指定的客户都接到召回通知并采取了相应的措施，及时地了解召回

8、效果。业务部7召回产1品返回当客户通知业务部所有召回动作已经结束后（原则上要求产品召回动作在3个工作日内完成）业务部经理应提供一份召回产品的客户以及数量的清单报总经理。业务部8:召回产古古的处理质检部经理提出被召回产品的处理意见，形成召回产品处理报告，呈交产品召回小组批准后，交由相关部门负责处理。必要时召回产品质检部配合政府经理部门对召回的产品进行检验评估，提出处理意见，并查找或分析原因，制订出相应的纠正措施。质检部召回产品处理报告9召回总结报告当公司或政府相关监督管理机构确认全部问题产品已召回并适当处理后，表明召回结束。应由产品召回协调员做出书面的产品召回总结报告，报告内应包括召回工作的改善

9、建议。所有的召回资料均交由质检部保存。各相关部门召回产品总结报告10模拟召回演练模拟召回，企业每年必须按以上程序进行一次产品的模拟召回作业，形成产品召回应急演练报告，品种及时间由产品召回小组决定，所有的模拟召回记录均须由质量部保存。产品召回应急演练报告6 .相关文件：不合格输出的控制流程7 .记录7.1 产品召回信息表7.2 产品召回调查报告7.3 产品召回内部通知单7.4 产品召回通知函7.5 召回产品处理报告7.6 不合格和纠正措施单7.7 产品召回应急演练报告产品召回应急演练报告R-8.7-02-01No:召回演练目的召回演练依据召回小组成员小组职责召回演练内容演练流程确认召回范围编制召回通知函发布召回计划执行指令产品召回行动召回产品处理确认召回完成编制召回报告召回产品处理记录表产品召回评审评估会议产品召回模拟演练总结