浅析补气活血汤加减治疗气虚血瘀型不稳定型心绞痛的疗效观察.docx
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1、thetotaleffectiverateofTCMsyndromesinthestudygroupwas96. 36%higherthan83.64%inthecontrolgroup,andthetotaleffectiverateofECGinthestudygroupwas94. 55%higherthan78.18%inthecontrolgroup, withstatisticalsignificance(P0.05),具有可比性。1.2. 入及排除标准1.3. 1纳入标准所有患者的西医诊断标准均符合内科学4的诊断标准,既往曾经冠脉造影检查明确诊断为冠心病者或者有明确陈旧性心肌梗死
2、病史;中医辨证标准参照中药新药临床研究指导原则中关于胸痹(冠心病心绞痛)的标准5,所有患者均签署知情同意书。1.4. 2排除标准6个月内发生脑梗死、心肌梗死、短暂性脑缺血发作以及做过心脏手术的患者;严重的心功能不全患者(NYHAW级);严重肝肾功能不全患者、免疫系统、精神障碍的患者;对治疗药物过敏的患者;拟行冠脉血运重建者。1. 3方法L3.1对照组采用常规内科方法进行治疗:阿托伐他汀钙片20mg/次,1次/晚;酒石酸美托洛尔片2mg/次,2次/d;阿司匹林肠溶片100mg/次,1次/d;硫酸氢氯叱格雷片75mg/次,1次/d;硝酸异山梨酯片10mg/次,3次/d;低分子量肝素钙4100U/次
3、,皮下注射,2次/d。合并其他疾病者血管紧张素转换酶抑制剂、钙拮抗剂等药物均被允许使用。1. 3. 2研究组在对照组常规治疗方法的基础上加用补气活血汤加减进行治疗,药物组成为:黄黄、葛根以及丹参各30g;党参、黄精、当归、川普、赤芍以及郁金各15g;对于出现淤血、剧烈胸痛者,加用降香10g、延胡索12g、没药10g,乳香10g;气虚甚者予黄黄30g、党参30g;痰阻心脉者加胆南星、半夏各10g;肾阴虚者加玉竹、麦冬各10g;气虚衰者加杜仲、桂枝各10g。1剂/d,水煎服,2次/d, 150ml/次。所有患者均治疗4周。1.4 观察指标及疗效判定标准比较两组患者中医证候疗效、心电图疗效。中医证候
4、疗效按照中药新药临床研究指导原则5中的相关标准拟定:主症为胸部刺痛、绞痛,疼痛部位固定,并放射至肩背及臂内侧,憋闷或气短,神倦乏力,上述每项符合时,各计4分;次症为心悸、唇色紫暗,每项符合各计2分;舌淡暗或有瘀点、瘀斑,脉弱而涩,舌象、脉象符合者各计1分。治疗后,中医证候积分减少270%为显效;中医证候积分减少309670%为有效;中医证候积分减少30%为无效;中医证候积分增加23096为加重。总有效率二(显效+有效)/总例数又100%。心电图疗效判定参考文献:3,分为显效、有效、无效,总有效率=(显效+有效)/总例数又100%。1.5 统计学方法采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资
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