HIV筛查检测点作业标准指导书.docx

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1、艾滋病筛查检测点作业指导书XX医院检验科艾滋病筛查检测点工作制度1为加强对艾滋病检测点管理，确保检验质量，提升检测水平，特制订本制度。2 .本检测点为艾滋病筛查检测点。其检测点任务是负担当地域艾滋病病毒抗体筛查和阳性反应标本输送。3 .检测点工作人员要加强艾滋病防治和检测技术等业务知识学习，熟悉生物安全操作知识和消毒技术。检测人员必需接收岗前培训和复训。4 .严格实施各项操作规程，预防差错和意外事故发生。若遇意外事故和职业暴露事件应立即处理，并立即汇报相关领导和部门。5 .检测点内不准吸烟、饮水、吃零食和会客。检测点用具（包含工作服）不得用做其它用途。严格分区操作制度。6 .严格实施安全操作规

2、程加强个人防护，工作时要带手套，穿工作服和隔离衣，必需时要戴口罩，眼镜和帽子等防护设施。7,掌握多种仪器设备使用方法，做好仪器设备使用、保管和使用统计，定时对仪器设备进行维护和校准，并做好统计。8,废物要分类放置，标示显著，工作完成，要立即进行消毒处理。同时，做好工作台面和工作环境消毒工作。9 .检测点门口应贴有生物安全标志，检测点内要保持清洁整齐，未经领导许可，拒绝参观试验室。搞好水、电等安全保卫工作。10 .搞好室内质量控制工作，严格根据要求要求做好内部质量控制和外部质量控制，绘出质控图，并主动参与上级业务部门组织质量控制，以确保检测质量。11 .做好保密1.作，要善保管检测统计及资料，不

3、得私白修改和销毁，不得向无关人员或单位提供任何检测情况。12 .做好初筛阳性样品保留和送检工作，按时完成上级和站内交给工作任务。艾滋病筛查检测点生物安全管理制度1检测点安全工作要落实“预防为主”方针，坚持谁主管谁负责标准，实施站、科逐层管理责任制和岗位安全责任制。2 .检测点和楼道内依据需要配制足够、种类齐全消防器材，定时检验保养。3 .检测点走廊、楼梯、出口等处及消防设施前要保持通畅，严禁堆放物品，不得随意移位、损坏和挪用消防器材。试验室内严禁吸烟。4 .使用高压操作人员均应有上岗合格证，且操作时不得离开岗位。5 .检验工作过程中产生废物应要善处理，以确保检测点人员和环境安全6 .检测点仪器

4、设备要按要求定时检验，确保使用安全。7 .科室安全员要在天天下班前对水、电和门窗等进行作业安全检验，确信无隐惠后，方可锁门离开。8 .制订检测点生物安全操作规程(S-SOP)和严格检测点管理制度，并实施岗位责任制，落实到人，避免差错和职业暴露。9 .检测点责任人应确保对检测点全部相关人员提供并完成和工作相关充足有效技术培训，强化职员安全意识。10 .制订意外事故处理预案，建立意外事故登记和汇报制度。11 .检验科主任负责组织对突发事件和职业暴露事故进行调查、登记、处理和汇报。艾滋病筛查检测点质量管理制度1为确保检测质量，依据全国艾滋病检测技术规范(2023年版)制订本质量管理制度。2 .检测点

5、工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。从事艾滋病检测人员必需接受上岗前培训和复训。3 .严格实施检测点多种操作程序和HIV抗体检测程序。严格实施检测结果复核、审核和汇报制度。4根据HIV抗体检测程序，对阴性、阳性样品进行对应处理。样品采集根据检测标准和试剂盒要求采集。阳性样品运输必需是血清或血浆，并做好标识，预防样本外、乂血。5 .检测点检验应使用国家同意敏感性强测定方法。检测仪器必需经过严格选择和科学评价。6,筛查用试剂必需是V-1/2混合型，经国家药品监督管理局注册同意，批批检合格，临床评定质量优良，在使用期内使用。7 .检测点中设备必需定时进行维修和校准，并制订设备维修和校准制度。加

6、样器刻度须标化，随时测定其容量正确度。加样时预防吸头间交叉污染。8 .建立标准操作程序文件（SOP）,其它登记统计全部应完善，并按要求存档保留。7,做好检测点内质量控制工作，主动参与省艾滋病检测中心组织质量控制，以确保检测质量。9 .对初筛试验阳性标本，同试验汇报、检测OD值、。CUtOff值、试剂家名称、批号和使用期等送达初筛中心试验室或确定试验室进行确定。10 艾滋病筛查检测点不能出具H1V抗体阳性结果汇报，不能通知受检者本人。艾滋病筛查检测点保密制度1 .艾滋病筛查检测点全部些人员应含有高度保密意识，不得对无关人员透露检测结果及相关信息。2 .和HIV/AIDS相关检测项目及全部资料应妥

7、善保留，包含送检单和检测统计、汇报书和工作人员年度采血检测统计等。3 .艾滋病筛查阳性者相关资料要做到严格保密。4,不管职业暴露、重大事故或小型事故，对包含职业暴露者，注意做好保密工作。5 .保密制度纳入年度考评，发觉问题立即处理并依据情况修订保密制度。艾滋病筛查检测点人员管理和健康监护制度1 .有些人员应有文件证实其对工作及检测点全部设施中潜在风险受过培训。2 .对易感人员或感染后出现严重后果人员不应在2级以上生物安全防护试验室内工作。3 .对全部人员定时进行医学监测，对接触生物材料有疫苗预防要接收免疫接种，应保留监测和免疫统计。4 .试验室主任或/和试验室责任人应了解检测点全部工作人员。在

8、安排新工作人员检测工作区域时，要依据其工作种类和所包含生物试剂，对检测点环境进行安全检验。5 .实施检测工作人员年度采血检测航HIV抗体和立案制度。检测点工作人员从事工作前必需进行H1V抗本和乙肝、丙肝等肝炎病毒标识物检测。6,每六个月进行一次H1V抗体复检，做好相关登记统计，并将血清-20。C保留，建立试验人员血样库存保留样品十二个月以上。7 .检测人员必需严格实施相关操作规程，熟练安全操作技术和消毒技术，加强个人防护，预防职业暴露。8 ,遇有意外事故，应在接触当初及接触后6周、3个月、6个月、12个月各采血样进行检测观祭，9 患有皮肤疾惠，无其是皮肤溃烂、破损情况应立即诊治，可暂不从事相关

9、检测工作。艾滋病筛查检测点疫情上报制度1检测点工作人员要认真学习艾滋病防治条例、传染病防治法、突发公共卫事件应急处理条例等法律、法规，熟练掌握艾滋病筛查、汇报及疫情处理程序，切实加强艾滋病疫情汇报意识。10 检测点有专门工作人员负责艾滋病疫情上报。11 每个月定时将艾滋病筛查工作上报艾滋病科。12 疫情汇报人员不得隐、缓报、谎报或授意她人隐瞒、缓报、谎报，不然将依法追究责任。艾滋病筛查检测点样品管理制度1样本登记规范，尽可能将样本信息登记齐全，而且用中性签字笔或碳素笔统计。13 样本保留登记和保留样本编号要唯一性，而且相对应。样本编号：年月日/SHY/流水号14 样本保留一定要按要求要求进行保

10、留，通常HIV抗体检测-20度保留一周。15 样本发放、运输要有登记，而且样本进行处理要有统计。16 .工作人员血清样品要长久保留。艾滋病筛查检测点准入制度1 .检测点准入开展艾滋病检测工作检测点要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格检测点不得开展艾滋病检测工作。2 .人员准入艾滋病检测点技术人员需要经过生物安全、检测技术、质量控制、职业暴露防护等相关业务培训，经考评合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。3.试剂准入艾滋病筛查检测点中使用检测试剂必需是由中国食品药品监督管理局(SFDA)同意注册中国药品生物制品检定所检定合格、在使用期内试剂，并应

11、选择经临床质量评定敏感性和特异性高试剂未经临床考评试剂通常不推荐使用。艾滋病筛查检测点事故登记汇报制度1事故登记关键内容：11事故发生地时间、地点及具体经过。12暴露方法、受伤部位、伤口深浅、暴露程度、污染物种类(培养液、血液或其它体液)和其中含艾滋病病毒(HIV)情况。13方法和经过：包含教授或领导赴现场指导和处理情况。1,4是否采取暴露后药品预防，假如是，应具体统计用药情况，包含首次用药时间，服药方案和毒副作用15随访检测日期、项目和结果。2检测1 .1发生重大事故时，在紧急处理同时要立即向主管领导和教授汇报，同时抽血检验艾滋病病毒(H1V)抗体，暴露十二个月内要定时检测。2 .2发生小型

12、事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法汇报主管领导和教授，检测同前艾滋病筛查检测点试剂管理制度1检测点所用试剂必需符合质量要求，不得使用过期、劣质试剂2试剂进来后，必需进行具体登记，包含试剂厂家、生产日期、产地、效期、接收人等。3试剂使用时，必需进行登记。在使用过程中，严格根据试剂说明书进行操作。4试剂保留必需根据要求要求进行保留。5保留试剂冰箱内不能贮存乙、异戊烷或类似易燃性液体。血液样品采集和处理规范1目标意在规范血液样品采集和处理工作。2适用范围本规范适用于全部血液样品采集和处理工作。3职责血液样品采集人员必需依据检测要求按要求采集血液样品，并按检测需要对样品进行处理。4定义无5背

13、景本SoP是为确保工作人员采血安全，并确保采血质量，而制订本规范。6程序内容6.1采集6.11所需材料：乳胶手套，工作服，帽子，口罩，注射器，压脉带，医用酒精棉球，无菌棉签，医用酒精，碘伏，采血枕，一次性纸垫，试管及试管架，镜子。6.12采而方法：6.1.2.1采血员洗手，戴手套，帽子，口罩。6.12.270%酒精清洁采血工作台面，铺上一次性纸垫。6.12.3在采血枕上铺上一次性纸垫。6.12.4让被采血者座在登子上，露出一只胳膊直至上臂，袖口不可过紧。6.12.5将胳膊放在采而枕上，掌心向上，用压脉带在上臂扎紧，肘部应低于心脏水平线6.12.6在肘前区寻求鼓起静脉，而且该静脉和周围组织固定良

14、好，触摸该静脉，确定是静脉。6.1.2.7用碘伏呈同心圆状向外消毒，不得用手接触已消毒部位。6.12.8用酒精呈同心圆状向外消毒，6.1.2.9得酒精根本干燥后，让被采血者用力握拳。6.12.10沿血流方向，以和前臂成15度将针头插入静脉内：6.12.11血液流入采血管，松开压脉带，让被采血者慢慢松开拳头，待血液抵达采血量要求后，将采血针拨出同时用无菌棉球按任采血伤！。6.12.12采而管编号后直立、按次序插入试管架内6.12.13让被采血者按住棉球5分钟以上，抬起胳膊使之高于心脏水平；将针头充入金属制容器桶一次性纸垫等放入垃圾桶。6.13在被采血者面前标注血液采集管，填写试验室采样表格。6.

15、14依据检测要求将血液静置或轻轻混匀，或分离而清、血浆。6.15消毒或洗手。6.2整个采血过程要注意个人防护，必需时可戴双层手套（直接接触HIV感染者或A1DS病人血液或体液操作）。6. 3谨慎操作严防针头等锐器刺破皮肤或手套。6.4用过针头直接放入坚固容器内，消毒后废弃，严禁将使用过一次性针头重新套上针头套，严禁用手直接接触使用后针头、刀片等锐器。6.5采取蝶形针具和真空管采血时，切忌刺穿血管，回血后可立即释放压脉带。6.6血液注入试管时，要缓慢注入，预防产生气溶胶和溶血。而血清采集需要将而液室温下放置1-2h后，再分离血清。6.7预防血液污染环境。若不小心将血液污染桌面、地面、隔离衣等要立即进行消毒处理。6,8离心机使用时要密闭，以防液体溢出或在高速离心时形成气溶胶，7相关支持性文件WS/T225-2002临床化学检验血液标本搜集和处理全国艾滋病检测技术规范2023年版艾滋病筛查检测点废弃物消毒处理程序艾滋病筛查检测点安全操作规程艾滋病筛查检测点意外和事故紧急处理程序8质量统计艾滋病HIV抗体检测记录表血液样品接收、保留运输和发放程序1目标为规范血液样品（包含血清、血浆和全血）接收，保