不合格和纠正措施管理流程.docx

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1、断注域XXXXX股管/限公司不合格和纠正措施管理流程文件编号：ZC J/QP- XXX版本：C/0编 制 :审核:批准:分发号 ： NoO3持有部门：办公室控制状态：发布日期：20xx年02月12日实施日期：20xx年02月28日管理体系文件不合格和纠正措施管理流程文件编号：QES-10.2-01版本/改数：A/0 生效日期：20XX年XX月XX日第X页/共X页过程流程相关部门 质检部 质量小组 总经理内容描述采用表单Z发现不符合信息确认一般判定严重实施 No确认No1 .各部门出现不合格/不符合时进行信息反馈。属质量、环境、职业健康安全体系方面不符合的信息以及产品质量方面不合格的信息反馈给质

2、检部统一处理。2 .企业制度、日常管理等方面的不符合信息反馈给办公室统一处理。1 .质检部对反馈信息进行确认，核对信息真实性、客观性，并初步进行责任划分。2 .对不合格进行汇总，对不合格进行优先解决排序编制不合格优先减少计划。1 .严重性判定：当不合格具有重复性，批量性，涉及库存产品需要纠正，可疑产品流出或顾客提出抱怨为严重不合格；2 .其他个别、偶发、影响小的为一般不合格。一般不合格处理由提出人员填写不合格和纠正措施单，相关责任部门对不符合进行原因分析，制定纠正措施，交质检部确认。质检部对原因分析的合理性、科学性、客观性确认，评估判断纠正措施的可行性。确保最后达到纠正措施的效果。1 .相关部

3、门应严格按照制定的措施执行，明确责任人，按期完成整改措施。2 .纠正过程发生变更时，应及时评估，作出调整。1.质检部负责措施及实施的有效性跟踪验证；不合格优先减少计划不合格和纠正措施单v Yes标准化资料归档成立小组A2.公司召开管理评审时，所采取的纠正措施及有关信息，由提出部门提交进行评审。1 .将不合格的纠正措施解决方法标准化，形成新的文件化信息或更新相关文件。2 .必要时更新已策划的风险和机遇或变更管理体系。3 .所产生文件化信息由质检部归档管理。判定为严重的不合格时，由问题提出人员填写8D报告，组织相关人员成立质量小组。8D报告过程流程相关部门I质检部I质量小组I总经理内容描述采用表单

4、措施实施临时措施质量小组与产生不合格/不符合的相关部门对进行初步原因分析，主要通过事实调查、文件资料信息收集等方式进行。质量小组根据原因分析结果和反应计划，制定100%检验或遏制输出的措施，防止不合格/不符合进行一步严重化。根本原因分析永久措施_-r1No标准化资料归档8D报告8D报告相关责任部门实施临时措施，由质量小组进8D报行监督执行，并对遏制措施效果验证。告利用因果图等工具找到具体原因，对原因的影响程度进行排序，确定根本原因。必要时采取检测、试验等方法分析，确定根本原因。质量小组选择、制定永久性纠正和防错措施。制定措施后的8D报告交总经理批准后实施。相关责任部门实施永久措施和防错措施。由

5、质量小组进行监督执行，实施前对相关人员进行必要的实施要点说明。1 .质量小组应按时对纠正措施和防错措施的实施的效果进行验证。2 .达到不要求的重新实施，必要进重新进行原因分析。1 .将不合格的纠正措施解决方法标准化，形成新的文件化信息或更新相关文件。2 .必要时更新已策划的风险和机遇或变更管理体系。3 .所产生文件化信息由质检部归档管理。8D报告8D报告8D报告8D报告8D报告不合格和纠正措施单申报部门程度 A B C程度A：必须马上改进；程度B：近期内（1周内）改进；程度C：可进行长期改进R-10. 2-01-01No:信息描述:填制/日期:临时措施:填制/日期:原因分析：填制/日期:纠正措

6、施（责任部门）:完成时间：填制/日期：完成情况（执行部门）:填制/日期:效果验证:填制/日期:审批意见:填制/日期:不合格优先减少计划No:R-10.2-01-02制表:日期:审批:日期:提出方式不合格描述原因分析优先减少程度改善计划改善结果8D报告8D reportR-10.2-01-03No:问题点Issue发现口期Found date口夕Description地点/工序Location/Process提出者Sponsor编号Number1.问题描述 Question description：2.团队组成Team：3.遏制措施 Corrective method责任人Person in c

7、harge完成时间Finish date遏制措施效果验证Verify corrective method验证人Verifier时间date4.根本原因（考虑类似不合格）Searching and confirming root cause:5.永久措施 Choose permanent method责任人Person in charge完成时间Finish date6.永久措施效果验证 Verify the permanent method验证人Verifier时间Date7.避免再发措施 System preventive method责任人Person in charge完成时间Finish date8.效果验证 Efficiency Verification验证人Verifier时间Date证据清单0E list核准人 Approved by