GDCRD01-A00_用户需求规格说明书.docx
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1、编号:GRYL - YF - QD - RD - 01-A/00GDC RD Ol-A/OO用户需求规格说明书(编制时间:2015年8月5日)编 制:孙成审 核:批 准:受控状态:冠揣医疗GREAT MEDICALGRYL - YF - QR - RD - 01-A/00GDC - RD - 01-A/00用户需求规格说明书各版本建立及修订履历版本号建立/修订履历申请人/日期审核人/日期批准人/日期A00初次建立,提交评审孙成/150807I冠瑞医疗GREAT MEDICALGRYL YF QR RD 01-A/00GDC - RD - 01-A/00用户需求规格说明书目录1引言1L 1目的1
2、L 2产品面向的用户群体11.3 产品遵循的标准和规范11.4 术语22产品概述22.1产品描述22. 2应用目标32. 3产品运行环境32. 4条件与限制33功能性需求33. 1功能划分33. 2功能描述33. 2. 1运动功能33. 2. 2图像采集功能33. 2. 3图像后处理功能43. 2. 4图像传输功能44性能需求45其他需求45.1用户界面需求45. 2软、硬件环境需求45. 2. 1软件需求45. 2. 2硬件需求45.3接口说明56其他5附录:用户需求调查报告5调查一5调查二5III冠瑞医疗GREAT MEDICALGRYL - YF - OR - RD - 01-A/00G
3、DC - RD - 01-A/00用户需求规格说明书IV附表一附表二冠瑞医疗GREAT MEDICALGRYL - YF - QR - RD - 01-A/00GDC - RD - 01-A/00用户需求规格说明书1引言1.1 目的直接数字化放射摄影(Digital Radiography简称DR)是上世纪九十年代发展起来的X线摄影新技术,具有更快的成像速度、更便捷的操作、更高的成像分辨率等显著优点,成为数字X线摄影技术的主导方向,并得到世界各国的临床机构和影像学专家认可。近年来随着技术及设备的日益成熟,DR在世界范围内得以迅速推广和普及应用,逐渐成为医院的必备设备之一。临床界和工程界专家普遍
4、认为,DR设备将成为高水平数字化影像设备的终极产品0此说明书在上述背景下应运而生,目的是收集和分析用户对十字臂数字化医用X射线摄影系统的需要和特性。它包括相关方和目标用户需要的功能和这些需要存在的原因1.2 产品面向的用户群体十字臂数字化医用X射线摄影系统面向的客户为医院放射科和临床诊断医生,他们从事的职业对系统操作的便捷性和图像质量有很高的要求,而十字臂系列数字化医用X射线摄影系统能够有效降低放射科和临床诊断医生的劳动强度,提高劳动效率,加快患者流通速度。该系统具有动态范围广、曝光宽容度宽的特点,因而允许摄影中的技术误差,即使在一些曝光条件难以掌握的部位,也能获得很好的图像。由于直接数字化的
5、结果,拍摄的X光片信息量大大丰富,可以根据临床需要进行各种图像后处理,如各种图像滤波、窗宽窗位调节、放大漫游、图像翻转以及距离、面积等丰富的功能,为影像诊断中的细节观察、前后对比、定量分析提供技术支持。由于该系统采用了大尺寸、多像素成像板,大大提高了X光胶片的清晰度及细节分辨率,成像综合水平远远超过普通X光平片,同时有助于实现普通X线摄影图像的数字化存储和远距离调阅、交流等方面应用。1.3 产品遵循的标准和规范本产品遵循以下标准和规范:YY/T 0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件YY/T 0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T 0741-2009数字化医用X射线
6、摄影系统专用技术条件YY/T 1099-2007医用X射线设备包装、运输和贮存YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容-要求和第1页共7页冠瑞医疗GREAT MEDICALGRYL - YF - QR RD - 01-A/00GDC - RD - 01-A/00用户需求规格说明书试验GB 9706.1-2007医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706. 3-2000医用电气设备第二部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB 9706.11-1997医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件第2页共7页安全专用要求GB 9706
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