2023双免组合方案及双抗在肝胆胰领域研究进展汇总.docx
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1、2023双免组合方案及双抗在肝胆胰领域研究进展汇总一一晚期HCC免疫治疗研究汇总一一高度异质性的肝细胞癌(HCC),对于化疗不敏感,靶向药物进展也较缓慢,免疫治疗时代,加速了HCC系统治疗进程,T+A(Imbrave150)和D+T(HIMA1AYA)临床研究的成功,将晚期HCC系统治疗带入靶免联合及双免疫联合治疗时代。晚期肝癌的系统治疗方法下图汇总了目前在晚期HCC有大型III期临床研究结果公布的研究,主要看mOS和安全性两栏zD+T的HIMA1AYA研究对照索拉非尼,虽然成功了,但非头对头比较其他研究,mOS为16.4m,还是低于T+A和1EAP002,以及双艾组合。这也是H1MA1AYA
2、研究结果公布以后不少人惋惜的一点。那再看安全性数据,D+T的3-4级TRAEs只有25.8%,远远低于常见的靶免组合方案。1EAP002的3-4级TRAES达到了61.5%,也低于双达组合(ORIENT-32)的33%和T+A的43.5%。可以推测,D+T鉴于抗CT1A-4单抗使用过程中的毒副反应问题,采用使用一剂抗CT1A-4单抗,联合度伐利尤单抗,即T300+D(STRIDE组)ZTremeIimumab300mg1次剂量+度伐利尤单抗150OmgQ4W,保证了安全性,相对的,就丧失了长期生存获益。肝癌免疫试验汇总PBQP1acebo.Beva:be%*acum*b,1EN:Icvatin
3、ib.SOR:SocafeiubI-MIJSH共蝮猿处斛蛆跑您的管理(Ktftf)1iverCaaccr2O2iaSI-2251Curr.Trai1.Op1osaOo1.(202322711晚期肝癌免疫试验汇总研究名尊IMbra“ISO1HIM14YA1EApoo?COSMIC3124ORIKNT-JIs双艾级令CbctkMazmrtion1ioi1注号NCTW434379NCT0329S45INcTO37】3393NCO375579iNCT03794440NCTonMNCTOA65NCToMI2773样本SOI1324TMS37571413743674隔究组3%3933处432JW27237
4、1M200全球全球t全球中39全域.业洲占葭.7H受词TMOTK仑仅2尼卡1暂尼联合阿M利珠单扒双达组合双文组合OK瞥雷利造单抗ft奈拉琴尼索拉葬尼仑伐鲁尼拿拉聿尼*拉聿尼索拉善尼索拉尊尼*拉非尼设计点开放标普开放标箓n*开攻标着开放标箓开放标笠优效性开放标IfORR30H20.IH26.1%I1H20.5%25.4iS143%FFS6.9IDv4.3n3.8%象Iin6mvs.4.2m4.&n2m5.6mv3.7m3.7mv3.ta2.1nv.14.I3.4I6.4mva.B.8m21.2InvM9,OmIS.nv1S.StnNE%.10.4m22.ivSJm16.4m14.7IBIS.9m
5、nJ4.1m安全住TRAEs任何86.3%3也43.5%5级:2TRAEiMeStt2.3%TXAEi965H3-461.5%5级1OHTRAEs53.9TRAEs任轲854tt33%TRAE任何97A34ta80J*SU0.4%TRAEs12ta3级1S44HS级ISTRAEt任何76.63嫌以上222%d于RECiST1I警考文献见注栏由于0+Y在晚期HCC11的Checkmate-9DW研究尚未公布结果,而0Y在晚期HCC21已有研究结果(Checkmate-040)披露,我们间接对比下D+T和0+Y的疗效和安全性。当然,一个是11,一个是21。但可以看出,Checkmate-040队列
6、N纳武利尤单抗1mg/kg联合伊匹木单抗3mgkg治疗,每3周1次,连续用药4个周期后,序贯纳武利尤单抗240mg每2周1次的21晚期HCC患者的mOS达到了22.8m,而上图展示的Checkmate-459,纳武利尤单抗单药治疗晚期HCC11患者的mOS才只有16.4m,足见伊匹木单抗加入以后,mOS数据提升很高。但O+Y带来的毒性问题不容忽视,Checkmate-040队列A的患者,有22%的患者因为TRAEs而停止治疗,有一例患者因为5级肺炎死亡。IHiMA1zA(iMs1r4M|泣号NCW3MHCC3.*19M19D(150w.1TOhYIQJWiMijm*)QWIQUMm*;O1*Y
7、IOW拿枪比界写OMM1%nJtSJISJttBn4InDOKNE(SJto3Hsjiio9217asto117*)001nBta124aC76小11TNt7n)*MTXAh92JSTKUt!MS包学先竟今竹6号止22%I倒台疗相关H亡(SM四)UUW.ns因今只IMR性而与It4HUB因研发国用住前停止2%综上,D+T的双免组合方案已经获得FDA批准用于晚期HCC一线治疗,也期待0+丫在晚期HCC11的研究早日公布数据。鉴于0+Y和D+T本身存在的安全性和疗效的艰难抉择,为Checkmate-9DW的结果蒙上了一层阴影。一一胆道恶性肿瘤免疫治疗研究汇总#Immuchec研究转移性btc度伐利
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