艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2017年度课题申报指南.docx

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1、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项牵头组织部门2017年1月一、研究方向21.定向委托课题21. 1.病毒感染高通量快速检测与应急筛检技术研究21.2. 病原细菌与突发急性真菌感染高通量快速检测与应急筛检技术研究.31.3. 传染病发热呼吸道等五大重要症候群病原流行规律研究31.4. 以病原体全基因组为基础的网络化监测技术体系研究41.5. 传染病综合防治示范区建设51.6. 中医药治疗传染病临床研究支撑平台与共性技术研究52.定向择优课题62.1.重大传染病新型预防干预技术研究62.2.重大传染病新型治疗技术及方案研究62. 3.重症乙肝及乙肝相关肝癌新型治疗技术、设备及方案研究

2、72. 4.突发急性传染病重症救治技术研究73. 5.重大传染病中医药治疗新方案研究73.公开择优课题83. 1.艾滋病和结核病疫苗及其关键技术研发83. 2.重大传染病新型诊断产品研发83. 3.重要病原体新型监测技术研究93. 4.突发急性传染病防控关键支撑技术研究94. 5.突发急性传染病中医药防治方案研究10二、申报评审方式10三、经费支持11四、申报条件和要求11五、申报流程14按照国家中长期科学和技术发展规划纲要（20062023年），“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项（以下简称专项）经国务院批准，于2008年启动，由国家卫生计生委和中央军委后勤保障部牵头组织实施。

3、专项以全面提升我国传染病的诊、防、治水平，完善国家传染病科技支撑体系为目标，通过核心技术突破和关键技术集成，使我国传染病防控自主创新能力达到国际先进水平，为有效应对重大突发疫情、保持艾滋病低流行水平、乙肝向中低流行水平转变、肺结核“两率”降至中等发达国家水平，提供强有力的科技支撑。专项实施期为2008年至2023年，按照三个五年计划分阶段落实。“十三五”是专项实施的决胜阶段，按照创新驱动发展战略和健康中国建设的总体要求，结合科学院、工程院、社科院对专项标志性成果的咨询评估意见，在“十一五”和“十二五”已部署课题的基础上，“十三五”期间专项将以五大发展理念为引领，聚焦必争领域的前沿技术，服务国家

4、战略需求；坚持民生保障，聚焦疾病防控急需，加快关键技术集成转化，服务国家现实需求；深化管理体制改革，优化政策环境，提升创新效能。2017年度课题是“十三五”实施计划的主体，重点支持突发急性传染病病原检测监测、预警溯源、应急救治等关键技术，艾滋病集成预防干预技术和优化治疗方案，乙肝及相关肝癌综合治疗新方案，结核病早诊和耐药结核治疗方案等有望取得重大突破、符合专项“十三五”标志性成果的研究内容，实施期限为2017-2023年。主要采取自下而上和自上而下相结合的方式部署任务，以进一步提高课题的目标性和集成度。立项主要以定向委托、定向择优、公开择优方式组织。定向委托和定向择优课题以国家重大需求和问题为

5、导向，强化课题的顶层设计。定向委托课题明确牵头单位，由牵头单位按照本指南规定的研究内容，组织集成优势单位，编制课题实施方案，并填写正式申报书，经专家多轮论证不断完善后形成立项建议。定向择优课题采取公开申报，由符合条件的优势单位自主申报，经专家评审确定牵头单位和参与单位，并提出整合建议，由牵头单位组织各参与单位编制课题实施方案并填写正式申报书，通过专家多轮论证不断完善后形成立项建议。公开择优课题由申报单位自主申报，经评审专家两轮评审后，择优遴选并根据研究内容关联性进行分类整合后提出立项建议，如符合定向委托或定向择优课题支持方向的则纳入相应课题。鼓励国内课题申报单位与境外（包括港澳台地区）研发机构

6、联合申请。鼓励在国内创新创业的海外高层次人才申报课题。立项工作遵循“公开、公平、公正”的原则，组织专家充分整合优势力量，严格遴选，系统集成，论证完善，实现协同创新。一、研究方向1 .定向委托课题1.1. 病毒感染高通量快速检测与应急筛检技术研究研究内容：利用新一代测序等技术，建立并完善病毒组合筛查鉴定技术体系及现场检测技术，提高不明原因疫情的病原鉴定能力。考核指标：该技术体系能够在60小时之内识别已知和未知的人类致病病毒，建立覆盖至少IOO种人类病毒的现场检测新技术，并获得第三方测试与验证。拟支持课题数：1项。相关说明：定向委托中国疾病预防控制中心病毒病预防控制研究所牵头组织优势单位申报，根据

7、实际申报情况对研究内容和考核指标论证完善后组织实施。1.2. 病原细菌与突发急性真菌感染高通量快速检测与应急筛检技术研究研究内容：利用新一代测序等技术，建立并完善病原细菌和真菌组合筛查鉴定技术体系。完善培养组学、现场与基层检测技术。考核指标：该技术体系能够在60小时内识别已知和变异较大的病原细菌和真菌，建立涵盖至少60种人类重要病原细菌和真菌现场检测新方法，并获得第三方测试与验证。拟支持课题数：1项。相关说明：定向委托中国疾病预防控制中心传染病预防控制研究所牵头组织优势单位申报，根据实际申报情况对研究内容和考核指标论证完善后组织实施。1.3. 传染病发热呼吸道等五大重要症候群病原流行规律研究研

8、究内容：依托已经建立的网络实验室和哨点医院，开展发热呼吸道、腹泻、发热伴出疹、发热伴出血、脑炎脑膜炎等症候群病原谱监测技术、重要病原流行变异变迁特征研究。考核指标：在已完成10万份病例样本的病原学检测和分析基础上，再完成10万份样本检测和分析，完成五大症候群的病原谱组成、主要病原体流行基线水平以及流行变异特征分析，在网络实验室建立和应用覆盖30种监测病原的基础上，再增加50种以上监测病原的核酸组合筛查及规范的病原分离与快速准确鉴定技术能力。各实验室和哨点医院的盲样考核率达到90%以上。拟支持课题数：12项。相关说明：采取定向委托方式，延续“十一五”及“十二五”期间形成的组织实施与研究基础，由中

9、国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制研究所、解放军疾病预防控制所、中国医学科学院病原生物学研究所、武汉大学、甘肃省疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、浙江大学、上海市公共卫生临床中心、云南省疾病预防控制中心、中山大学等12家单位分别牵头申报，根据实际申报情况对研究内容和考核指标论证完善后组织实施。1.4. 以病原体全基因组为基础的网络化监测技术体系研究研究内容：建立以全基因组为基础的病原体网络化监测和溯源技术体系，发展实时在线全基因组分析标准化技术系统。考核指标：建立涵盖50种以上重要病原（细菌和病毒各25种）的基因组分型与聚集

10、分析算法等监测、溯源技术体系，建立基于病原全基因组信息的监测与暴发发现网络化在线分析系统，形成适合网络实验室监测的全基因组分子分型的标准化方法，并获得第三方测试与验证。拟支持课题数：2项。相关说明：定向委托中国疾病预防控制中心传染病预防控制研究所和病毒病预防控制研究所分别牵头组织，根据实际申报情况对研究内容和考核指标论证完善后组织实施。1.5. 传染病综合防治示范区建设研究内容：建立完善示范区信息平台，加强数据质量控制和顶层设计，基于艾滋病、乙肝和结核病防治研究队列，验证与转化本专项的科研技术、产品等成果，并针对三病流行特点研究其防控的新模式、新策略和新方法。开展全国病毒性肝炎血清流行病学研究

11、。考核指标：示范区数据质量符合要求，建立多维数据库和管理应用信息系统。形成一批具有推广应用价值的三病防控新策略、新方案和新方法，示范区（现场）内三病发病率/新发感染率、病死率/死亡率显著降低。获取全国病毒性肝炎流行趋势数据，完成防控效果评价。拟支持课题数：13T5项（包括示范区建设课题10T2项，示范区质量控制研究课题1项、示范区信息平台1项、全国病毒性肝炎血清流行病学调查1项）。相关说明：采取定向委托方式，由有前期工作基础、严格按照项目SOP执行、研究数据完整（以上传至信息平台数据为准）的单位申报示范区课题。由浙江大学承担示范区质量控制研究课题。由国家卫生计生委统计信息中心牵头承担信息平台课

12、题。由中国疾病预防控制中心牵头承担全国病毒性肝炎血清流行病学调查课题。根据实际申报情况，经专业机构对研究内容和考核指标论证完善后组织实施。1.6. 中医药治疗传染病临床研究支撑平台与共性技术研究研究内容：开展中医药传染病临床研究关键技术研究，探索单病例数据Meta分析等疗效评价方法，完善数据与安全监查机制、独立第三方统计分析与评价机制，形成数据管理共享平台。考核指标：完成中医药治疗传染病临床研究数据质量与安全监测年度报告，实现研究病例数据全程在线透明化管理，线上线下结合形成三病临床课题三级稽查，稽查病例数达到临床课题总样本量的1/3以上，形成过程质控研究报告。为不少于50项临床科研项目提供技术

13、服务，完成不少于IOoO人次的专业培训。拟支持课题数：1项。相关说明：定向委托方式中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头申报，根据实际申报情况对研究内容和考核指标论证完善后组织实施。2 .定向择优课题1. 1.重大传染病新型预防干预技术研究研究内容：开展艾滋病、乙肝、结核病重点人群的集成预防干预技术及新策略研究，艾滋病、菌阴结核病和结核分枝杆菌潜优感染相关生物标志物和疫情预警预测模型研究，以及成人高危人群和社区人群乙肝疫苗优化免疫策略研究。考核指标：重点人群艾滋病、乙肝、结核病新发感染率/发病率/传播率显著降低，形成可靠的疫情评估技术方法。获得应用前景明确的新型生物标志物。拟支持课题数：不超

14、过6项。相关说明：遴选优势单位牵头，组织相关单位联合实施。2. 2.重大传染病新型治疗技术及方案研究研究内容：开展提高艾滋病（成人/儿童）、慢性乙肝、耐药/复治结核病患者治愈率/治疗成功率的新技术和新方案研究，以及艾滋病“功能性治愈”研究。考核指标：降低艾滋病、慢性乙肝、耐药/复治结核病病死率，提高治愈率/治疗成功率。提出艾滋病“功能性治愈”方案。拟支持课题数：不超过7项。相关说明：遴选优势单位牵头，组织相关单位联合实施。2. 3.重症乙肝及乙肝相关肝癌新型治疗技术、设备及方案研究研究内容：开展重型乙肝（肝衰竭）、慢性乙肝纤维化/肝硬化、终末期肝病、肝癌个体化治疗、肝移植、肝癌联合免疫治疗、肝

15、癌术后抗复发转移诊疗新技术、新设备和新方案，以及我国肝癌患者基线大数据整合研究。考核指标：重型乙肝（肝衰竭）、慢性乙肝纤维化/肝硬化、终末期肝病病死率显著降低，肝癌患者5年生存率显著提高，术后5年复发率显著降低，获得相应临床诊疗指南、诊疗设备、评估试剂和肝癌患者规模化数据库。拟支持课题数：不超过8项。相关说明：遴选优势单位牵头，组织相关单位联合实施。2. 4.突发急性传染病重症救治技术研究研究内容：以突发急性病毒性传染病重症下呼吸道感染为重点，开展突发急性传染病重症化/危重症化和疾病转归的预警预测指标、重症救治新技术和新方案研究。考核指标：明确4-5个突发急性传染病重症化/危重症化的预警预测指标，形成不同类型突发急性传染病重症救治技术方案，建立1套以上新型重症救治技术，并形成区域传染病重症救治技术平台，使病死率较现有常规救治技术降低20%O拟支持课题数：不超过4项。相关说明：遴选优势单位牵头，组织相关单位联合实施。2. 5.重大传染病中医药治疗新方案研究研究内容：开展艾滋病、慢性乙肝、耐药/复治结核病的中医药/中西医结合治疗新方案研究。考核指标：获得延缓艾滋病病毒感染者发病、促进艾滋病患者免疫功能重建、降低抗病毒治疗不良反应和机会性感染发生率的治疗新方案。获得提高慢性乙肝HBeAg及HBSAg转阴率、阻断乙肝肝纤维化效果，降低乙肝相关慢加急性肝衰竭病死率的治疗新