玉环市疾病预防控制中心试剂耗材采购技术参数及商务要求.docx

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1、玉环市疾病预防控制中心试剂耗材采购技术参数及商务要求序号采购内容规格/型号数量备注1新型冠状病毒检测试剂IOoT/盒（明德）200盒需提供原厂授权书2八连管带盖IoOoT/套(Axygen)20套3核酸提取试剂12T/板,96T盒（医脉赛）50盒需提供原厂授权书4核酸提取试剂16T/板，96T/盒（医脉赛）150盒需提供原厂授权书5病毒采样管（灭活3m1）50支/盒（美华）100盒6病毒采样管（灭活6m1）50支/盒（美华）50盒7新冠病毒抗体检测试剂盒40人份/盒（热景）2盒1 一、性能指标要求2 .新型冠状病毒检测试剂（明德生物）1. 1规格数量：IOOT/盒（200盒）1.2 产品获得C

2、FDA注册证1.3 检测靶点：新型冠状病毒（2019-nCov）ORF1ab和N基因1.4 反应时间：80min2.八连管（Axygen）2. 1规格：PCR管子IoOOT/盒；盖子IoOoT/盒（数量20套）2.2 八连管规格:透明，0.2m12.3 盖子：光学透明，平盖3 .新型冠状病毒提取试剂（医脉赛）3.1 1规格数量:96T/盒（50盒）3.2 试剂板：12T/板3.3 提取时间：小于20分钟3.4 3适用机器：赛默飞Kingfisher24位提取仪3.5 使用程序：AM18364 .新型冠状病毒提取试剂（医脉赛）4.1 1规格数量:96T/盒（150盒）4.2 试剂板：16T/板4

3、.3 提取时间：小于20分钟4. 4适用机器：医脉赛En1agPUre-32或En1agPUre-96PIUS5.病毒采样管（美华）5. 1规格数量：50支/盒5.2货号：5m1,I型，灭活型5. 3管子体积：5m16. 4液体体积：3m17. 5棉签数量：1支（I型），3cm折点6 .病毒采样管（美华）6. 1规格数量：50支/盒7. 2货号：IOm1VI1型，灭活型8. 3管子体积：IOm19. 4液体体积：6m110. 棉签数量：10支（II型），3cm折点7 .新冠病毒抗体检测试剂盒（热景）7.1 原理：上转发光免疫层析法7.2 注册证编号：国械注准7. 3规格：40人份/盒二、商务要求 1.供应商资质：必须有二类医疗器械备案证、三类医疗器械经营许可证、药品经营许可证（体外诊断试剂） 2.原厂授权：新型冠状病毒检测试剂、新型冠状病毒提取试剂，必须提供原厂针对此项目授权委托书 3.疾控试剂馆入围：供应商必须入围浙江省疾控试剂馆名录4.发货需求：根据使用单位需求分批发货三、其他1.标记为必须满足项2.资格后审，中标单位在中标后2日内，如果不能提供相应资质证明文件，采购单位将不予签订合同；若投标单位故意扰乱采购单位新冠货物采购流程，影响采购单位正常检测工作，采购单位将追究其相关责任。