SC-6.4-G13洁净区工作服管理规程(1-0).docx

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1、文件名称洁净区工作服管理规程文件编号SC-6.4-G13版次/修订状态1/01目的建立洁净区工作服的管理规程，避免造成污染和交叉污染。2范围洁净区工作服。3职责统计员、制造部经理负责按本规程执行；QA负责监督；质量管理部经理、技术与生产总监负责检查本规程执行情况。4内容：4.1 洁净区工作服(含工帽工鞋、口罩、手套、装衣袋)要求：4.1.1 洁净服要求质地光滑，不掉纤维，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质，不粘附粒子。4.1.2 能有效遮盖内衣、毛发和脚部，具有良好的过滤性，能阻留人体和内衣产生的脱落物。4.1.3 耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性，无磨损、破损现象。4.1.4 洗涤后平

2、整、柔软，穿着舒适，操作方便。4.1.5 各洁净区服装的特征、颜色分明，易于识别。4.1.6 洁净服线条简单，不设口袋，接缝处无外露的纤维，领口、袖口、裤口等处加松紧口或用绳系紧。4.2 洁净区工作服的清洗消毒421洁净工作服、洁净口罩、装衣袋、洁净手套以及洁净车间内使用的工作鞋的清洗应在洁净车间内进行。4.2.1 洁净工作服、洁净口罩、装衣袋和洁净手套在每天使用完毕后，由保洁员负责收集并用洗衣机洗涤。洗涤时应先用纯化水清洗干净后再用纯化水漂洗一次。4.2.2 将漂洗干净的洁净工作服和洁净口罩、装衣袋、洁净手套用干衣机烘干。424将洁净工作服和洁净口罩、洁净手套分别装入装衣袋内，然后集中进行湿

3、热灭菌(121, 0.5h),然后将洁净工作服和洁净口罩等放在整理箱中备用。4.2.5 以上操作均须及时填写洁净工作衣帽鞋洗涤消毒记录。4.3 洁净区工作服的发放4.3.1 洁净工作服、口罩、装衣袋和手套在每天使用完毕后，由保洁员负责收集并在10万级洁净区洗衣间进行清洗消毒和整理。文件名称洁净区工作服管理规程文件编号SC64Gl3版次/修订状态|1/04.3.2 整理好的工作服由保洁员负责放置于更衣室现场。4.3.3 及时填写洁净工作服洁净内衣发放及回收记录。4.3.4 洁净车间内使用的工作鞋每天使用完毕后，由保洁员负责收集。收集回的工作鞋先用洗衣液和纯化水刷洗干净，再用0.3%的新洁尔灭或75%的乙醇（新洁尔灭和乙醇每1个月轮换1次）浸泡0.5小时，最后用纯化水冲洗、烘干，放在洁净车间入口鞋柜内备用并及时填写洁净工作衣帽鞋洗涤消毒记录。5相关记录5.1 洁净工作服洁净内衣发放及回收记录5.2 洁净工作衣帽鞋洗涤消毒记录