2023年中国幽门螺杆菌感染治疗指南全文.docx

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1、2023年中国幽门螺杆菌感染治疗指南(全文)幽门螺杆菌感染是一种感染性疾病，全球感染率高达50%,其与消化不良、胃炎、消化性溃疡和胃癌的发生密切相关。根除幽门螺杆菌可有效控制相关疾病进展，降低相关疾病发生风险。然而，全球抗生素耐药率的升高使幽门螺杆菌感染根除效果面临巨大挑战。虽然幽门螺杆菌感染率在发达国家逐渐下降，但在发展中国家仍居高不下，造成了沉重的公共卫生负担。本指南的制定旨在为幽门螺杆菌感染的根除治疗提供指导。本临床实践指南按照世界卫生组织推荐的制定流程，采用国际公认的推荐等级的评估、制定与评价(GRADE)系统评估证据质量，并利用证据到决策框架制定临床推荐意见，既减小偏倚，又提高临床实

2、践指南制定过程的透明性。使用国际实践指南报告规范(RIGHT)声明和临床指南研究与评价系统(AGREE口)作为报告和行为指南，以确保其完整性和透明度。本临床实践指南包含12项关于幽门螺杆菌感染根除治疗的建议；值得强调的是，锄剂安全、有效、价格低廉，本临床实践指南推荐锄剂四联方案成为幽门螺杆菌感染根除治疗的首选。在幽门螺杆菌感染初次经验性根除治疗中，高剂量双联方案与铀剂四联方案疗效相当。本临床实践指南中的12项建议是在考虑患者的价值偏好、资源的可及性、根除方案可行性和可接受性的基础上形成，这些建议也适用于与中国具有相似抗生素耐药模式的地区，以及具有类似社会经济水平的国家。幽门螺杆菌(ee%cpy

3、1ori,Hpy/o/v)感染是一种感染性疾病，全球/.0oV感染率高达SO%。*。H/感染与消化不良、胃炎、消化性溃疡和胃癌的发生密切相关。胃癌是全球癌症相关死亡的常见病因。根除H0o.感染可减轻胃黏膜炎症，促进溃疡愈合，降低胃癌发生风险。一项随机对照试验(randOmiZedcontro11edtria1zRCT)结果显示，在H07感染根除治疗后15年的随访中，H.0o7感染根除治疗可使胃癌发生风险降低40%叫由于抗生素耐药率的逐渐升高，H.py!ori感染根除成功率不断降低。我国克拉霉素和左氧氟沙星耐药率为20%40%,甲硝嘤耐药率为6O%9O%8,9,o,i1虽然国际指南给出了推荐意见

4、，但由于地区间的疾病模式、抗生素耐药率和治疗药物可及性等差异，很难获得一致、满意的根除效果。近几十年来，国内相关研究和临床诊治经验共同形成了中国H.pytori感染的治疗模式，并取得令人满意的效果。为进一步优化H.py1ori感染的治疗策略，中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组发起了本部临床实践指南(CIiniCa1practiceguide1ine,CPG)的撰写工作。该CPG的推荐范围为切沙/d/感染的根除治疗，旨在为中国临床医师提供治疗决策，最终改善患者健康结局、生活质量和节约成本。该CPG是对2018年发布的以夕必。感染处理专家共识意见的更新02,并计划在2025年进一步审查和更新。本

5、共识与指南相关的临床术语和定义见表Io豪I34G也术jftf定义G球。曲木会91IR除为泰BIH取力MHftK3or.tnOV次J次/J火次.J次/奈及fI1AII的.工工WHiHIRHH1.2次/J或加尉d)三H方*质f颦舞MMIfr2tV*tfHR*Itfa舞M科取介3内慎生*俎11林.克，21(和中0|理)伴国力*fItQM科取命同典西绰.包拉泰和甲硝冷泊IO-Kd府贯方*除我：“/8抑制刊网金灯ad”的$-，虫也二防&：Iftf11aSHf1令克，2号Kfn甲硝，有油rs-,余金方*摩我方仲日力泉的观令启网易附0：IfefIE舞MMC1合H1IZ体治5-7人第二0及：Itfqiti1M

6、1t介牌8西弊.巨貌泰甲q辞|B0程修沿FT6.依娜木船Itt除取功心机用公力门朴表1临床专业术语和定义1 一.指南的制定过程1.指南制定组(GUide1ineDeve1opmentGroup,GDG)专家成员构成和利益冲突管理：GDG专家成员通过指南制定主席推荐，由全国各地相关领域专家组成。考虑到指南应用对象以中国医师和政策制定者为主，故未邀请国外相关专家。来自中国不同地区的20名专家组成多学科专家组，其中包括消化病学、检验医学、药剂学和流行病学领域专家。GDG专家成员的利益冲突管理依据世界卫生组织(WoHdHea1thOrganization,WHo)和国际指南协作网(GUide1ineI

7、nternationa1Network1GIN;2 .指南制定方法:该CPG的制定参考美国国立卫生研究院提出的循证医学指南原则，并严格按照WHO推荐的指南制定流程口刃。采用推荐等级的评估、制定与评价(gradingofrecommendationsassessment,deve1opment,andeva1uation;GRADE)系统评估证据质量，并利用其证据到决策框架(evidencetodecisionframework,EtD)形成推荐意见，从而最大限度减小偏倚，提高指南制定流程的透明度。应用证据总结表呈现研究结果及其确定性。通过GRADE系统评估证据主体的偏倚风险、不一致性、间接性、

8、不精确性和发表偏倚，将证据质量分为高质量、中等质量、低质量和极低质量。本CPG的推荐强度分为强、弱和有条件推荐。区别推荐强度的因素包括证据体质量、用户价值观和偏好的趋同性、成本效益以及临床获益和受损间的差异程度M1。GDG成员通过讨论确定了12个重要的临床问题，随后使用研究对象、干预措施、对照、结局(PartiCiPantintervention,comparisonandoutcome;P1CO)格式转换为研究问题。对于每个临床问题，GDG成员通过讨论最多选择7个临床结局作为决策依据，并通过盲选将这些结果分为关键、重要和不重要3个等级。GDG将完整的CPG报告分别发送给内外部指南方法学家和临

9、床专家进行同行评议，收集反馈意见并酌情纳入，进一步提升各项推荐意见的可行性。参考临床指南研究与评价系统I1(APPraiSa1ofGuide1inesforResearchandEvaIuationII,AGREEn)各项标准以确保指南质量，遵循国际实践指南报告规范（ReportingItemsforPracticeGuide1inesinHea1thcare,RIGHT）声明进行报告口理司。3 .证据整合：系统评价工作组检索了PubMedxEmBasesWebofScience.C。Chrane图书馆、中国知网、维普网、中国生物医学文献数据库和万方数据知识服务平台。检索未设日期或语言限制，并

10、且手动检索了所有纳入文献研究的参考文献。双人独立筛选检索到的文献；采用统一的提取表格，双人独立完成文献的数据提取，并通过讨论或咨询第3位研究人员的方式解决分歧。4 .推荐意见的形成：由20位GDG专家审阅和讨论证据概况和EtD表格。方法学家和系统评价团队与临床专家共同对下列因素的相关证据进行系统回顾和详细讨论：干预措施和对照措施的利弊平衡；证据的质量和可信度；患者的价值观和偏好；治疗费用、成本效益分析结果；干预措施对社会医疗资源平等性和公平性的影响；干预措施的可接受度和可行性。最终使用GRADE系统进行临床推荐意见强度评级。参会的GDG专家成员以讨论（主要）和投票（辅助）相结合的方式,就推荐意

11、见的方向和强度，以及相关注意事项达成共识。80%通过票数为每条推荐意见通过的阈值。持异议的专家及其异议的理由也被记录在EtD表格中。专家组对临床获益的决策阈值如下：两组间根除率差异10%为大获益；5%10%为中度获益；2%5%为小获益；2%为微小获益。每个临床问题的投票情况见表2o表2tkntff1IUt1_H12Ja介Ioj.2ftd电川.*so0.诙J值介20f.21Vabr*jwnvv.Jt3D2次AAiftJmMtMUnvCYVdFW*W*W-.J-47|MAAM1.0R.2zvViftw.J-4y*一分M典代体nd*N朴tmp.3-4次/d注JX两叫亚抑索中标巾H1Ijt，巢IOMI

12、H包MK黄父咬3wfiV*R2M*.XKP40wJ1tU*m浮死拉”.NfJ校”，mt.*IWOSiH1*MH：不用分物的明义吊14则.9附酸健#220.2次川.曾解0.5hIIHffn*HMd表3锄剂四联方案a中推荐的抗生素组合e榷方向筱。通过ntit*HtAtt7RtttKttQ人故I修序1730Xt$02修界MIRnIB2030).03不植界Wf11ff19I020.04200020100.0S他存*悔罪200020100.06不!林19I020”.07ff*1twn1703Xts.oa10220W.09JtffnAJt/19I020W.0IO柿8200020100.0I1HTtMUI4

13、或。*共见19I030.012*椎称域。率共中IBIIXWO临床问题投票情况2二、推荐意见和证据总结1.是否应将钠剂四联方案作为“0a7感染初次和再次根除治疗方案？推荐意见:建议在HW”/感染初次和再次根除治疗中使用钠剂四联方案，疗程为14d（强推荐，中等质量）。除了质子泵抑制剂（PrOtonpumpinhibitor,PP1）和锚剂，推荐的抗生素组合见表3（强推荐，中等质量）。3刈网京力区.中博行的的十生素含实施建议：含四环素和甲硝嗖的钠剂四联方案在某些患者中会引起明显不良反应，建议使用前与患者充分沟通。在克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝嘤多耐药地区，或对大环内酯类、喋诺酮类和硝基咪嘤类抗生素均有既往用药史的患者，推测可能存在难以根除的情况时，可酌情使用含味喃嘤酮的铀剂四联方案,推荐的抗生素组合包括阿莫西林1og、2次/d联合吠喃嘤酮IoOmg、2次/d泗环素500mg、34次/d联合映喃嘤酮100mg、2次d证据总结和推荐理由：纳入24项比较三联方案和钞剂四联方案的RCT17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,包括中国21,26,27,28,29,32,35f37,38,39,40伊朗19,33,36、韩国24、马来西亚25、伊拉克口刀、土耳其