第二类第三类创新医疗器械申请及服务流程图.docx

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前置服务产品资料4妾收凭证沪药监许械注接（沪械前）申请服务事项：申请人：产品名称：住所：申请时间：联系人：联系电话：交材料情况：前置服务产品提交资料接收资料情况（接收人填写）快递单号:年月曰经办人（签名）：年月曰注：以上资料均需按A4标准制作。（本文书一式两份，一份交申请人，一份留存归档）前置务产品咨询问题申请表产品信息产品名称：产品类别：分类编码：产品结构组成：产品适用范围：申请单位信息申请单位名称：申请单位联系人及联系方式：咨询对接咨询提交时间：问题类型：口审评相关核查相关咨询部门口器械注册处口器审中心具体问题描述第二类创新医疗器械申请及务流程图第三类创新医疗器械申请及K务流程图拟申报国家药监局创新医疗器械特别审查程序初审的第三类医疗器械申请人通过电子邮箱将主要材料发至器械注册处器械注册处指定专人对接，指导企业完善申请材料并完成初审质表系产品落已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序但尚未注册受理的第三类医疗器械申请人将咨询诉求及联系方式当面递交或邮寄至药监局行政服务中心器械注册处全程跟踪指导.协助与国审中心和长三角分中心的沟通交流器审中心建立沟通机制,指定专人对接上海市药品监督管理局综合和规划财务处2023年7月6日印发