盐城市2018－2023年乙类大型医用设备配置规划.docx

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1、盐城市2018-2023年乙类大型医用设备配置规划一、指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为指导，认真落实市委七届八次全会部署要求，坚持以人民健康为中心，坚持促进卫生健康高质量发展，紧紧围绕推进健康江苏建设和深化医药卫生体制改革，坚持规划引领，坚持问题导向，加强统筹协调，促进资源整合，不断提升全市乙类大型医用设备配置与使用水平，不断满足人民群众日益增长的医疗健康服务需求。二、总体目标统筹规划乙类大型医用设备数量和布局，科学设置配置准入标准，不断优化资源配置，提升资源供给效率，控制医疗费用不合理增长，着力构建总量适度、布局合理、发展有序、使用规范的大型医用设备配置管理体系，

2、努力促进我市大型医用设备配置管理水平与经济社会发展相适应，与人民群众医疗健康服务需求相匹配，为我市卫生健康事业高质量发展提供有力支撑和保障。三、基本原则(一)规划引导。以我市卫生与健康“十三五”规划和医疗卫生服务体系规划(2017-2023)为指导，明确不同区域大型医用设备的规划总量、阶梯配置结构和空间布局，确保大型医用设备与当地医疗机构设置规划和专业技术人才队伍建设相一致，与经济社会和医疗卫生事业发展相协调。实行总量控制、有序发展,做到统一规划、统一准入、统一监管，实现区域内资源共享。（二）分类指导。既考虑经济发达地区的配置需求，又兼顾经济基础薄弱地区迅速崛起发展的需要；既考虑中心城市大型医

3、疗机构的配置需求，又兼顾县级基层医疗机构必要的配置；既考虑公立医疗机构改革与发展的需要，又考虑鼓励非公立医疗机构社会办医的需要。（三）阶梯配置。依据各地医疗机构设置规划及医疗卫生服务体系规划资源配置标准，按照医疗机构的功能定位、医疗技术水平、学科发展和群众健康需求，配置不同品目、不同档次的大型医用设备，防止盲目超前装备。（四）统筹兼顾。兼顾保障群众看病就医公平性和提高设备利用效率，统筹考虑改善存量设备利用和适度新增配置，协调发展高精技术与保障基础医疗关系，统筹处理医疗机构发展当前利益和卫生事业发展长远利益的关系。四、数量与布局（-）根据省卫生健康委员会下达我市的配置规划指标，到2023年底，全

4、市规划配置乙类大型医用设备128台，其中新增48台。具体为：1 .X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）o到2023年底，全市规划配置4台，其中新增1台。2 .64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）o到2023年底，全市规划配置38台，其中新增14台。4 .15T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）。到2023年底，全市规划配置60台，其中新增29台。5 .直线加速器（含X刀）。到2023年底，全市规划配置24台，其中新增3台。6 .伽马射线立体定向放射治疗系统。到2023年底，全市规划配置2台，其中新增1台。（二）综合考虑各地经济社会发展水平、区域功能定位、医疗服务整体

5、能力、社会办医发展等因素，结合配置需求，制定各地配置规划数，分年度实施计划。在规划总量范围内根据实际执行情况进行动态调整。各地区配置规划数量详见附件1。五、准入标准（-）保障使用安全。重点考查设备使用质量安全的基础条件，包括医疗机构具有与配置设备相适应的技术条件、使用能力、配套设施，以及具备相应资质和能力的专业技术人员。（二）控制医疗费用。公立医疗机构应当根据功能定位、临床服务需求和阶梯配置要求，选择适宜机型，提高资金使用效益和设备功能利用率。（三）支持社会办医。支持非公立医疗机构发展，医疗机构等级、床位规模等业务量因素不作为非公立医疗机构的主要配置标准，重点考查机构人员资质与技术服务能力等使

6、用安全和质量保障要求。各类设备具体配置技术准入标准见附件2江苏省乙类大型医用设备配置技术准入标准（试行）。六、保障措施（-）加强组织领导。乙类大型医用设备配置规划是落实医疗资源宏观调控的重要手段。市卫生健康委负责制定全市乙类大型医用设备配置规划和年度实施计划，加强对各县（市、区）规划执行情况的督促评估，根据实际情况进行动态调整。各县（市、区）卫生健康部门负责制定本辖区内大型医用设备需求计划，积极做好配置申报组织工作，加强对大型医用设备的配置申请的审查，增强规划的严肃性和约束力。（二）健全管理机制。健全信息公开机制，及时向社会公开配置指标、设备采购招标等信息。严格执行公开招标的相关规定,加强对招

7、投标的全过程监督。条件成熟时乙类设备配置将实行全省集中招标采购。建立约束惩戒机制，强化规划、标准的执行力。对违反公开招标规定采购的设备，将按照相关规定予以处理。对未经许可擅自配置大型医用设备的，提供虚假资料或采取其他欺骗手段获得大型医用设备配置许可的，按照医疗器械监督管理条例的相关规定予以处理。（三）加强事中事后监管。县级以上卫生健康行政部门要切实依法履行大型医用设备配置使用监督管理职责，加强事中事后监管。推行双随机、一公开监管模式，健全大型医用设备配置与使用考评机制。建立大型医用设备监管信息系统，加强大型医用设备配置与使用全过程管理，提升事中事后监管信息化水平。健全辖区内医疗机构配置使用信用

8、档案，增加对失信单位大型医用设备监督检查频次。发挥专业协会作用，加强行业自律，促进大型医用设备安全合理使用。（四）建立共建共享机制。鼓励建立区域性大型医用设备检查中心，积极探索医联体内大型医用设备配置规划指标及设备资源等共享共建机制。通过远程会诊等手段，有效促进优势资源下沉，让群众在基层就能得到大型医用设备的检查检验服务。推行多点执业，依托医联体，通过签订协议等方式，鼓励具有上岗资质人员到基层医疗机构开展服务。附件：1.盐城市2018-2023年乙类大型医用设备配置规划表2,江苏省乙类大型医用设备配置技术准入标准（试行）盐城市2018-2023年乙类大型医用设备配置规划表地区至2023年底规划

9、数全市规划总数其中新增其中：X线正电子发射断层扫描仪（PET-CT）64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）直线加速器（含X刀）伽玛射线立体定向放射治疗系统（Y刀）规划总数其中新增规划总数其中新增规划总数其中新增规划总数其中新增规划总数其中新增市合计12848413814602924321市属3310210414661亭湖区4111111盐都区133114523大丰区178427462响水县6221311滨海县8532431阜宁县8421531射阳县158646331建湖县823421东台市165131151备注：存量数据以国家建设

10、装备审批系统内大型医用设备数据库实有数据为依据，数据认定截止日期为2017年12月31日。江苏省乙类大型医用设备配置技术准入标准（试行）一、X线正电子发射断层扫描仪（PET-CT）：（-）综合实力1.三级甲等医院。综合医院床位数800张以上，中医医院（含中西医结合医院，下同）、专科医院600张以上。配置临床研究型PET-CT的，综合医院床位数要在1200张以上，中医医院、专科医院在600张以上。设置核医学科、肿瘤科、影像科、心脏科、神经科和放疗科等相关科室，配置临床研究型PET/CT的，以上专科至少有1个为省部级及以上重点专科。2,具有较强的核医学专业基础，在肿瘤、心血管、神经系统等疾病具有较

11、强诊疗能力的。配置128排及以上CT的PET/CT,配置机构核医学专科应为省级及以上重点专科，且能对全省在肿瘤、心血管、神经系统等疑难杂症诊疗方面发挥较强的指导作用，具有较强高层次人才培养、承担国家级重点项目和课题研究、开发新技术应用和临床转化能力。配置临床实用型PET-CT要求近3年来医院相关科室承担省部级以上科研课题总和不少于2项；发表论文不少于6篇（其中中华医学会期刊或Se1论文不少于2篇）；具有省部级以上科研成果奖励。配置临床科研型PET-CT医院要求近3年来相关科室承担省部级以上科研课题总和不少于4项；发表论文不少于12篇（其中中华医学会期刊或Se1论文不少于4篇）；具有省部级二等以

12、上科研成果奖励不少于2项。（二）技术条件3 .具有符合资质和能力条件的专业技术人员。核医学科（组）成立时间5年以上，至少有2名取得核医学影像上岗资质并从事专业工作3年以上的高级专业技术职称医师和2名取得核医学影像上岗资质的卫生专业技术人员。高级专业技术职称医师至少有3年SPECT显像工作经验近3年SPECT显像年平均工作量不少于1500例。配置临床研究型要求高级专业技术职称医师有5年以上SPECT显像工作经验。配置128排及以上CT的PET/CT,取得核医学影像执业资质的卫技人员不少于7人，其中有10年以上核医学影像工作经历的高级技师职务人员不少于3名，并经过不少于1年的核医学培训。有H类以上

13、放射性药品使用许可证放射工作人员证。医用回旋加速器必须具有I类以上放射性药品使用许可证。影像科至少有5名高级专业技术职称医师，其中至少2名具有5年以上影像专业工作经验。至少5名取得CT上岗资质的卫生专业技术人员。至少1人有3年以上核医学实际工作经验。配置临床研究型还要求至少有2名正高级专业技术职称医师，2人有3年以上核医学实际工作经验。（三）其它4 .配套设施完备。相关科室有完善的医疗设备质控体系；具备符合生态环境部门要求和临床需求的场地和基础设施、完善的辐射防护设施、合格的放射性药品供应条件和渠道和完善的信息化管理体系等。5 .质量保障措施健全。具有完善的医疗设备质量控制和质量保障体系，有放

14、射性药物的风险管控机制管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案，科室执行记录完整。6 .鼓励和支持配置装配16排CT的PET-CT,提升全国肿瘤诊疗水平和能力。7 .社会办医配置对医院等级和床位数不做限制，近3年SPECT显像年均工作量不少于IOOo例，其它要求等同于公立医疗机构，重点考核人员资质和能力等保障医疗质量安全的相关指标。新建机构相关人员应具有相应专业技术从业经验。二、内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）（-）综合实力1 .三级甲等医院。综合医院编制床位数在800张以上；中医医院、专科医院编制床位数在500张以上。2 .具有较强实力的泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科或心脏外科，至少1

15、个及以上专科为省级重点专科；应集医疗、科研、教学为一体并承担相关专业人才培养、科研、教学等任务的。（二）技术条件3 .近3年每科常规外科手术量每年大于1500例，其中腔镜手术量至少占1/3以上。新建医院或新建科室相关人员应当具有近3年外科手术量在1000例以上，其中腔镜手术量在300例以上的工作经验。4 .具有符合资质和能力条件的专业技术人员。相关科室从事临床诊疗工作的临床医师不少于10人，其中高级临床专业技术职称医师至少3人。学科负责人应当从事相应专业工作10年以上，具备高级临床专业技术职称。经过腔镜手术相关知识和技能培训，能够独立熟练完成本专科绝大部分腹（胸）腔镜下高难手术和标准开放手术，具备独立处理紧急手术并发症的能力。（三）其它5 .配套设施完备。具备开展腔镜手术的常规设备