药品不良反应报告与监测管理制度.docx
《药品不良反应报告与监测管理制度.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品不良反应报告与监测管理制度.docx(4页珍藏版)》请在第一文库网上搜索。
1、扬名彳包反应漏若与蛤测管理制度为了加强药品的安全监管,保障公众用药安全,根据中华人民共和国药品管理法和药品不良反应报告和监测管理办法(中华人民共和国卫生部令81号)的有关规定,特制定本制度。一、执行国家药品不良反应报告制度我院的医、药、护专业人员都应牢固树立药品不良反应报告意识,在确保用药安全有效的前提下,严密监测所用药品可能出现的不良反应,一经发现,应按规定报告。二、组织机构和职责(一)成立医院药品不良反应监测管理工作组,组长由主管院长担任,副组长由医务科长,护理部主任、药剂科主任担任,成员为各科室主任,管理工作组办公室设在药剂科。医院药品不良反应监测管理工作组职责:1 .制定我院不良反应监
2、测工作管理办法,组织实施并监督管理。2 .讨论分析发生的严重不良反应案例。报有关科室,总结经验指导临床用药。3 .收集、整理,分析药品不良反应报表,严重的不良反应随时报告。4 .每年将院内不良反应的情况统计汇编,通过适当渠道反馈给临床科室及院领导,达到指导临床合理用药的目的。5 .负责将我院不良反应报表,报告给信阳市市场监督管理局,同时留底备查。(二)成立药品不良反应监测及报告网络,药剂科临床药学室设两名监测员,各临床科室主任做为本科室兼职不良反应监测员,监测及报告网络成员见红头文件。1药剂科监测员职责(1)负责药品不良反应/事件报告的日常工作,收集,整理、分析、上报、反馈药品不良反应信息,为
3、评价或淘汰药品提供科学依据。(2)对严重药品不良反应/事件报告,药剂科监测员要深入临床,与临床医师沟通,积极采取处置措施,将用药风险降到最低。同时,查找不良事件发生的关联性因素,避免类似问题再次引发药品不良事件。(3)对新的、严重的药品不良反应/事件报告国家药品不良反应中心,上报药剂科主任,同时通知医务科在院内发布药品新的、严重不良事件信息,供医师阅读了解。(4)对上报的每一例药品不良反应/事件报告,认真评析发生的关联性因素。对因药品使用不合理引发的不良事件,填写反馈表,将主要存在的不合理使用问题向相关临床科室进行反馈,杜绝类似问题再次发生。(5)负责监测文件管理及药品再评价信息反馈,每季度对
4、药品不良反应/事件原始报告归档、整理,从涉及药品、具体症状、累及系统,药物合理使用等方面进行分析评价,将评价结果下发,为日常用药监护及合理用药提供依据。(6)负责全院药品不良反应/事件监测报告的日常宣传培训工作。不断提高医护人员对药品不良反应知识的重视及掌握程度,保障用药安全。2.各科室监测员职责(1)负责药品不良反应/事件的日常监测工作,一旦发现可疑的药品不良反应/事件,组织管床医师、护理人员积极采取停药、对症治疗等相应处置措施,使不良反应症状尽快解除。管床医师将发现的不良反应记入患者病历。(2)对科内发生的严重药品不良反应/事件,积极联系药剂科临床药学室监测员,共同采取处置措施,降低用药风
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药品 不良反应 报告 监测 管理制度